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正交试验法优化参芪通脉口服液制备工艺
作者姓名:李倩  吴冰  裴京楠  王莉  李秋萍  张洪平
作者单位:1.广西中医药大学 研究生院,广西 南宁 530200;2.柳州市中医医院(柳州市壮医医院) 药学部,广西 柳州 545001;3.柳州市中药(壮瑶药)制剂开发工程技术研究中心,广西 柳州 545001
基金项目:广西壮族自治区中医药管理局科技项目(GZZC2020421);广西中医药大学校级科研项目(2020MS056);广西壮族自治区中医药管理局中药壮瑶药医院制剂质量提升项目(GZZJ202026)
摘    要:目的 优化参芪通脉口服液的制备工艺。方法 在单因素试验的基础上采用正交试验,分别以总皂苷、总黄酮含量和干浸膏得率为评价指标,加权评分优化处方中红参的醇提、复方水提工艺;以总皂苷、总黄酮含量结合沉淀状态、澄清度为评价指标,加权评分优化复方醇沉工艺。以总皂苷、总黄酮含量,澄清度为评价指标对不同pH进行考察,建立参芪通脉口服液的制备工艺,确定主要技术参数及辅料的种类、用量。结果 红参单独醇提最佳工艺为加20倍量60%乙醇,提取3次,每次2.5 h;复方水提最佳工艺为加10倍量水,提取2次,每次提取1.5 h;醇沉最佳工艺为水提液相对密度1.25(80 ℃),醇沉体积分数80%,醇沉温度35 ℃。矫味剂为木糖醇,防腐剂为0.1%苯甲酸和0.03%羟苯乙酯,pH调至4.0~5.0,总皂苷和总黄酮质量浓度分别提高至131.050、9.765 mg·mL–1结论 参芪通脉口服液优选工艺中总皂苷和总黄酮的含量大幅度提升,方法稳定可行、可操作性强,适于批量生产。

关 键 词:参芪通脉口服液  提取工艺  成型工艺  正交试验  总黄酮  总皂苷
收稿时间:2023-11-14
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