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DOI
责任编辑
分类号
杂志ISSN号
软袋产品包装密封性阳性样品的制作方法研究
作者姓名:
蒋芙蓉
汤平
邹松
王显雷
陈超
作者单位:
1.湖南科伦制药有限公司;2.湖南省药品审评与不良反应监测中心
摘 要:
目的 开发一种用于软袋包装密封性阳性样品制作的方法。方法 通过采用在软袋外壁连接电阻,模拟样品渗漏,通过高电压检漏的方法检测,并与传统的毛细管法比较检测结果。结果 模拟电阻法能够将≥10 μm的泄漏100%剔除,使用毛细管制作阳性样品,只能做到30 μm的孔径模拟,模拟电阻法替代阳性样品则可以实现更高的检出灵敏度。结论 模拟电阻法的灵敏度更高,而且阳性样品可以重复使用,更加节约成本。
关 键 词:
包装密封完整性
高压放电检漏法
阳性样品
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