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噻托溴胺粉雾剂治疗稳定期慢性阻塞性肺病的有效性和安全性
引用本文:王海燕,肖燕,石丽丽,龚琴,文仲光. 噻托溴胺粉雾剂治疗稳定期慢性阻塞性肺病的有效性和安全性[J]. 中国新药杂志, 2007, 16(14): 1119-1122
作者姓名:王海燕  肖燕  石丽丽  龚琴  文仲光
作者单位:中国人民解放军总医院第一附属医院呼吸科,北京,100037
基金项目:感谢崔德健教授在百忙之中对本文的撰写进行了详细指导及审阅!
摘    要:
目的:观察噻托溴胺粉雾剂治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的有效性和安全性。方法:采用随机,双盲双模拟,阳性药对照的临床研究方法,入选40例轻-中度COPD缓解期患者,随机分为两组,分别吸入噻托溴胺粉雾剂(试验组)或吸入异丙托溴胺气雾剂(对照组),测定患者基线肺功能及首次用药后0.5,1,2 h及治疗后2,4周的肺功能FEV1和FVC值,观察临床症状变化及药物不良反应。结果:试验组及对照组患者首次用药后0.5,1及2 h的FEV1,FVC与基线值比,升高有极显著统计学差异(P<0.01);试验组用药2及4周后FEV1,FVC与基线值比显著升高(P<0.05),对照组则无显著差异(P>0.05)。两组比较,首次用药后0.5,1及2 h的FEV1,FVC升高值无显著统计学差异。用药2及4周后,试验组FEV1较基线值分别升高(95.8±184.1),(52.6±172.2)mL;FVC分别升高(132.6±272.2)mL,(138.4±256.0)mL,而对照组FEV1分别降低(82.5±160.0)mL,(57.0±155.8)mL,FVC分别降低(113.0±259.6)mL,(79.5±338.9)mL。两组相比差异有显著统计学意义(P<0.05)。试验结束时,试验组和对照组分别有89.5%及85%的患者症状缓解或稳定。试验组4例有口干,1例心悸。结论:规律使用噻托溴胺可显著改善COPD患者的症状,提高FEV1及FVC值,无严重药物不良反应。

关 键 词:慢性阻塞性肺病  噻托溴胺  异丙托溴胺  肺功能
文章编号:1003-3734(2007)14-1119-04
收稿时间:2006-12-20
修稿时间:2006-12-20

Study on efficacy and safty of tiotropium powder in patients with stable COPD
WANG Hai-yan,XIAO Yan,SHI Li-li,GONG Qin,WEN Zhong-guang. Study on efficacy and safty of tiotropium powder in patients with stable COPD[J]. Chinese Journal of New Drugs, 2007, 16(14): 1119-1122
Authors:WANG Hai-yan  XIAO Yan  SHI Li-li  GONG Qin  WEN Zhong-guang
Abstract:
Keywords:chronic obstructive pulmonary disease  tiotropium  ipratropium  lung function
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