| 国产琥乙红霉素组分和有关物质的分析 |
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| 引用本文： | 杨亚莉,王晨,王明娟,胡昌勤.国产琥乙红霉素组分和有关物质的分析[J].中国抗生素杂志,2008,33(9). |
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| 作者姓名： | 杨亚莉 王晨 王明娟 胡昌勤 |
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| 作者单位： | 中国药品生物制品检定所,北京,100050 |
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| 摘 要： | 目的考察国产琥乙红霉素原料和制剂的组分和有关物质,为修订中国药典2005年版琥乙红霉素质量标准提供依据。方法采用美国药典30版收载的HPLC法测定6个厂家的红霉素原料、琥乙红霉素原料和制剂共16批样品的组分和有关物质,并采用欧洲药典5.0版收载的方法测定琥乙红霉素样品中游离红霉素的含量。结果国产红霉素以红霉素A为主组分,含有少量的红霉素B、红霉素C和红霉素E组分,有关物质主要为脱水红霉素A,其它有关物质含量较少。以红霉素为原料合成的琥乙红霉素中的主要有关物质为游离红霉素。结论建议将中国药典2005版琥乙红霉素有关物质的薄层色谱法修订为高效液相色谱法,便于更好地控制产品质量。
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| 关 键 词： | 琥乙红霉素 HPLC 组分和有关物质 游离红霉素 |
Analysis of the erythromycin ethylsuccinate and its related substances |
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| Yang Ya-li,Wang Chen,Wang Min-juan,Hu Chang-qin.Analysis of the erythromycin ethylsuccinate and its related substances[J].Chinese Journal of Antibiotics,2008,33(9). |
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| Authors: | Yang Ya-li Wang Chen Wang Min-juan Hu Chang-qin |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | HPLC |
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