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| 试论医疗机构中药制剂质量标准的制定 | |
| 引用本文： | 张志海,王兰霞,杨天鸣,黄耀兵,张海平,马金刚. 试论医疗机构中药制剂质量标准的制定[J]. 中国药事, 2005, 19(4): 237-239 |
| 作者姓名： | 张志海 王兰霞 杨天鸣 黄耀兵 张海平 马金刚 |
| 作者单位： | 1. 兰州军区联勤部药品仪器检验所,兰州,730050 2. 甘肃省药品检验所 |
| 摘 要： | 医疗机构中药制剂具有批量少、品种多、临床使用多年、安全性较好等特点.笔者在受理医疗机构中药制剂申报和质量标准复验中切身感受到一些品种质量标准缺项较多,行文不甚规范.一些基层单位由于受制剂设备和检验仪器的制约,导致制备工艺落后,质量标准过于简单,起不到控制制剂质量的作用,影响了临床疗效的发挥.为了规范中药制剂质量标准,为制剂生产、检验、使用提供科学、先进、可控的质量依据,保证制剂安全、有效、稳定,本文参照有关文献[1]提出质量标准制定中关键环节及注意点,供参考. |
| 关 键 词： | 医疗机构 中药制剂 临床使用 制剂质量 质量标准 临床疗效 复验 制定 品种质量 基层单位 |
| 文章编号： | 1002-7777(2005)04-0237-03 |
Discussion on the Drafting of Quality Specification of Chinese Medicine Preparations in Medical Units |
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