| 眼用制剂研发过程中应关注抑菌剂的合理使用和质量控制 |
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| 引用本文： | 宁黎丽. 眼用制剂研发过程中应关注抑菌剂的合理使用和质量控制[J]. 中国药学杂志, 2007, 42(23): 1836-1838 |
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| 作者姓名： | 宁黎丽 |
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| 作者单位： | 国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038 |
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| 摘 要： | ![]()
眼睛是人体的重要感觉器官,是人类与外界交流的重要工具。眼用制剂作为直接用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂,它的安全性一直为人们所关注。近年世界各国对眼用制剂的质量要求已逐渐向注射剂的质量要求方向发展。目前,国内市场使用的眼用制剂大多数为多剂量包装,制剂一旦开封后,容易在使用和保存过程中被泪液及空气中的微生物污染,从而产生安全性隐患。为了防止眼用制剂在使用中被微生物污染,大部分眼用制剂(包括抗生素类)中都添加了抑菌剂。抑菌剂又称防腐剂,是指能防止或抑制病原微生物生长与繁殖的化学药品,通过干扰微生物有机体的生长、…
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| 关 键 词： | 眼用制剂 质量控制 抑菌剂 微生物污染 微生物生长 多剂量包装 感觉器官 无菌制剂 |
| 文章编号： | 1000-2494（2007）23-1836-03 |
| 收稿时间： | 2007-02-27 |
| 修稿时间： | 2007-02-27 |
Utility and Quality Control of Antimicrobial Preservation of Ophthalmic Preparation During Develepment |
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| NING Li-li. Utility and Quality Control of Antimicrobial Preservation of Ophthalmic Preparation During Develepment[J]. Chinese Pharmaceutical Journal, 2007, 42(23): 1836-1838 |
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| Authors: | NING Li-li |
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| Abstract: | ![]()
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| Keywords: | |
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