药物洗脱支架置入术后非急性血栓预防的临床研究

目的 探讨药物洗脱支架(DES)置入术后非急性血栓的防治,以减少DES置入术后急性心肌梗死(AMI)等事件的发生.方法 选择2005年1月到2008年9月在本院置入DES的手术患者,按入院顺序随机将患者分为两组进行不同方案的抗血栓治疗.对照组患者术后应用阿司匹林联合氯吡格雷抗血小板治疗(双抗治疗)；试验组患者术后在双抗治疗基础上应用替罗非班和华法林,华法林疗程为6个月,将国际标准化比值(INR)维持在1.5 ～ 2.0.两组患者术后1～3个月随访1次,至2012年10月为止.按照美国学术联合会对支架血栓的定义判定支架血栓形成,主要终点指标为主要不良心脑血管事件(MACCE),次要终点指标为出血及不良反应.结果 共入选505例患者,试验组245例,对照组260例.试验组术后1 ～ 48个月MACCE均显著低于对照组(1个月:0.41％比3.08％,2～6个月:0比2.31％,7～12个月:0.82％比4.23％,13～24个月:1.22％比8.85％,25 ～ 48个月:2.04％比12.31％,均P＜0.05),其中试验组心源性死亡(13 ～24个月:0.41％比3.08％,25～48个月:0.82％比4.23％)、与靶血管无关的非致死性AMI(25 ～ 48个月:0.41％比3.08％)、靶血管的血运重建(13 ～ 24个月:0.41％比3.08％,25～48个月:0.82％比4.23％)均较对照组明显减少(均P＜0.05).试验组术后亚急性支架血栓形成、晚期支架血栓形成、极晚期支架血栓形成的发生率显著低于对照组(0比2.31％,0.82％比4.23％,1.63％比8.46％,均P＜0.05).试验组轻微出血发生率略高于对照组(3.27％比1.54％,P=0.167),无严重出血发生.全部患者也无其他严重不良反应发生.结论 DES置入术后在应用阿司匹林和氯吡格雷双抗治疗基础上,联合替罗非班及华法林,可预防支架血栓形成,降低MACCE和严重出血的发生率.

Prevention of non-acute stent thrombosis after drug-eluting stent implantation