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| 奥扎格雷有关物质超标处理 | |
| 作者姓名： | 徐建红 范燕礼 徐刚 |
| 作者单位： | 1. 广东工业大学,广东广州,510095;海南康芝药业股份有限公司,广东广州,510095 2. 北京信合运通科技有限 公司,北京,100013 3. 康采恩医药有限公司,广东广州,510600 |
| 摘 要： | 目的：寻找处理奥扎格雷有关物质超标的方法,将单杂降低至0．1％以下,完善生产工艺。方法：采用改变溶剂极性使用DMF和水的混合溶剂重结晶。结果：将奥扎格雷单杂降低至0．04％。结论：使用DMF和水的混合溶剂重结晶可以将奥扎格雷单杂降低至O．1％以下。 |
| 关 键 词： | 奥扎格雷 有关物质超标 重结晶 |
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