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藤黄健骨片质量标准研究
作者姓名:王艳  赵勇  郑金凤  丁野  李文莉
作者单位:1.湖南中医药大学,长沙,410208;湖南省食品药品检验研究院,长沙,410001;2.湖南省食品药品检验研究院,长沙,410001
基金项目:国家药典委员会国家药品标准提高行动计划项目
摘    要:目的 提高完善藤黄健骨片质量标准.方法 采用显微法对淫羊藿和鹿衔草进行鉴别;采用TLC法对熟地黄,淫羊藿进行鉴别;采用HPLC法分别测定骨碎补中柚皮苷以及淫羊藿中淫羊藿苷的含量,色谱柱为ECOSIL C18(250mm×4.6mm×5μm),流动相分别为乙腈-水(15∶85),乙腈-水(30∶70);柱温35℃,流速为1.0mL·min-1,检测波长分别为283nm,270nm.结果 淫羊藿和鹿衔草的显微特征较易见,TLC色谱斑点清晰,专属性强,重复性良好.柚皮苷对照品在0.1364~3.41μg范围内线性关系良好(r2=0.9991),平均回收率100.17%,RSD为0.5%(n=6).淫羊藿苷对照品在0.04472~2.236μg范围内线性关系良好(r2=0.9999),平均回收率100.07%,RSD为1.0%(n=6).结论 本方法简便、可靠、准确,灵敏度高,重复性好,可用于该制剂的质量控制.

关 键 词:藤黄健骨片  质量标准  TLC法  HPLC法
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