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| 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的无菌检查方法学研究 | |
| 作者姓名： | 柏大为 |
| 作者单位： | 江苏省泰州市食品药品检验所,泰州,225300 |
| 摘 要： | 目的 建立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的无菌检测方法.方法 用不同量的冲洗液冲洗滤膜的薄膜过滤法,结果采用300mL冲洗液时,阳性对照菌48h内生长良好,阴性对照及样品无菌生长,试验组有菌生长.结论 对乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液可采用薄膜过滤法进行无菌检查,用pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗.冲洗量为300mL,每次100mL. |
| 关 键 词： | 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液 无菌检查 薄膜过滤法 方法验证 |
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