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4.
美国食品药品管理局(FDA)于2022年7月发布了"治疗等效性评价供企业用指导原则"(草案)。该指导原则阐明了FDA治疗等效性的标准以及治疗等效性编码系统,目的是准确评价仿制药与参比制剂的治疗等效性并通过治疗等效性代码,在"橙皮书"中迅速检索到治疗等效的仿制药。而中国目前尚无类似的指导原则,详细介绍FDA该指导原则主要内容,期望对中国加强仿制药的治疗等效性评价和加速完善和实施符合国情的治疗等效性编码系统有所帮助。 相似文献
5.
目的 调查川东北地区各组织机构开展社会心理服务的现状以及居民的心理健康状况,为该地区社会心理服务体系建设工作的进一步开展提供参考。方法 采用自编调查表对巴中市通江县、广元市利州区、达州市大竹县共计148家组织机构进行调查,包括各组织机构社会心理服务体系建设工作现状及心理健康服务开展情况;采用患者健康问卷抑郁量表(PHQ-9)、广泛性焦虑障碍量表(GAD-7)和自编心理健康服务需求调查表,对三地试点地区21 505名居民的心理健康状况及其对心理服务的需求进行调查。结果 在试点地区148家组织机构中,81家(54.7%)机构有开展心理健康服务的场所,58家(39.2%)机构配备了专兼职心理健康服务工作人员。在2019年,有95家(64.2%)机构开展了职工心理健康服务活动,104家(70.3%)机构开展了心理健康科普宣传活动。在75家教育机构中,67家(89.3%)机构对学生开展了心理健康教育活动,47家(62.7%)机构实现了心理健康课程在学生中全覆盖。居民的抑郁、焦虑检出率分别为36.8%和30.8%,有83.7%的居民有心理健康服务的需求,主要集中在个人成长、婚姻家庭、子女教育和压力管理方面。结论 川东北三市试点地区的社会心理服务工作有序进行,场地、经费及人才保障有待进一步加强。居民的抑郁和焦虑问题较突出,且对心理健康服务的需求较高。 相似文献
6.
陈继红 《中外女性健康研究》2022,(2)
目的综合护理对多囊卵巢综合征不孕患者不良心理、生存质量的影响。方法选取在2019年8月至2021年8月治疗的140例多囊卵巢综合征不孕患者为研究对象,将患者分为观察组和对照组,每组70例,分别实施综合护理和常规护理,探究对于患者不良心理和生活质量的干预情况。结果两组患者在护理实施之前,SAS、SDS评分没有显著差异,P>0.05,两组患者在护理措施实施之后,观察组患者SAS、SDS评分显著低于对照组,数据之间具有显著性差异,P<0.05。两组患者在护理实施之后,观察组患者躯体功能、心理功能、情感职能和社会功能四项生活质量指标评分均高于对照组患者,数据之间具有显著性差异,P<0.05。结论多囊卵巢综合征不孕患者在进行治疗时,实施综合护理能够帮助患者改善不良心理,提升患者生活质量。 相似文献
7.
目的 探讨叙事护理模式在胆道术后T管引流期间的应用对于患者心理状态及遵医行为的影响。方法 选取胆道术后T管引流患者80例,随机分为观察组(叙事护理模式)和对照组(常规护理模式),各40例,对比两组患者的护理效果。结果 护理后,观察组SAS、SDS评分均低于对照组(P<0.05);遵医行为优良率及护理满意度均高于对照组(P<0.05)。结论 胆道术后T管引流期间,应用叙事护理模式,能够减少或消除患者的消极、负面情绪,改善其心理状态,引导其自觉遵医,便于各项护理工作的顺利开展。 相似文献
8.
10.
目的 探讨头针联合行为疗法治疗小儿孤独症的临床效果。方法 选取孤独症患儿135例,按随机数字表法分为行为组(予以行为疗法干预)、头针组(给予头针治疗)和联合组(应用头针+行为疗法治疗),每组45例,3组治疗时间均为12周。比较3组患儿的治疗总有效率、治疗前后孤独行为评分(ABC评分,包括交往、语言和感觉评分)和心理发育水平(PEP-3评分,包括沟通、体能和行为评分)。结果 联合组总有效率明显高于行为组和头针组(93.33%比77.78%、82.22%,均P<0.05);行为组与头针组比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后3组PEP-3评分(包括沟通、体能和行为评分)均高于、ABC评分(包括交往、语言和感觉评分)均低于治疗前,且联合组上述各项评分均较行为组和头针组改善更为显著(均P<0.05)。结论 孤独症患儿采用头针+行为疗法治疗,可缓解患儿临床症状,改善患儿心理发育水平及孤独行为,疗效显著。 相似文献