欧洲法院的SPC主张将推进生物制药

如果欧洲法院（EcoJ）同意司法部长Philippe Leger于2005年11月24日提出的主张，那么制药厂商在更改产品剂型时，可以获得附加专利保护资格。     

外刊速览

中国研制出抗禽流感药物——路透社目前,中国已研制出一种与“达菲”相应的抗禽流感病毒药物,但并没有说明该药物何时会投入使用,以及它与“达菲”的可比性。鉴于缺乏禽流感疫苗,世界卫生组织已经建议各国政府储备“达菲”。该药虽然不能治愈禽流感,但可以抑制病毒发展,减缓病毒扩散。全球唯一能够生产“达菲”的瑞士罗氏公司上星期宣布,他们已经停止在中国市场     

高职院校生物制药专业课程设置的思考

浅述高职院校生物制药专业课程设置的指导思想与基本原则、机构组成及其职能、培养目标与课程结构。     

全球生物制药发展存在两个“不平衡”

《2006年中国生物技术产业发展报告》显示，目前全球生物制药产业的发展极不平衡：一是各国生物制药产业发展水平极不平衡；二是生物技术药物产品发展极不平衡。     

杨凌华盛生物制药有限公司

西安盛华置业投资有限公司隶属于美国华盛集团，公司以“秉承创新理念，提倡领先技术，追求上乘品质，推动地产文明”为宗旨，始终以“建设学习型，创新型团队创造一流质量，一流效益，一流效率”为价值观，始终以“崇尚专业与责任，崇尚务实与创新，崇尚献身与团队精神”为管理理念，     

我国侯选疟疾疫苗进入临床试验

近日，美国健康相关的技术规划组织及其下属的疟疾疫苗规划署（PATH/MVI）和中国上海万兴生物制药有限公司签订合作协议，对一侯选儿童用疟疾疫苗进行临床试验。     

医院药师在临床药学中应注意的问题

随着优势产业，高科技产业的迅速发展，我国医药行业特别是化学制药业和生物制药业的主要经济指标一直呈上升趋势。鉴于药品是防病、治病、保护人民健康的特殊商品，真伪、纯度和品质是其质量内涵的三要素，其质量优劣影响到临床应用的有效性和安全性。如何把好药品质量关，为临床提供安全、有效、合理及经济的药品，医院药师的职责至关重要。一些年轻医师因缺乏经验，开方时多注意对症下药，往往出现一些不合理的用药现象，所以药师审查处方发药时应注意以下几点。     

挑战“上帝的权威”——即将到来的生物经济时代

人类自产生以来,以猎禽捕鱼为生的采集经济独领风骚达数十万年,继后农业经济也统领世界大约1万年。当人类进入18世纪60年代,新兴的工业经济开始,但到了20世纪50年代初,工业经济时代也开始瓦解,取而代之的即是资讯经济时代,如今,互联网的广泛应用正是资讯经济时代成熟的标志。 　　然而,经济发展的进程并未就此止步。正当计算机深入千家万户、人们还陶醉于网络打破了时间空间的限制时,有人就预计：资讯经济持续的时间为70年左右,即在21世纪20年代结束,到时人们将迎接另一个新的经济时代的到来—“生物经济时代”。在这个时代里人们首次真正获得了改变物种甚至制造自身的能力,渐渐向“上帝的权威”发起挑战。 　　生物经济经历了数十年的孕育期。50年代,英美两国科学家建立的DNA(脱氧核糖核酸)双螺旋模型,为我们打开了认识生命的大门;70年代建立的DNA克隆技术以及后来的转基因技术等一系列生物技术,使人类能够直接操作生物的DNA分子;90年代,人类又启动了揭示自身生命本质奥秘的“人类基因组计划”;2000年6月26日,包括中国在内的6国同时宣布人类基因组“工作框架图”构建完成。这是人类历史上值得载入史册的一天,标志着人类在了解生命本质,了解自身的历程中又向前迈进了一大步。这预示着即将到来的生物经济时代步入了成熟期。 　　人类基因组计划中建立的一套完整的策略与技术以及人类基因组计划的成果直接促进了生物信息学和生物信息产业的发展。 　　最早受到生物经济时代洗礼的是医药领域。现代医学研究证实,人类的生、老、病、死都与基因有关。其中30％～40％的基因与人类疾病相关。现在肯定的单基因病已达1万多种,另外还有众多的多基因遗传病如冠心病、高血压、糖尿病和癌症等。一旦破译人类全部基因密码,将有助于建立上述疾病新的基因预测、基因预防、基因诊断和基因治疗。到那时,常规药将告别现在的“舞台”,医生可根据基因定制处方。中国工程院院士巴德年教授透露,再过20年,人类有望攻克癌症,心血管疾病有望得到有效的防治,在2020～2030年,可能出现人口平均寿命超过100岁的国家。 　　基因组研究最先受益的是生物制药产业。因为人们可以从基因作用或基因组相互作用的信息来确定药物作用的分子靶,由此获得新药设计的途径。如今兴起的药物基因组学在生物技术和医药工业界掀起了前所未有的高潮。药物基因组学是研究个体遗传差异所引起的对药物的不同反应,如果人们可以根据个体的遗传差异,尤其是有特定功能的遗传差异来对人下药,药物的效率就可重新估价。它可以增加新药通过率、重新估价老药,缩短新药临床试验时间,减少参试人群的数量、使药物个体化。药物基因组学还可以直接加速新药的发现,其经济价值不可限量,如今欧美一些制药开发公司,以基因组为基础的药物已占据开发的主体,有的公司已有50％以上的试验性新药是通过基因起作用的。基因就是金钱,它可能养活一个企业,甚至拉动一个产业。美国阿姆根公司就是依靠“红细胞生成素”基因专利的开发利用,他们只靠“吃”一个基因,就从一个濒临破产的企业成为美国生物工程医学领域的领头羊。     

高职生物制药专业中药物分析技术课程设计思路探讨

从教材的选择、课程的实施、实验实训教学、考核方式4个方面,针对高职生物制药技术专业中药物分析技术课程的教学,提出合理性设计,体现以理论知识为指导、以职业技能为核心的课程设计思路。     

健康短波

辉瑞默克达成28．5亿美元协议合作研发抗癌药 生物制药巨头美国辉瑞公司宣布与德国默克制药达成全球战略合作协议，双方将共同研发及推广癌症免疫疗法药物。