中药生产过程质量控制关键技术研究进展

中医药发展已上升到国家战略层面,在医药行业贯彻实施"中国制造2025"战略的新形势下,中药生产过程质量控制是中药工业需要加快突破的关键领域之一。对中药生产过程质量控制领域在工艺设计、分析检测、过程建模、制造装备等方面的关键共性问题进行解析,综述了中药生产过程质量控制体系中工艺过程理解、生产过程实时分析方法开发、过程控制策略建立3个方面的研究进展;并结合企业研究实践,介绍了质量源于设计(quality by design,Qb D)、过程分析技术(process analytical technology,PAT)、实验设计(design of experiment,DOE)、多变量统计分析等关键技术在上述3个研究方向中的应用进展,分析了实际工业应用的难点问题并对其应用前景进行展望,旨在为中药企业应用和提升生产过程质量控制技术提供参考。     

BH5100plus原子吸收光谱仪三种常见故障及处理

我院于2003年底引进了北京博晖公司生产的BH 5100p lus五通道原子吸收光谱仪,该仪器采用末梢血同时检测铜、锌、钙、镁、铁五种微量元素,具有用血量少,操作简便,检测迅速等优点。在近两年的使用过程中,我科总结出以下三种常见故障及其处理方法供广大同行参考。1样本提升量减少(     

月经与有关心理问题的探讨

月经周期是妇女特有的生理过程，而月经失调是妇科常见的身心疾病，经临床实践证明多是妇女受到烦恼问题干扰，精神痛苦以疾病的形式表现出来种种疾病之一，包括：功能性子宫出血、痛经、闭经、经前紧张和更年期综合症。     

500例晚期孕妇血浆凝血项目的统计分析

晚期孕妇血液的凝血状态．对预测分娩过程中及产后大出血导致急性DIC和血栓栓塞性疾病有重要意义。而检测凝血酶原时间（PT）、凝亦酶时间（TTT）、活化部分凝血酶原时间（APTT）和纤维蛋白（FIB）是判断机体止血和凝血变化与筛查凝血性疾病的重要指标。     

ISO13485认证中关于无菌医疗器械专用要求的探讨

ISO13485：2003《医疗器械 质量管理体系用于法规的要求》被等同的采用为YY/T0287-2003，其中7.5.2.2是对无菌医疗器械的专用要求，ISO13485：2003的应用指南ISO/TR1969：2004《医疗器械-质量管理体系-ISO13485：2003应用的指南》中指出灭菌过程的认证应参照以下标准：（1）ISO11134《医疗保健产品灭菌-确认和常规控制要求-工业湿热灭菌》；     

阿托品宫颈注射治疗宫颈痉挛临床观察

阿托品局部治疗宫颈水肿。在分娩过程中收到了良好的效果。我们观察用阿托品治疗宫颈痉挛，同样取得了满意的疗效，使部分边缘性难产转为顺产。     

视野检查的临床应用(二)

5．3可靠性分析 电脑自动视野计的测量过程完全依赖患者的反应，为了在检查过程中监视假阳性率、假阴性率和固视丢失率，该仪器设置了“捕捉实验”程序，将此心理物理学特点在一定程度上量化，用来判断检查结果的真实性。     

脐带异常分娩的体会

脐带是胎儿与母体血液交流的重要通道，脐带的异常在分娩过程直接或间接阻碍脐带血液引起胎儿血循环障碍，是造成胎儿窘迫及新生儿窒息死亡的重要原因之一。现对我院2000年～2005年，160例脐带异常分娩的状况分析报告如下。     

1例伴有椎动脉型颈椎病口腔科患者的护理体会

在口腔科的门诊护理工作中，常会遇到一些伴有颈椎病的患者，在口腔疾病诊治过程中，出现颈椎病临床症状的急性发作，给医护人员造成措手不及，严重者可能会出现其他意外，造成严重后果。鉴于此，我们将伴有颈椎病的口腔科患者在就诊过程中的医护人员相应注意事项做一简述，以供参考。     

提高病案质量 防范医疗纠纷

病案是医务人员诊疗活动中对病人健康状况和诊治过程的全面原始记录，是医护人员进行正确诊治的科学依据，是临床教学、科研和医院管理不可缺少的资料，并具有重要的法律作用。随着2002年4月1日“医疗纠纷举证责任倒置”的实施和9月1日《医疗事故处理条例》的出台，病案的法律作用日显重要。它不仅是医务人员业务思维、行为选择的依据和基础，也是医疗事故或医疗纠纷论定是非、判明责任及医疗技术鉴定或司法鉴定的依据。因此，提高病案质量是十分重要也是迫切需要解决的问题。