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《中南药学》2022,(1):188-192
目的探讨某基层医院骨科引发患者术后手术部位感染的病原菌分布特点、药物敏感性及其影响因素。方法回顾性分析2018年12月至2020年12月本院骨科收治的、发生术后手术部位感染患者的临床资料,统计其切口分泌物检出的感染病原菌种类及数量,将检出的感染病原菌菌种分为革兰氏阳性菌感染组和革兰氏阴性菌感染组,分析其分布特点及对抗菌药物的敏感性,最后对病原菌菌种类型的影响因素进行单因素分析,并对独立影响因素进行主效应分析及多重分析。结果统计了62例骨科术后手术部位感染患者,首次检出感染病原菌62株,其中革兰氏阳性菌20株,革兰氏阴性菌42株;多数革兰氏阳性菌对青霉素、苯唑青霉素、头孢唑林耐药率较高,对红霉素、克林霉素耐药率中等,对利福平、甲氧苄啶/磺胺甲噁唑、左氧氟沙星、庆大霉素、万古霉素、利奈唑胺等敏感;多数革兰氏阴性菌对头孢唑林、甲氧苄啶/磺胺甲噁唑耐药率较高,对头孢他啶、头孢曲松、头孢吡肟、左氧氟沙星、庆大霉素、阿米卡星较为敏感。经单因素分析发现,创伤部位及术前预防用抗菌药物品种是患者术后手术部位感染病原菌菌种类型的独立影响因素;经主效应分析发现,创伤部位及预防用抗菌药物无交互作用;经多重分析后发现头孢唑林、头孢呋辛对术后手术部位感染病原菌菌种类型影响无显著差异,其他类抗菌药物分别与头孢唑林、头孢呋辛比较,显示对病原菌菌种类型影响具有显著性差异。结论 引发骨科患者术后手术部位感染的病原菌菌种分布具有一定差异性,主要受创伤部位及预防用抗菌药物品种的影响,临床需在围手术期应结合患者手术部位及本院细菌耐药性选择合适的预防性用抗菌药物。  相似文献   
4.
目的研究医疗器械上市后风险评估的统计学方法,提高风险管理的科学水平。方法参考欧盟医疗器械新法规中即将实施的趋势报告要求,探索趋势分析方法在医疗器械上市后风险评估中的实践运用,举例说明通过历史数据确定控制限和持续趋势监测的过程,讨论实践中面临的问题。结果趋势分析是科学评估医疗器械上市后风险的方法之一,适于在国内推行。结论企业可运用真实世界风险数据开展趋势分析,提升上市后风险预警能力。  相似文献   
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6.
目的:分析2016-2020年云南省药品包装材料产品质量监督抽验情况,掌握辖区内药包材的质量状况,为未来监管工作提供参考。方法:对云南省2016-2020年药包材监督抽验数据进行分析。结果与结论:目前药包材质量总体稳定。监督抽验可以有效督促生产企业加强药包材质量控制,特别是药包材关联审评审批制度实施后,更能有效防控质量风险。  相似文献   
7.
宫颈癌是目前唯一病因明确、可以早期预防和治疗并有望根治的癌症,高危型人乳头瘤病毒(HPV)的持续感染是导致宫颈癌发生的必要因素。研究表明,WHO先后认可HPV 12个月持续感染、6个月持续感染可作为新HPV疫苗注册临床试验设计的替代终点,这一替代终点属于经过验证的替代终点,可直接用于新HPV疫苗临床试验。本文论证了我国应用这一替代终点加速新HPV疫苗研发上市的限制因素,并提出相应监管建议。  相似文献   
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摘要 目的 〖JP2〗探讨预防与非预防使用抗菌药物的Ⅰ类切口手术患者感染病原菌的分布及耐药性差异。方法 采集2012年1月—2020年12月Ⅰ类切口感染病例,回顾性分析预防与非预防使用抗菌药物感染病原菌分布及其耐药性差异。结果 Ⅰ类切口预防使用抗菌药物感染革兰阳性菌以肠球菌属细菌为主,革兰阴性菌以非发酵菌较多,且真菌感染较多;非预防使用抗菌药物感染革兰阳性菌以葡萄球菌属细菌较多,革兰阴性菌以肠杆菌科细菌为主。耐药性结果显示,Ⅰ类切口预防与非预防使用抗菌药物感染肠杆菌科细菌对头孢唑林、阿莫西林/克拉维酸、阿米卡星的耐药率分别为91.84%和65.85%、55.10%和37.40%、28.57%和13.82%;铜绿假单胞菌对阿米卡星、亚胺培南、哌拉西林的耐药率分别为23.68 %和5.00%、15.79%和0.00%、31.58%和12.50%;鲍曼不动杆菌对头孢曲松、头孢噻肟、庆大霉素的耐药率分别为100.00%和47.06%、90.91%和52.94%、81.82%和41.18 %;葡萄球菌属细菌对苯唑西林、阿奇霉素、环丙沙星的耐药率分别为71.11%和41.33%、71.11%和42.67%、31.11%和14.67%。结论 Ⅰ类切口预防与非预防使用抗菌药物感染病原菌分布存在差异,预防使用抗菌药物感染病原菌的耐药率较高。  相似文献   
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