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目的 该文通过对安徽省2012年药品生产企业GMP跟踪及飞行检查中存在的缺陷项目采用统计学方法进行汇总分析, 找出企业在实施2010版GMP中易出现的缺陷项目, 并分析成因, 探讨对策.方法 对2012年安徽省食品药品审评认证中心认证的48家生产企业的企业类型、缺陷项目数在企业中的分布、缺陷项目在标准条款中的分布以及缺陷项目出现的频次等相关项目进行统计学汇总分析.结果 实验室管理不足、质量控制与质量保证中的概念未能有效的应用到生产中、不注重人员培训、各种文件未完善、厂房设施维护保养不到位、清场不彻底是药品生产企业的缺陷项目频发的原因.结论 企业需要通过强化对硬件实施的维护保养,完善文件系统,加强企业间交流与员工培训等措施进一步加强质量管理. 相似文献
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目的:研究心适注射液(XSI)对麻醉犬脑组织血流量、脑血管阻力及脑组织超氧化物歧化酶(SOD),丙二醛(MDA)和一氧化氮(NO)含量的影响。方法:将健康犬分为生理盐水(NS)对照组,丹参注射液对照组和心适注射液高、中、低剂量组(4,2,1g·kg-1),3%戊巴比妥钠麻醉后,分离左下肢股静脉,iv心适注射液,分离左颈总动脉测量颈内动脉血流量,分离左下肢股动脉测量平均动脉血压,计算后得出脑组织血流量和脑血管阻力。取脑组织,匀浆,分别测定SOD,MDA和NO含量。结果:心适注射液可显著增加脑组织血流量、降低脑血管阻力、升高脑组织SOD含量、降低MDA和NO含量。结论:心适注射液可改善犬脑部血流、扩张脑血管。 相似文献
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大鼠创伤性肠粘连模型的制备及黄厚排气颗粒对其粘连程度的影响 总被引:5,自引:0,他引:5
为筛选出操作方法简便,结果稳定可控的大鼠创伤性肠粘连模型,观察中药复方黄厚排气颗粒对其粘连程度的影响,选用SD大鼠,手术造成肠粘连模型,用中药复方2.5、5.0、10.0g/kg连续治疗7d后观察肠粘连程度。结果表明,以盲肠型动物模型的制备较为理想,手术易于操作,结果稳定可控。用中药复方治疗后模型动物的肠粘连程度得到明显改善。提示黄厚排气颗粒对术后肠粘连有一定的预防作用。 相似文献
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目的:观察柴黄复方颗粒抗炎镇痛作用及其作用机制。方法:采用角叉菜胶致大鼠足肿胀法、醋酸致小鼠毛细血管通透性增加法、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)致小鼠腹腔白细胞数增多法评价药物的抗炎作用及其机制;采用热板致痛法和醋酸致痛法评价药物的镇痛作用;用Elisa法测定炎性组织中白介素1(IL-1)和肿瘤坏死因子α(TNF-α)含量,放免法检测前列腺素E2(PGE2)的含量,紫外分光光度法测定丙二醛(MDA)含量。结果:柴黄复方颗粒能抑制大鼠足肿胀程度和CMC-Na所致小鼠腹腔白细胞游走,降低肿胀足中IL-1,TNF-α,PGE2和MDA的含量及小鼠毛细血管通透性,对抗热板和醋酸刺激引起的小鼠疼痛反应。结论:柴黄复方颗粒具有一定的抗炎和镇痛作用,其作用机制与降低炎性组织中的IL-1,TNF-α,PGE2和MDA的含量有关。 相似文献
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<正> 绞股兰又名七叶胆,葫芦科绞股兰属植物,广布于我国、日本、朝鲜及东南亚地区。日本学者从该属植物中分得80多种皂甙,其中4种与人参皂甙相同,具有多种药理活性,包抱抗衰老、抗疲劳、抗癌及降血脂等作用。本文报道绞股兰总甙对实验动物心血管功能的影响。材料与方法药品绞股兰总甙:由安徽省医学科学研究所植化室提供,系从安徽黄山地区绞股兰的茎叶提取分离而得的淡黄色粉末,用时以蒸馏水配成所需浓度,pH呈中性。动物蟾蜍:田间捕捉。家兔:雌雄各 相似文献
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癃闭欣通颗粒镇痛、抗炎及抗菌作用的实验研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:观察癃闭欣通颗粒的主要药理作用。方法:采用醋酸扭体、热板致痛;二甲苯致耳廓肿胀、棉球肉芽肿、角叉菜胶致足肿胀;体内、外抑菌等试验方法。结果:癃闭欣通颗粒可明显对抗醋酸所致小鼠的扭体次数增加,提高热板所致小鼠的痛阈值;抑制二甲苯所致小鼠耳廓的肿胀度,抑制大鼠棉球肉芽肿的增长。抑制角叉菜胶所致大鼠的足肿胀度,并可对抗大鼠因角叉菜胶所致足组织及血清中PGE2的含量的升高和对抗大鼠因角叉菜胶所致足组织中MDA含量的升高;同时具有明显的体内外抑菌作用。结论:癃闭欣通颗粒具有明显的镇痛、抗炎、抗菌作用。 相似文献
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复方冰红软胶囊活血化瘀及治疗急性软组织损伤研究 总被引:1,自引:2,他引:1
目的:研究复方冰红软胶囊活血化瘀及治疗急性软组织损伤的作用。方法:用动物血瘀模型观察复方冰红软胶囊对大鼠血液流变性、体外血栓形成及血小板黏附率的影响;打击造成大鼠急性软组织损伤,观察复方冰红软胶囊对大鼠软组织损伤程度及病理组织学的影响。结果:复方冰红软胶囊能明显改善模型大鼠血瘀症状及急性软组织损伤的损伤程度。结论:复方冰红软胶囊具有较好的活血化瘀及治疗急性软组织损伤的作用。 相似文献