银杏内酯固体分散体的制备和体外特性研究

目的:优选银杏内酯固体分散体的制备工艺,提高银杏内酯的体外溶出度.方法:以银杏内酯B的体外溶出度为指标,通过单因素试验,考察处方和工艺因素对银杏内酯固体分散体中药物溶出的影响;以X-射线衍射法和差示扫描量热法对固体分散体进行表征.结果:差示扫描量热法和X-射线衍射分析试验表明药物以无定形态存在于固体分散体中.银杏内酯B从PVP固体分散体中的溶出速率比原药粉末显著提高,且药物中银杏内酯A,B,C和白果内酯从固体分散体中的溶出相似性(f_2值均大于50)优于原药粉末.结论:将银杏内酯制成固体分散体能显著提高药物的溶出速率,可用于进一步制备其固体剂型.     

龙胆药材及龙胆总苷提取物的HPLC指纹图谱研究

目的:建立龙胆药材及龙胆总苷提取物的指纹图谱,为有效控制药材及提取物质量提供可靠方法。方法:采用磷酸-乙腈系统梯度洗脱,建立龙胆药材及提取物的指纹图谱。结果:建立了21批不同产地龙胆药材指纹图谱的共有模式,确立19个共有峰,通过比对证明提取物与药材的共有峰具有同源性。10批龙胆总苷提取物指纹图谱相似度>0.98。结论:龙胆药材与总苷提取物指纹图谱特征性及专属性强,具有较好的同源性,可用于二者的质量控制。