中药生产过程质量控制关键技术研究进展

中医药发展已上升到国家战略层面,在医药行业贯彻实施"中国制造2025"战略的新形势下,中药生产过程质量控制是中药工业需要加快突破的关键领域之一。对中药生产过程质量控制领域在工艺设计、分析检测、过程建模、制造装备等方面的关键共性问题进行解析,综述了中药生产过程质量控制体系中工艺过程理解、生产过程实时分析方法开发、过程控制策略建立3个方面的研究进展;并结合企业研究实践,介绍了质量源于设计(quality by design,Qb D)、过程分析技术(process analytical technology,PAT)、实验设计(design of experiment,DOE)、多变量统计分析等关键技术在上述3个研究方向中的应用进展,分析了实际工业应用的难点问题并对其应用前景进行展望,旨在为中药企业应用和提升生产过程质量控制技术提供参考。     

导管球囊扩张联合表面肌电生物反馈治疗脑外伤后吞咽障碍1例报告

目的探讨导管球囊扩张联合表面肌电生物反馈对1例脑外伤后吞咽障碍患者的治疗作用。方法四川省八一康复中心听力语言治疗科2022年4月收治的1例环咽肌不完全开放的吞咽障碍患者,给予导管球囊扩张联合表面肌电生物反馈治疗。治疗终点定为在拔除鼻饲管经口进食5周后,吞咽造影下显示患者的吞咽障碍症状轻微或基本消失。结果患者前15次治疗为单独使用导管球囊扩张+吞咽常规治疗,后15次治疗为前述治疗方案基础上增加表面肌电生物反馈治疗,对治疗前后环咽肌球囊内注水量进行对比,经独立样本t检验,联合治疗后球囊注水量较之前明显增加(t=-11.501,P<0.001)。结论导管球囊扩张联合表面肌电生物反馈治疗对环咽肌不完全开放有明显疗效。     

气雾型皮肤冷喷剂在缓解输液港无损伤针穿刺患者疼痛中的效果观察

目的探讨气雾型皮肤冷喷剂在缓解输液港无损伤针穿刺患者疼痛中的效果。方法采用目的抽样法抽取2017年2月-2018年2月在我院进行输液港输液及维护的肿瘤患者60例,将2017年2月-7月的患者分为对照组,2017年8月-2018年2月的患者分为观察组,各30例。对照组穿刺时使用复方利多卡因乳胶,观察组穿刺时使用气雾型皮肤冷喷剂。比较两组患者穿刺时疼痛评分及满意度。结果观察组疼痛评分低于对照组,患者满意度显著高于对照组,差异均有统计学意义(P0.05)。结论气雾型皮肤冷喷剂能有效缓解无损伤针穿刺时的疼痛,提高患者满意度。     

阿帕替尼联合替吉奥治疗晚期一线化疗失败胃癌患者的临床效果

目的探讨阿帕替尼联合替吉奥在晚期一线化疗失败患者的临床疗效。方法选取2016年2月至2018年12月衡阳巿中心医院收治的76例一线化疗失败的胃癌患者,随机分为试验组和对照组,每组38例。试验组采取阿帕替尼联合替吉奥方案化疗,对照组采取FOLFIRI方案化疗,比较两组患者的临床疗效、药物不良反应及营养状况。结果试验组的近期疗效高于对照组(658％ vs. 447％,P<005),但两组的疾病控制率差异无统计学意义(895％ vs. 789％,P>005);试验组患者的无病生存期(PFS)为76～87个月,高于对照组的62～87个月,差异有统计学意义(P<005);试验组患者的总生存期(OS)为81～91个月,高于对照组的68～81个月,差异有统计学意义(P<005);试验组出现白细胞减少、腹泻、口腔黏膜炎的几率明显低于对照组,但I级蛋白尿发生率高于对照组,差异均有统计学意义(P<005);两组患者经治疗后营养风险均得到缓解,但试验组对于改善患者营养状况更具优势。结论与FOLFIRI方案对比,阿帕替尼联合替吉奥在晚期一线化疗方案失败患者中临床疗效更优,能有效提高患者的PFS和OS,减轻药物不良反应,改善患者营养状况,但尚不能改善患者的疾病控制率。     

清热散治疗老年肺炎心气不足证的验案浅析

老年肺炎治疗由于其特殊的生理、病理特点,病情往往复杂多变,尤其需要对患者症状仔细甄别。本案为陈旧性脑梗、白细胞减少的免疫功能低下的老年患者,以午后至次日清晨发热、口干欲饮水、小便自利为主症,辨证属心气不足证,以扶正祛邪为原则,以补养心气,透热除邪为主要治法,以清热散为主方,临床获得良效。该案显示老年肺炎多属正虚邪恋、心气不足一类特殊证型,清热散加减是治疗该证的有效方剂。     

低分子肝素钙注射液致腹泻1例

摘要：<正>1 病例资料患者,女,72岁,2020年6月20日因"反复发作性头痛、头晕伴胸腹部烧灼感3年,加重1天"入院。患者1 d前胸腹部烧灼感加重,不思饮食,夜间不能入睡。既往史:2010年因"心律失常"行"双腔心脏起搏器植入术",术后恢复良好,未服用抗凝药物。2017年诊断为"神经官能症",2017～2019年先后5次在我院住院治疗,予抗焦虑抑郁药物治疗好转后出院,