评价胶乳免疫比浊法和化学发光法检测CK-MB的一致性

目的:根据CLSI-EP9-A2文件对胶乳免疫比浊法和传统化学发光法检测CK-MB作比对实验,研究两种方法的一致性。方法:先验证胶乳免疫比浊法的精密度和线性评价,然后使用临床血清标本,分别使用胶乳免疫比浊法和电化学发光法检测,分析两种检测方法结果的相关性和一致性。结果:胶乳免疫比浊法日内精密度分别为6.50%、2.36%,日间精密度分别为3.18%、3.46%,线性评价回归方程为y=0.9988x+2.0645(r²=0.9986);胶乳免疫比浊法和化学发光法相关系数r=0.993,P<0.001,经配对t检验,平均差值为0.3453,标准差5.487,t=0.440,P=0.662。结论:免疫比浊法的精密度和线性评价良好,并与电化学发光法相关性良好,具有可比性。