RP-HPLC法测定盐酸萘甲唑啉鼻用剂型凝胶中盐酸萘甲唑啉的含量

目的 用可行的方法对盐酸萘甲唑啉鼻用剂型凝胶进行前处理,并建立高效液相色谱法测定样品中盐酸萘甲唑啉的含量.方法 本品是凝胶剂,辅料中含有大分子物质,我们选用合理的方法对样品进行前处理,分离出高分子物质,提取主药成分,用高效液相色谱法测定样品中盐酸萘甲唑啉的含量.结果 盐酸萘甲唑啉在10～200 mg·L-1范围内进样量与峰面积呈良好线性关系(r =0.999 9),回收率为99.97 % ,RSD为0.61 %(n=9).结论 样品的前处理方法合理可行,用HPLC法测定结果准确、灵敏、重现性好.     

雷尼酸锶干混悬剂的HPLC测定

建立了HPLC法测定雷尼酸锶干混悬剂的含量和有关物质。采用C18柱，流动相为水（用磷酸调pH2．0）-乙腈（88：12），检测波长为238nm。雷尼酸锶在40～400μg/ml浓度范围内线性关系良好，平均回收率为99．1％，RSD为0．47％。     

注射用姜黄素脂质体的制备及其质量评价

目的:制备载药量高、包封率高、粒径均匀、稳定性好的注射用姜黄素脂质体,并对其质量进行评价。方法:采用薄膜分散高压均质法结合冻干工艺制备;考察脂质体的形态、粒径分布、zeta电位,用超滤离心法测定脂质体的包封率;通过加速稳定性实验对脂质体的稳定性进行考察;以自制的姜黄素注射液为参比制剂,比较了对小鼠肝癌瘤株H22和肺癌瘤株Lewis的抑制作用。结果:复溶后,姜黄素脂质体的平均粒径为120.1nm,zeta电位-50.5mV,包封率(95.45±0.86)%,载药量(4.1±0.1)%,加速试验中各项指标未发生明显变化,与姜黄素注射液相比,姜黄素脂质体对小鼠肝癌瘤株H22的抑瘤率可增加31.5%(P<0.01),对小鼠肺癌瘤株Lewis的抑瘤率可增加22.9%(P<0.01)。结论:姜黄素制成脂质体后,能提高稳定性,抑瘤率有显著的提高。     

注射用多西他赛脂质体的制备、体外释放及细胞毒作用

目的:制备注射用多西他赛脂质体,并考察其理化性质、体外释放特性及细胞毒作用.方法:采用薄膜分散高压均质结合冻干工艺制备多西他赛脂质体,冻干曲线为预冻温度-45℃,保温4 h,第1次干燥温度-30℃,保温30 h,第2次干燥25℃,保温10 h;考察脂质体形态、粒径分布、Zeta电位和稳定性,过滤.超滤离心法测定脂质体的包封率;以多西他赛注射液为对照,比较了体外释放、血浆蛋白结合率及其体外细胞毒作用.结果:多西他赛脂质体的平均粒径为(85.3 4±4.8)nm,Zeta电位-(51.5±2.1)mV,包封率为(99.89±0.06)%,5%葡萄糖注射液稀释后8 h内稳定;在1 mol/L水杨酸钠-磷酸盐缓冲液中24 h累积释放约85%,血浆的存在使释放所有减少;多西他赛脂质体对肿瘤细胞(HepG2、BXPC-3、SK-OV-3)的IC50均较注射液低.结论:制得的注射用多西他赛脂质体载药量和包封率均较高,粒径均匀,稳定性良好,体外细胞毒作用较注射液强.