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目的:评价受试制剂硫酸氢氯吡格雷片(爱普瑞乐)与参比制剂硫酸氢氯吡格雷片(波立维)在中国健康人体中的生物等效性。方法:健康受试者双周期交叉空腹口服硫酸氢氯吡格雷片受试制剂和波立维片参比制剂75mg,用LC—Ms/MS法测定氯吡格雷的羧酸代谢物氯吡格雷酸的血药浓度;用DAS2.0软件进行数据处理,分析氯吡格雷酸人体药代动力学特征,来间接反应氯吡格雷的药代特征及生物等效性。结果:氯吡格雷的代谢物氯吡格雷酸的受试制剂与参比制剂的Cmax分别为(1351.1±654.9)、(1184.6±607.7)ng/mL,AUC0-24h分别为(2642.0±1093.8)、(2780.6±1283.1)ng·h·mL-1,AUC0-∞分别为(2867.8±1238.9)、(3003.3±1291.2)ng·h·mL-1,t1/2分别为(3.81±2.54)、(4.62±2.88)h,tmax分别为(0.80±0.32)、(0.95±0.63)h,受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为(101.4±34.8)%。结论:本检测方法具有准确、灵敏、快速、简便等特点,适合人血浆中氯吡格雷酸浓度测定。AUC和Cmax经对数转换后进行多因素方差分析及双单侧t检验,tmax经非参数检验,结果显示两种制剂生物等效。 相似文献
2.
目的探讨可舒胶囊对酒精所致大鼠急性肝损伤的保护作用及机制。方法采用酒精灌胃辅以高脂饲料法复制急性酒精性肝损伤大鼠模型。50只雄性Wistar大鼠随机分为5组:正常对照组、急性酒精肝损伤模型组、可舒胶囊低、中及高剂量(3.06、6.12、12.24 g/kg)组,每组10只。测定并比较各组大鼠血清中核转录因子-κB(NF-κB)及肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的含量。结果治疗后,与模型组比较,可舒胶囊各剂量组急性酒精性肝损伤大鼠血清NF-κB和血清TNF-α的含量降低(P<0.01)。结论舒胶囊通过抑制NF-κB和TNF-α,降低炎性因子水平,对酒精性肝损伤的肝功能具有保护作用。 相似文献
4.
目的:观察舒通胶囊对慢传输型便秘(STC)大鼠大肠推进及胃肠激素作用。方法:使用大黄提取液灌胃制作大白鼠sTc,随机分为舒通胶囊低、中、高剂量组(0.54、1.08、2.16g·kg1-·d-1),模型组,麻仁丸组,观察舒通胶囊对STC模型大鼠首次排出黑粪时间,5、12h排出黑粪总粒数,大鼠体内血浆P物质(sP)、胃动素(MTL)、NO水平的变化。结果:治疗2周后,与STC模型组比较,舒通胶囊中、高剂量组明显缩短STC模型大鼠首次排出黑粪时间,增加5、12h排出黑粪总粒数(P〈0.05,P〈0.01);舒通胶囊中、高剂量组对SP、NO、MTL水平的影响显著,差异有统计学意义(P〈0.05)。麻仁丸组与舒通胶囊高剂量组、中剂量组比较差异无统计学意义(P〉0.05)。结论:舒通胶囊能促进STC大鼠排便,使STC大鼠模型体内SP、MTL的水平升高,NO水平降低;其作用机制可能与调节胃肠激素水平有关。 相似文献
5.
目的:研究苯磺酸氨氯地平片在健康人体的药动学,及血药浓度与降血压效应的关系。方法:24名健康受试者单次口服10 mg苯磺酸氨氯地平片,服药后不同时间采集血样,采用LC-MS-MS法测定血浆中氨氯地平浓度,采用坐位动脉收缩压(SBP)和舒张压(DBP)的变化值为降压药效指标。结果:氨氯地平体内代谢呈二室模型,消除半衰期约36 h,表观分布容积较大,提示为全身分布,峰浓度约为(6.1±1.5)ng.mL-1。动脉收缩压和舒张压在用药后呈波动性下降,用药10 h后药效逐渐消失,可见一个药效滞后环。AUC0-120 h(ng.h.mL-1)和AUEC0-48(mmHg.h-1)分别为(237.1±77.2)和(126.1±49.8)(SBP)、(192.6±47.7)(DBP);Cmax(ng.mL-1)和Emax(mmHg)分别为(6.1±1.5)和(6.3±3.2)(SBP)、(10.1±2.9)(DBP);tmax(h)和TEmax(h)分别为(3.9±0.7)和(8.1±2.3)(SBP)、(9.2±1.2)(DBP)。结论:苯磺酸氨氯地平对动脉收缩压和舒张压均有降低作用,药效达峰时间在给药后6~10 h,均... 相似文献
6.
目的评价盐酸左氧氟沙星口服液与盐酸左氧氟沙星片的生物等效性。方法24名男性健康志愿者,采用蚁周期随机交叉设计,空腹口服盐酸左氧氟沙星口服液(受试制剂)与盐酸左氧氟沙星片(参比制剂)200mg,分别于服药前及服药后各时间点采集血样,采用高效液相色谱法(HPLC)测定血中左氧氟沙星的浓度,并计算Cmax、Tmax、T1/2、AUC(0-1)、AUC(0-∞),等相关参数,利用方差分析及双单侧t检验判断2种制剂是否具有生物等效性。结果口服含左氧氟沙星200mg的受试制剂和参比制剂后,测得血浆中左氧氟沙星的Tmax分别为(0.66±0.18)h和(0.82±0.34)h,Cmax分别为(2.80±0.59)gg/ml和(2.64±0.56)μg/ml,T1/2分别为(6.60±1.37)h和(7.26±1.20)h,AUC(0-1)分别为(14.97±2.32)μg·h/ml和(15.04±2.32)μg·h/ml,AUC0-∞分别为(15.66±2.38)μg·h/ml和(15.92±2.35)μg·h/ml。左氧氟沙星口服液对左氧氟沙星片的相对生物利用度为(100.1±10.6)%。结论两种制剂具有生物等效性。 相似文献
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目的采用亲和离心管法检测甲胎蛋白异质体(alpha Fetoprotein-L3,AFP-L3),分析甲胎蛋白异质体AFP-L3在诊断肝癌的临床应用价值。方法选择150例临床检测甲胎蛋白AFP阳性者(≥20 ng/ml),使用亲和离心管方法检测甲胎蛋白异质体AFP-L3,研究检测甲胎蛋白异质体(AFP-L3)用于临床鉴别肝癌的作用。结果以甲胎蛋白异质体AFP-L3≥10%作为诊断指标,对78例临床确诊为肝癌的患者甲胎蛋白异质体AFP-L3的诊断灵敏度是91.03%(71/78);在72例临床诊断为其他肝脏疾病的患者甲胎蛋白异质体AFP-L3的诊断特异性达到95.83%(69/72);甲胎蛋白异质体AFP-L3的符合率为93.33%[(71+69)/150]。结论新型亲和离心柱法检测甲胎蛋白异质体AFP-L3对良、恶性肝病的鉴别诊断具有重要临床价值。 相似文献
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对深化医院药品不良反应监测的讨论 总被引:2,自引:0,他引:2
国内开展药品不良反应 (ADR)监测已有十余年的历程 ,ADR监测是利于社会造福人民的这一事实已被政府有关部门和人民群众日益认识深刻。随着我国成为国际药品监察合作计划成员国和国家《药品不良反应监测管理办法 (试行 )》的正式颁布 ,标志着我国的ADR监测报告制度全面启动和实施开始。面临这一新形势 ,如何深化医院中的ADR监测工作 ,是医院药学工作面临的重要任务。本文结合十余年的实践 ,对此提出讨论。1 健全组织机构完善规章制度坚持监测报告ADR监测 ,要求有组织地对ADR病例进行收集整理 ,分析评价 ,报表向上呈报 ,信… 相似文献
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旱莲草Edipdaalba(L.)Hassk.为菊科鳢肠属植物的全草,中医用其滋阴补肾,凉而止血等。其免疫活性成分尚未见报道,我们首次从其全草中得到了黄酮类成分──木樨草素和槲皮素。现简述二者对淋巴细胞转化的影响及对白介素Ⅱ(IL-2)生成的影响。1材料药品:自旱莲草首次获得木樨草素和槲皮素,用RPMI-1640溶液配成各种浓度的溶液,本室自制。动物:昆明种小鼠,3月龄,雌雄兼用,由中科院实验动物繁殖场提供。2方法与结果2,1对T、B淋巴细胞增殖作用:无菌制备小鼠牌细胞悬液,以5×106/mL的浓度,加入96孔培养皿中,每孔0.lmL… 相似文献
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目的:观察创伤应激大鼠血浆和下丘脑内单胺递质的变化及葛根复方对其的影响。方法:采用大鼠创伤应激的动物模型,高效液相色谱电化学法分析血浆和下丘脑内多巴胺(DA),5-羟色胺(5-HT)、肾上腺素(AD)、去甲肾上腺素(NE)含量。结果:创伤应激大鼠血浆和下丘脑DA、5-HT含量明显降低,血浆NE,AD含量明显升高,葛根复方可以升高应激大鼠下丘脑和血浆中DA,5-HT含量,并能降低血浆中NE,AD含量,升高下丘脑和血浆5-HT/NE以及血浆5-HT/AD。结论:葛根复方制剂可增强创伤应激状态大鼠的抗应激能力。 相似文献