田七洋参冲剂主要药理作用的研究

研究了田七洋参冲剂对小鼠抗应激能力,免疫功能和心血管系统的作用以及对大鼠血液系统的作用。结果表明,田七洋参冲剂可显著提高小鼠应激能力,明显增强小鼠的免疫功能,增强其抗心律失常能力,并能降低大鼠血液中红细胞的聚集度。     

田七洋参冲剂主要药理作用的研究

研究了田七洋参冲剂对小鼠抗应激能力,免疫功能和心血管系统的作用以及对大鼠血液系统的作用。结果表明,田七洋参冲剂可显著提高小鼠应激能力,明显增强小鼠的免疫功能,增强其抗心律失常能力,并能降低大鼠血液中红细胞的聚集度。     

应用近红外技术建立注射用盐酸氨溴索一致性检验模型

目的运用近红外技术对具体的某"一厂一品一规"的药品建立近红外一致性检验模型。方法用近红外光谱仪采集样品光谱,通过OPUS软件建立一致性检验模型,并对图谱进行比对分析。结果建立的一致性检验模型可以很好地区分不同制药企业生产的注射用盐酸氨溴索。结论建立的一致性检验模型的方法能快速、准确地区分不同厂家生产的注射用盐酸氨溴索,对快速鉴定不同厂家生产的药品具有一定的参考价值。     

过氧化氢溶液抽验质量分析

目的通过对全省市场上的过氧化氢溶液抽验结果的分析,考察产品质量情况。方法依据《中国药典》2005年版(二部)或《中国药典》2010年版(二部)对本品进行全检。结果 99批样品,全部合格,合格率100%。结论被抽验过氧化氢溶液的生产厂家,其工艺成熟,产品性质稳定,总体质量情况较好。     

HPLC法测定中华跌打丸（大蜜丸）中5-羟甲基糠醛的含量

目的 建立高效液相色谱法测定中华跌打丸(大蜜丸)中5-羟甲基糠醛的含量.方法 采用Zorbax SB-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相为甲醇-水(5:95);流速为1.0 mL·min-1;检测波长为284 nm;进样量为10μL.结果 5-羟甲基糠醛的线性范围为0.89~44.6μg·mL-1(r=0.9999);定量限为1.0ng、检出限为0.3 ng;精密度和重复性的RSD分别为0.2%和0.5%;平均回收率为97.7%,RSD=0.6%.结论 本法简便、快速、准确、精密度高、重复性好,可用于中华跌打丸(大蜜丸)中糖转化产物5-羟甲基糠醛的含量测定.     

喜炎平注射液溶血的分光光度法检查

目的建立喜炎平注射液溶血检查的分光光度方法。方法按《中国药典》2010年版一部方法配制供试品溶液、阴性对照和阳性对照溶液,用分光光度法测定吸光度,并计算溶血率,检测波长545 nm。结果溶血率上限定为5%,样品的溶血率均<1%。结论喜炎平注射液可以用分光光度法进行溶血检查,其灵敏度高于药典方法。     

医院制剂室存在问题及建议

根据国家药品监督管理局国药管安[2000]275号文件的要求,笔者参加了十余家医院制剂室的换证验收工作。鉴于《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行,以下简称《规范》)于2001年3月13日刚发布,首次按照《规范》要求对制剂室进行检查,各医院对《规范》要求尚了解不足,因此在检查开始之前,市药品监督管理部门对医院药剂科有关人员进行专项培训,认真学习标准,领会精神,并组织到上海等地医院及药厂参观学习,分次召开座谈会讨论如何准备接受验收检查。市药品监管部门事前组织对制剂室施工图纸进行审核,并对各医院软硬件改造采