肿瘤化、放疗后白细胞减少症中医治疗研究近况

综述近１０年中医防治肿瘤化、放疗后白细胞减少症的临床与实验研究进展。临床研究从辨证分型治疗、成方或成方制剂治疗、单味药及其提取物治疗、针灸治疗、穴位治疗、择时治疗几个方面，实验研究则从复方实验研究、单味中药或其成方实验研究两方面进行分述。并提出了现存问题。     

驴胶补血冲剂治疗化疗后白细胞减少症33例临床观察（三等奖）

化疗是治疗恶性肿瘤的重要手段，但在治疗过程中往轻因骨髓抑制，白细胞减少而被迫暂停或中止治疗。我们于1995年1月～1996年4月用驴胶补血冲剂治疗33例因化疗引起白细胞减少症的中晚期癌症患者，疗效较好，现报告如下：1！临床资料治疗组观察33例，男13例，女20例；年龄ZI～88岁，平均543岁；全部病例均经病理检查以及其它检查（如B超、CT）确诊为中晚期恶性肿瘤，其中肺癌8例，乳腺癌11例，胃癌《例，结肠癌3例，“其它部位肿瘤（食管癌、膀航癌等广例。选择同一时期中晚期癌症病例，因化疗引起白细胞下降者16例作为对照组，男6例，女10…     

"医疗器械"必须同时具备四个要点

药品监督管理部门管理医疗器械的职责和权限是由《医疗器械监督管理条例》赋予的。要做到对医疗器械的监督管理不越位、不错位 ;要把握医疗器械审批、监督的精髓 ,就要对“医疗器械”这个概念的内涵和外延有准确的理解。“医疗器械”由于定义本身的抽象性和外延的广博性、种类的复杂性 ,对其定义的理解和把握确实比较困难。笔者作为一名医疗器械的监督管理人员 ,就“医疗器械”的概念谈谈自己的看法 :《医疗器械监督管理条例》规定“医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品 ,包括所需要的软件 ;其用于人体…     

肿瘤化,放疗后白细胞减少症中医治疗研究近况

综述近１０年来医防治肿瘤化、放疗后白细胞减少症的临床与实验研究进展。临床研究从辩证分型治疗、成方或成方制剂治疗、单味药及其提取物治疗、针灸治疗、穴位治疗，择时治疗几个方面，实验研究则从复方实验研究，单味中药或其成方实验研究两方面进行分述．并提出了现存问题。     

我国现行医疗器械定义调整的必要性

＂美瞳＂,实质上是一种美化眼瞳的隐形眼镜。追求美与新奇的人,就喜欢佩戴带彩色的隐形眼镜片来增加眼睛的魅力。由于这种带彩色的隐形眼镜片不具有矫正视力的功能,因此我国现行《医疗器械监督管理条例》中的定义似乎不能囊括＂美瞳＂于其中,因为它不具有诊断、预防和治疗疾病或替代人体组织等医疗性功能。基于这样一个功能考虑,因此近来炒得沸沸扬扬的＂美瞳＂产品究竟应该由谁来监管,竟然要由中编办来指定。     

国产部分伽马刀不良事件监测结果分析与监管建议

针对国产部分伽马刀的不良事件发生情况进行主动监测,并对相关数据展开分析.结果 表明,该类产品不良事件多为常见的不良事件,其中,体刀的发生率略高于头刀.调查结果同时显示,有不少不良事件是因操作或使用不当所造成,应当引起监管部门和医疗机构的重视.     

活髓片对化疗小鼠骨髓细胞周期及DNA含量的影响

用流式细胞仪（ＦＬＯＷＣＹＴＯＭＥＴＲＹ、ＦＡＣＭ）对白减模型小鼠服用活髓片（ＨＳＰ）后的骨髓细胞周期及ＤＮＡ含量进行了探讨和分析，并与茜草双酯等组进行比较，结果发现：活髓片组（ＨＳＰ）的Ｇ２／ｍ期的细胞大大提高于其它各组（Ｐ＜００１），加速Ｓ期细胞向Ｇ２／ｍ期细胞转化，同时能提高Ｇ０／Ｇ１期细胞（Ｐ＜００１），促进细胞增值及ＤＮＡ的合成     

补髓生血胶囊治疗慢性再生障碍性贫血的临床观察

探讨补髓生血胶囊治疗慢性再生障碍性贫血的理论依据。采用造血细胞培养和流式细胞仪技术，对口服补髓生血胶囊的３５例患者治疗４个月前后的骨髓单个核细胞进行对比观察。１；本品具有恢复造血干／祖细胞膜ＩＬ－３，ＩＬ－６，ＩＬ－１１受体的作用；２．补髓生血胶囊的疗效优于西药；３．治疗组中肾阳虚与肾阴虚型治疗前的造血干／祖细胞在ＩＬ－３，ＩＬ－６，ＩＬ－１１刺激下，其细胞集落产生率和ＣＤ＾＋３４细胞率有显著性差     

活髓片对化疗小鼠骨髓抑制的治疗研究观察

用电镜对化疗小鼠骨髓的超微结构进行了观察研究，结果发现活髓片能促进骨髓细胞增殖分析，对造血微环境的损伤有修复作用，并能防护骨髓细胞免遭环磷酰胺的损伤，从而促进骨髓恢复造血功能。     

医疗器械注册体制改革的紧迫性和相关建议

由于历史的原因,我国医疗器械注册从一开始就存在严重的制度设计缺陷和问题,亟须进行改革。十八大后的改革就是要理清各级政府的责任,笔者以为国家总局的任务就是管好注册,制定好法律法规,并对下级监管工作进行宏观指导和存在问题的问责纠错。