中国康复医学系统评价/Meta分析的研究进展*

背景：循证医学与康复医学的结合日益紧密,尤其是为康复医学的临床实践工作,提供了遵循科学的原则、方法和依据。 目的：系统回顾国内康复医学系统评价/Meta分析的研究情况。 方法：由第一作者用计算机全面检索中国知网数据库(CNKI：1979/2009)、维普数据库(VIP：1989/2009)、万方数字化期刊群(WF：1998/2009)、中国生物医学文献数据库(CBM：1978/2009)数据库,每个数据库都进行二次检索,第一检索词都为“系统综述”,“系统评价”,“Meta分析”和“荟萃分析”,语言设定为中文;第二检索词都为“康复疗法”,“物理疗法”,“作业疗法”,“言语治疗”,“音乐疗法”,“physiotherapy”,“physical Therapy”,“occupational therapy”,“speech therapy”和“music therapy”等,语言分别设定为中文和英文。对所得相关文献的评价方法、干预对象、发表年份、文献来源、纳入试验等进行描述性分析。 结果与结论：2002年至今,共检索到59篇文献,经筛选有10篇符合纳入标准的文献;其中物理疗法6篇、音乐疗法3篇、康复综合治疗1篇;评价病症有8种,大多为神经系统疾病。文献篇数逐年增加,研究内容以物理疗法居多,并从多角度评价康复疗法的临床疗效国内康复医学系统评价/Meta分析研究尚处于起步阶段,希望今后的研究在遵循循证医学理念和方法的基础上,探索出符合康复医学自身特点的方法学。 关键词：康复医学;循证医学;系统评价;Meta分析     

《伤寒论》大承气汤方1949-1978年间国内期刊发表文献研究

目的:通过回顾性研究,系统整理1979年以前国内发表的《伤寒论》大承气汤方的临床防治性文献,分析文献概况并进行文献质量评价.方法:电子检索中国知网CNKI,全面收集1949 - 1978年《伤寒论》大承气汤方的相关文献,辅以手工检索.基于循证医学的原则和方法对文献进行分类、统计.依据循证医学证据等级标准和“《伤寒论》医案文献发表质量评分表”分别对纳入文献进行评级、分析.结果:纳入108篇,其中个案经验文献46篇(85则);临床研究文献62篇.有关本方的建国早期文献较少数量上集中于1977、1978年.医案和临床文献载文量第一的分别是《陕西医学杂志》与《天津医药》.个案经验文献均属于E级证据,仅1篇高质量的文献;临床研究文献中C级证据2篇、D级证据60篇.有7篇采用对照研究,2篇采用随机方法.结论:纳入文献数量较多,期刊及年代分布较为集中.高质量医案文献数量极少,临床文献使用统计方法简单.大多数临床研究是关于优先选择中西医结合治疗方法替代单纯手术治疗急腹症的探索.     

当归四逆汤与西药治疗糖尿病周围神经病变疗效比较的系统评价*

[目的]比较当归四逆汤与西药治疗糖尿病周围神经病变(DPN)的有效性。[方法]计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM,1979～2010年)、中国知网(CNKI,1979～2010年)、维普中文科技期刊数据库(VIP,1989～2010年)和万方数据资源系统(WF1,998～2010年)。辅以手工检索天津中医药大学图书馆过刊资料库。收集当归四逆汤和西药比较治疗DPN的临床随机对照试验,由两名评价者独立提取资料并按照Cochrane Review Handbook 5.0进行质量评估。统计学分析采用RevMan5.1.1软件。[结果]共纳入10篇临床随机对照试验,共有759例。Meta分析结果显示:1)正中神经传导速度(感觉神经):当归四逆汤与弥可保比较[WMD=3.759,5%CI(-1.07,8.56)]无差别。2)临床总有效率:当归四逆汤与弥可保比较[RR=1.35,95%CI(1.19,1.54])差异有统计学意义。[结论]当归四逆汤比弥可保在改善DPN正中神经传导速度上尚无优势,当归四逆汤单用或与其他西药合用比单用西药在改善腓总神经传导速度和临床总有效率上有一定优势,尚需要更多高质量的随机双盲对照试验来进一步证实当归四逆汤治疗DPN的疗效。     

大黄虫丸随机对照试验方法学质量评价

目的:评价大黄虫丸随机对照试验的方法学质量,为进一步提高研究者临床研究设计水平和质量提供理论依据。方法:计算机检索CBM(1979—2009)、CNKI(1979—2009)、VIP(1989—2009)和WF(1998—2009)。辅以手工检索天津中医药大学图书馆过刊资料库。全面收集大黄虫丸的随机对照试验,由两名评价者独立提取资料并按照临床流行病学和循证医学原则进行方法学质量评价。结果:共纳入52篇随机对照试验,有2项(3.8%)多中心临床研究,省市级研究机构共有45个(86.5%);有46篇(88.5%)报告了疾病诊断标准;有24篇(46.2%)叙述排除标准;有18篇文献(34.6%)有疗效判定标准;有4篇(7.7%)研究报告了随访情况,还有2篇(3.8%)报道了病例退出情况;提及基线资料可比性的有35篇(67.3%)。纳入试验除1篇为空白对照,其余均使用阳性药物对照,疗效的统计学分析基本都正确。文献都没有采用盲法,没有进行样本估算,随机化方法均未详细描述。结论:大黄虫丸的随机对照试验逐年增加,特别是近年来研究者更多采用了随机对照方法,但亦存在不足,有待提高。该方治疗病毒性肝纤维化(硬化)的研究方向值得深入。     

《伤寒论》真武汤1949—1978年间发表个案文献质量评价

真武汤出自《伤寒论》,原文第82条指出"太阳病发汗,汗出不解,其人仍发热,心下悸,头眩身瞤动,振振欲擗地者,真武汤主之",原文第316条指出"少阴病,二三日不已,至四五日,腹痛,小便不利,四肢沉重疼痛,自下利者,此为有水气。其人或欬,或小便利,或下利,或呕者,真     

《伤寒论》方系统评价/Meta分析的研究进展

目的:系统回顾《伤寒论》方系统评价/Meta分析的研究情况。方法:按照检索策略,全面检索中国知网数据库,维普数据库、万方数字化期刊群、中国生物医学文献数据库等数据库中的相关文献,进行描述性分析。结果:1989年至今,共有17篇符合纳入标准的文献。文献来源分布广泛,涉及方剂种类较多;既有定量的系统评价或Meta分析,也有定性的描述分析。结论:《伤寒论》方的系统评价/Meta分析研究日益增多,但此类研究尚处于起步阶段,希望今后的研究在遵循循证医学基本原理的基础上,发展出符合《伤寒论》方自身特点的方法学。     

理中丸(汤)动物实验研究文献质量评价

目的:评价理中丸(汤)动物实验研究文献的方法学质量,为进一步提高研究者研究设计水平和质量提供理论依据。方法:计算机检索CBM(1979—2012)、CNKI(1979—2012)、VIP(1989—2012)和WF(1998—2012)。辅以手工检索天津中医药大学图书馆过刊资料库。全面收集理中丸(汤)的动物实验研究文献,由两名评价者独立提取资料并按照动物实验方法和循证医学原则进行方法学质量评价。结果:共纳入23篇随机对照试验,所有研究机构均为省级以上研究院、所、大学主持;研究动物主要为Wistar大鼠(47.83%)、SD大鼠(21.74%)和ICR小鼠(13.04%);造模方法主要为自拟结合国际标准(47.83%);6项研究描述了造模后的检验指标(26.09%);5项研究描述了实验动物的体征(21.74%),1项实验描述了胃黏膜形态学改变(4.35%)。11项研究使用分层随机分组(47.83%);最小样本量主要集中于10(60.87%),样本总量多大于100(47.83%);17项研究的结果为阳性结果(73.91%),但亦有6项研究的结果中含有阴性结果(26.09%)。纳入研究均未采用盲法,没有进行样本估算,基线资料可比性均未描述。结论:理中丸(汤)动物实验研究逐年增加,但亦存在不足,有待提高。该方在干预胃溃疡和脾(阳)虚效果及机制的研究方向值得深入。     

基于德尔菲法的《伤寒论》医案文献发表质量标准研究

目的:建立科学、客观、系统的《伤寒论》医案文献发表质量标准。方法:在前期文献研究的基础上,构建《伤寒论医案文献发表质量评分》条目池,采用改良的德尔菲(Delphi)法,初步编制《伤寒论医案文献发表质量评分》专家问卷,对本市和全国专家进行两轮专家问卷调查,对结果进行统计分析。结果:向本市专家发放问卷8份,外地专家发放问卷31份。所有问卷全部收回,质量合格。经统计分析:"中医辨病辨证依据"、"方药组成、剂量、用法"、"中医诊断标准"、"中医诊断结论"、"描述疗效结果"、"病例病史描述"6项专家认可度较高;"发表期刊杂志等级"、"发表机构级别"、"西医诊断结论"3项专家认可度较低。结论:确定包括"中医辨病辨证依据"、"方药组成、剂量、用法"等在内共计15个条目以评价《伤寒论》医案文献发表质量。     

桂枝加大黄汤的临床证据研究

运用循证医学原理提炼出桂枝加大黄汤的临床证据,为临床科学、客观使用本方提供依据。     

桂枝茯苓胶囊与西药治疗子宫肌瘤疗效比较的系统评价

目的比较桂枝茯苓胶囊与西药治疗子宫肌瘤的有效性和安全性。方法计算机检索CBM（1979～2009）、CNKI（1979～2009）、VIP（1989～2009）和万方数据库（1998～2009）,并辅以手工检索天津中医药大学图书馆过刊资料库,收集桂枝茯苓胶囊和西药比较治疗子宫肌瘤的临床随机对照试验,由两名评价者独立提取资料并按照Cochrane Reviewer＇s Handbook 5.0进行质量评估,统计学分析采用RevMan 5.0.22软件。结果共纳入8个临床随机对照试验,合计798例患者。Meta分析结果显示：①B超下子宫肌瘤体积差：桂枝茯苓胶囊＋米非司酮优于米非司酮[WMD=0.64,95%CI（0.56,0.71）];②血清激素水平：桂枝茯苓胶囊＋米非司酮与米非司酮在FSH[WMD=2.40,95%CI（–3.09,7.89）]、LH[WMD=1.22,95%CI（–1.05,3.49）]、E2[WMD=11.07,95%CI（–7.70,29.84）]和P[WMD=0.52,95%CI（–0.33,1.37）]方面,差异均无统计学意义;③临床症状改善有效率：桂枝茯苓胶囊试验组在月经过多[RR=1.10,95%CI（1.00,1.20）]、痛经[RR=1.56,95%CI（1.22,1.99）]、腹痛腹胀[RR=1.34,95%CI（1.11,1.61）]方面均优于米非司酮;④临床总有效率：桂枝茯苓胶囊＋米非司酮优于米非司酮[RR=1.16,95%CI（1.02,1.32）];⑤远期疗效：4个试验提示试验组远期疗效优于对照组。结论桂枝茯苓胶囊与米非司酮合用与单用米非司酮比较在缩小子宫肌瘤体积、改善临床症状、提高临床总有效率和远期疗效上有一定优势;而单用桂枝茯苓胶囊与单用米非司酮比较尚未见疗效差异。由于纳入研究质量不高,上述结论尚需更多高质量的随机双盲对照试验加以验证。