UV法及Weibull模型评价复方法莫替丁分散片的溶出特性

目的 :评价复方法莫替丁分散片在不同测定方法下的溶出特性。方法 :采用转篮法及桨法测定复方法莫替丁分散片的体外溶出度 ,溶液吸收度以紫外分光光度法测定 ;实验数据采用Excel软件 ,以Weibull分布模型求算溶出参数并拟合回归直线 ,用t检验进行统计学分析。结果 :采用转篮法及桨法测定本复方法莫替丁分散片的溶出度 ,其td 值分别为 1 30 6 3及 0 7931min ;直线斜率间存在统计学差异 (P <0 0 1)。结论 :本品溶出过程受测定方法影响较大 ,提示本品的体内溶出过程与胃肠运动密切相关。     

中药分散片研究进展

分散片(dispersible tablets)是指在水中能迅速崩解均匀分散的片剂[1],中药分散片就是以中药提取物、中药原粉或精制中间体为原料,加上适宜辅料制成的,能在水中迅速崩解均匀分散的片剂. 分散片是近年来才开发的新剂型,目前国外已上市的分散片品种有10多个,国内至今已批准分散片28种,但其中只有一个中药品种[2].目前文献报道的中药分散片有绞股蓝总苷分散片[3]、黄心分散片[4]、黄芩清肺分散片[5]、葛根黄豆苷元分散片[6];感冒灵分散片[7]及麝香保心分散片[8].本文就近年来中药分散片理论基础及应用方面的研究进展作一综述,希望能对中药分散片新品种的研究开发有所裨益.     

西洋参超微粉与普通粉的溶出度及药效学比较

目的：比较西洋参超微粉与普通粉(过100目)的差异。方法：以Rbl为指标，采用HPLC法测定西洋参不同粉的溶出度百分率，并进行初步药效学实验。结果：超微粉与普通粉的溶出度相似，初步药效学实验表明，超微粉(20μm以下占86％)与普通粉(100目)没有显著差异。结论：西洋参超微粉碎并不能显著提高药效。     

三黄分散片中黄芩苷的体外溶出度研究

三黄分散片是由三黄片(糖衣片)经剂改而来,原剂型收载于《中国药典》2000版一部,由大黄、盐酸小檗碱、黄芩浸膏等三味药物组成,有泻火解毒、清热燥湿之效,方中以功善清热燥湿的黄芩为主药。本文以HPLC法测定黄芩苷的含量,对三黄分散片与三黄片(糖衣片)的溶出度进行了研究,为三黄分散片的速崩速溶作用提供试验依据,也为进一步临床药理研究奠定基础。1仪器及试药Agilent 1100高效液相色谱仪(美国HP);超声波清洗器SB2200(上海必能信超声有限公司,50 Hz);METTLER AE240天平(瑞士);ZRS-8C智能溶出试验仪(天津大学无线电厂)。三黄分散片…     

不同来源西洋参中人参总皂苷及人参皂苷Rb1含量的比较

目的：比较不同来源西洋参的质量。方法：采用比色法测定西洋参中人参总皂苷的含量，以HPLC法测定人参皂苷Rb1的含量，综合此二项指标评价西洋参的质量。结果：7种西洋参市售品中，加拿大西洋参中人参总皂苷及人参皂苷Rb1含量最高，北京怀柔较之略低。结论：7种市售西洋参中所含人参总皂苷均大于4％，人参皂苷Rb1均大于1％，且总皂苷含量越高，Rb1含量越高。     

不同来源西洋参中人参总皂苷及人参皂苷Rb1含量的比较

目的：比较不同来源西洋参的质量。方法：采用比色法测定西洋参中人参总皂苷的含量，以HPLC法测定人参皂苷Rb1的含量，综合此二项指标评价西洋参的质量。结果：7种西洋参市售品中，加拿大西洋参中人参总皂苷及人参皂苷Rb1含量最高，北京怀柔较之略低。结论：7种市售西洋参中所含人参总皂苷均大于4％，人参皂苷Rb1均大于1％，且总皂苷含量越高，Rb1含量越高。     

薄膜包衣增重的选择

目的：分析薄膜包衣增重的影响因素，为薄膜包衣产品开发和生产提供参考依据。方法：从包衣目的，包衣设备，包衣方法，底物特性及产品释放特性等角度探讨薄膜包衣增重的选择依据。结果：引入薄膜包衣增重计算的数学模型。结论：薄膜包衣增重计算数学模型可作为薄膜包衣产品开发和生产的参考依据。     

复方法莫替丁分散片溶出度测定方法的研究

目的:建立复方法莫替丁分散片的溶出度测定方法.方法:分别考察了复方法莫替丁分散片在不同测定条件下的溶出特性,运用Excel办公软件,以Weibull模型处理实验数据 ,用t检验进行统计学分析.结果:在优化的测定条件下,复方法莫替丁分散片在15min内溶出度达90%,t0.5=0.045min,td=0.163min.结论:本品溶出度最佳测定条件为:pH 4.5磷酸盐缓冲液为溶剂,转篮法,转速(150±1)r·min-1,温度(37±0.5)℃.     

布洛芬缓释微丸的制备

目的制备布洛芬缓释微丸。方法以药用糖丸为母核，欧巴代为粘合剂和包衣材料，采用包衣造粒机撒粉上药及流化床包衣的工艺制备布洛芬缓释微丸。结果制得的微丸均匀圆整，体外释放度测定结果表明，该微丸符合2005年版《中国药典（二部）》布洛芬缓释胶囊的质量要求。结论采用药用糖丸撒粉上药及流化床包衣的工艺可制备布洛芬缓释微丸。     

薄膜包衣放大生产过程中关键因素的考量

［摘要］目的：介绍薄膜包衣放大生产过程中一些关键因素与包衣产品质量的关系。方法：分述了包衣过程中片剂混合均匀度的影响因素、设备干燥能力的构成及喷液速度的影响因素。结果：在薄膜包衣放大生产过程中,载药量、片芯的质量与设计、挡板的类型、锅体转速、设备的干燥能力及喷液速度等是影响包衣产品质量的关键因素。结论：通过对上述关键因素的调节,可以实现产品质量的稳定性与重现性。