基于层次分析法（AHP）的保健食品原料评价体系构建及分析

目的建立保健食品原料评价体系(Functional Food Crude Materials Evaluation System,FUFMES),为保健食品原料目录排名提供科学依据与技术保障。方法首先,利用文献调研和多轮专家访谈方法筛选FUFMES的指标并确定其层级关系;第二,使用层次分析法(Analytic Hierarchy Process,AHP)计算指标权重,具体方法是依据专家打分构建判断矩阵,利用R语言进行一致性检验与最大特征根检验,得出各级指标权重;第三,使用极值法计算原料的单个指标值;第四,利用线性加权综合法得到每种原料的评价指数并据此进行排名;最后,将获得的分析结果与专家评价结果进行比较。结果 FUFMES包括6个一级指标、39个二级指标、11个三级指标。利用FUFMES对9种保健食品原料进行评价,获得的评价指数依次是:西洋参(0.49)、人参(0.48)、银杏叶(0.21)、灵芝孢子粉(0.08)、鱼油(0.06)、螺旋藻(0.03)、辅酶Q10(0.02)、褪黑素(0.01)、大蒜油(-0.03)。基于该评价指数的排名结果与专家评价结果显示了较高一致性。结论构建了科学、完整的FUFMES,FUFMES将成为保健食品原料目录评价与排名的有力工具,为推进保健食品原料备案制提供科学依据与技术保障。     

丁香水溶性化学成分的研究

目的：研究丁香水溶性化学成分。方法：利用HP-20大孔吸附树脂、反相硅胶柱色谱、反相制备薄层色谱、制备型反相高效液相色谱进行分离,NMR和MS等方法进行结构鉴定。结果：从丁香干燥花蕾的水提物中分离鉴定了5个化合物,分别为槲皮素-3-O-葡萄糖醛酸苷（1）,槲皮素-3-O-葡萄糖醛酸苷6″-甲酯（2）,槲皮素-3-O-葡萄糖苷（3）,丁香酚-β-芸香糖苷（4）,杨梅酮（5）。结论：化合物1～4为首次从丁香属植物中分离得到。     

含中药软胶囊剂型保健食品审批情况及其审评中常见问题分析

根据2010 年版<中华人民共和国药典>(以下简称<药典>)的要求,软胶囊是将提取物、液体药物或与适宜辅料混匀后采用滴制法或压制法密封于软质囊材中的胶囊剂型.软胶囊剂型在国外发展很快,适合于非水溶性、遇湿热不稳定、光敏感、易氧化及挥发性的原料,它能掩盖内容物的不良气味,外形美观,携带方便,且密封严密,不易挥发,可有效提高产品质量.保健食品是声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,2003 年<保健食品注册管理办法(试行)>颁布以来,申报保健食品的申请人逐渐将中药加入到保健食品配方中,中医药作为传统的医药和养生文化,是保健食品开发研制的重要理论基础和有效的物质来源,同时也是发展保健食品的独特优势,将这样的配方制成软胶囊剂型保健食品在近年来批准的产品中也悄然增多.     

浅谈含中药提取物的保健食品工艺及质量控制

中药是我国保健食品原料的一个重要来源,而将中药提取物直接作为保健食品原料是近几年兴起的.中药提取物是通过定向获取并富集植物中的某一种或多种有效成分而得到的一类物质,在制备过程中不改变其有效成分的结构.根据目前中药提取物的市场销售现状,可分为单味中药提取物、复方中药提取物、中药单体等,在我国已审批的保健食品中,目前绝大多数产品配方使用的是单味中药提取物.笔者现就2005-2011年国家食品药品监督管理局批准的、配方中使用中药提取物的保健食品进行统计,分析保健食品审评现状和出现的问题.文中所述中药提取物是指卫法监发[2002]51号文件<卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知>(以下简称"51号文")中附件1、2 所列和2010 年版<中华人民共和国药典>(以下简称<中国药典>)收载的中药经提取制备而得,涉及中药共计201个.     

菊苣提取物对高尿酸高甘油三酯血症鹌鹑血尿酸血脂的影响

目的观察菊苣提取物对高尿酸高甘油三酯血症鹌鹑血脂血尿酸的影响.方法通过喂饲用酵母配制的造模饲料造成鹌鹑高尿酸高甘油三酯血症复合模型,选择大、中、小不同剂量的菊苣提取物进行药效学观察.结果喂饲造模饲料的鹌鹑血清中尿酸(UA)和甘油三酯(TG)水平较正常对照组明显升高,胆固醇(TC)水平未见明显变化.菊苣提取物大、中、小剂量均可显著降低高尿酸高甘油三酯血症鹌鹑血清中的UA和TG含量,对血清中TC含量影响不大.结论菊苣提取物具有降低血清中尿酸和甘油三酯的功能,其作用机理有待进一步研究.     

高尿酸并高甘油三酯血症鹌鹑血液流变学的变化及菊苣提取物N2对其的影响

目的观察高尿酸并高甘油三酯血症状况下血液流变学和纤溶活性的变化,同时观察菊苣提取物N2对模型血液流变学和纤溶活性的影响.方法用酵母塑造高尿酸并高甘油三酯血症鹌鹑模型,观察模型血液流变学和纤溶活性的变化及菊苣提取物N2对其的影响.结果实验性高尿酸并高甘油三酯血症鹌鹑血液流变学和纤溶活性出现明显异常,菊苣提取物N2可显著改善高尿酸并高甘油三酯血症鹌鹑的血液流变性和纤溶系统活性.结论高尿酸并高甘油三酯血症病理情况下的血液流变学会出现明显异常,菊苣提取物N2对其有逆转作用.     

黄嘌呤氧化酶活性在高尿酸血症动物模型中的变化

目的观察高尿酸血症状态下,动物血清、肝脏中黄嘌呤氧化酶活性变化及黄嘌呤氧化酶mRNA在肝脏中的基因表达情况.方法通过喂饲用酵母配制的造模饲料造成鹌鹑高尿酸血症模型,用比色法测定动物血清、肝脏中黄嘌呤氧化酶活性,用原位杂交法表示肝脏中黄嘌呤氧化酶mRNA的基因表达情况.结果血清中黄嘌呤氧化酶活性表现为一过性升高,肝脏中黄嘌呤氧化酶活性及其mRNA表达明显增强.结论黄嘌呤氧化酶的活性与高尿酸血症的发病机理之间存在着一定的关系,在探讨高尿酸血症发病原因及降尿酸药物作用机理时应注意关注黄嘌呤氧化酶的变化情况.     

生物信息学技术预警番泻叶用于乳腺癌便秘患者的用药风险

目的基于生物信息学技术,探讨番泻叶对于乳腺癌便秘患者的可能作用机制及潜在不良反应,预警相关用药风险,为临床合理用药研究提供参考。方法采用生物信息学技术,从高通量基因表达数据库中下载基因表达谱数据芯片GSE85871,筛选番泻叶泻下主要成分番泻苷A干预人乳腺癌细胞MCF7后的差异表达基因,并对其进行基因本体论数据库功能注释、京都基因与基因组百科全书数据库通路富集分析、蛋白网络互作分析。结果番泻叶应用于乳腺癌便秘患者时可能导致结肠黑变病,伴随中枢性食欲减弱及细胞间信息传递、糖代谢、炎症反应、心肌收缩和情绪异常,可能影响乳腺癌的发生与发展。结论应用番泻叶时应密切关注该类患者的消化、神经、免疫、心血管系统及糖代谢相关机体状态,并在使用过程中持续关注患者原患疾病乳腺癌的发展情况。     

从灵芝类保健食品批准情况看未来中药类保健食品发展方向

灵芝在中国有近千年的使用历史,在传统中药中被列为上品,其养生保健作用被历代医家认可。近年来,灵芝可用部位不断被挖掘,在保健食品中的可用部位原料包括灵芝子实体、灵芝孢子粉、灵芝孢子油和灵芝菌丝体。截至2018年底,已批准含有上述可用部位的保健食品数量达到1270余个。本研究首次系统地对1997年以来批准的灵芝类保健食品进行分类梳理总结。首先对每个可用部位的单方和复方产品批准情况分别统计;再对灵芝传统使用部位的复方保健食品配方配伍进行分析;最后以灵芝为例,分析了已批准中药类保健食品的现状,提出未来中药类保健食品发展方向。     

中药类保健食品审批现状分析及监督管理研究建议

将中药加入到保健食品中在我国已有悠久的历史,自保健食品实行审批制度以来,批准的含有中药的保健食品已超过3 000余种。首次对几年来我国批准的中药类保健食品分类整理,从多角度分析现状,并从监督管理角度提出对此类保健食品加工、检验等质量控制措施,以期为中药类保健食品的健康发展提出建议。