动态浊度法测定人参多糖注射液中细菌内毒素的含量

目的：建立测定人参多糖注射液中细菌内毒素含量的方法。方法建立动态浊度法测定细菌内毒素标准曲线,通过测定供试液中外加内毒素的回收率进行干扰试验,确定样品检测浓度线性范围,并定量测定样品中的细菌内毒素。结果内毒素检测浓度线性范围为0.03125~2.0 EU·mL-1（r＝-0.9989）;样品在稀释36倍及以下时,对试验无干扰作用,细菌内毒素回收率在50%~200%范围内,样品中的内毒素含量可定量测定。结论动态浊度法可用于人参多糖注射液中细菌内毒素的定量检测。     

注射用盐酸丁咯地尔细菌内毒素检查法的研究

研究注射用盐酸丁咯地尔对细菌内毒素检查试验的干扰情况 ,并建立其细菌内毒素检查的方法。按《中国药典》 2 0 0 0年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法和附录ⅪⅩF细菌内毒素检查法应用指导原则进行试验。本品在 0 33mg·ml-1稀释浓度下无干扰作用 ,L =1 5EU·mg-1。本品可用细菌内毒素检查法替代热原检查法     

RP-HPLC测定盐酸青藤碱不同给药途径的血药浓度及药动学研究

 目的　采用RP HPLC测定盐酸青藤碱灌胃和皮肤给药后不同时间大鼠体内血清浓度 ,计算出灌胃和皮肤给药途径主要药动学参数。方法　采用RP HPLC以乙腈0.01mol·L^-1磷酸二氢钠溶液-四甲基二乙胺 (46∶54∶0.22)为流动相,磷酸调至pH6.9,C₁₈ODS柱(4.6mm×25.0mm,5μm),紫外检测波长为26.3nm。 结果　盐酸青藤碱在 0.25～10.0μg·mL^-1范围内呈良好线性关系(r=0.9995),方法的平均回收率达98.5%,RSD=13%。计算出灌胃给药途径主要药动学参数:Ke0.31h-1,AUC18.07μg·h·mL^-1,t_{1/22.24h,cmax6.26μg·mL^-1,tmax0.75h ;皮肤给药途径主要药动学参数:Ke0.92h^-1,AUC32.4μg·h·mL^-1,t1/2 0.75h,cmax1.17μg·mL-1,tmax1h。结论　本法分离效果好 ,分析速度快 ,方法稳定 ,结果准确。}     

苯唑西林钠细菌内毒素检查法的建立

目的: 建立苯唑西林钠细菌内毒素检查法.方法: 参照中国药典2000年版二部附录XIE 细菌内毒素检查法和附录XIXF 细菌内毒素检查法应用指导原则,采用凝胶法进行干扰试验.结果: 本品的最大不干扰浓度为2.5mg*ml-1.结论: 本品适用于细菌内毒素检查法.     

刺五加注射液的临床应用进展

本文对最近几年刺五加注射液在临床应用方面进行了综述：（１）治疗老年缺血性脑中风;（２）治疗慢性胃炎;（３）治疗病毒性心肌炎;（４）治疗失眠症;（５）治疗眩晕病;（６）辅助治疗 Ｎ Ｉ Ｄ Ｄ Ｍ 周围神经炎;（７）治疗糖尿病性脑梗塞;（８）治疗缺血性脑卒中;（９）治疗冠心病、心绞痛;（１０）对周围血管病的血液流变学的影响。     

眼用平衡盐溶液细菌内毒素检查标准的制订

目的考察眼用平衡盐溶液对细菌内毒素检查试验的干扰情况,并建立其细菌内毒素检查的方法。方法参照《中国药典》2010年版二部附录ⅪE进行试验。结果眼用平衡盐溶液对细菌内毒素检查无干扰作用,其内毒素限值为0.5 Eu·mL-1。结论建立了眼用平衡盐溶液的细菌内毒素检查的标准。     

硝酸咪康唑氢化可的松软膏皮肤用药毒性试验研究

硝酸咪康唑氢化可的松软膏 ,是由硝酸咪康唑和氢化可的松组成的复方软膏制剂 ,用于治疗皮肤真菌感染引起的各种皮肤癣类疾病 ,本文对该品种进行了局部用药的毒性试验研究 ,结果报告如下 :1 材料1 1药物与试剂　硝酸咪康唑氢化可的松软膏 ,批号 :0 110 17;空白基质 ,批号 :0 110 12 ,均由山东新华制药股份有限公司提供。 2 ,4 -二硝基氯代苯 ,上海试剂一厂 ,临用前配成 1%浓度作为致敏剂 ,0 1%浓度作为激发浓度。1 2动物　豚鼠 ,体重 2 5 0～ 30 0 g ,合格证号 :鲁动质字 2 0 0 0 10 12号 ;家兔 ,新西兰品系 ,体重 2 0～2 5kg ,合格证号 :…     

川芎嗪的抗炎作用与组胺、5-羟色胺的关系

目的观察川芎嗪的抗炎作用与组胺、5-羟色胺的关系.方法采用荧光法测定炎性渗出物中组胺、5-羟色胺的含量,用豚鼠离体回肠收缩实验观察川芎嗪对组胺、5-羟色胺的作用.结果川芎嗪能显著降低大鼠炎性渗出物中组胺、5-羟色胺的含量,显著拮抗组胺、5-羟色胺所致豚鼠离体回肠的收缩.结论川芎嗪的抗炎作用可能与其抑制组胺、5-羟色胺的合成或释放,及对组胺、5-羟色胺的直接拮抗作用有关.     

注射用雷贝拉唑钠细菌内毒素检查法的建立

目的考察注射用雷贝拉唑钠对细菌内毒素检查试验的干扰情况,并建立其细菌内毒素检查的方法。方法参照2010年版《中国药典(二部)》附录ⅪE进行凝胶法试验,并与动态浊度法比较。结果供试品对细菌内毒素检查无干扰作用。结论所建立的方法可用于注射用雷贝拉唑的细菌内毒素检查。     

富马酸伊布利特注射液安全性评价研究

目的 评价富马酸伊布利特注射液的安全性。方法 对富马酸伊布利特注射液进行了过敏性、溶血性及血管刺激性试验。结果 及结论富马酸伊布利特注射液对豚鼠无致敏作用，对家兔红细胞无明显体外溶血及凝聚作用，对家兔耳缘静脉亦无明显刺激性。