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1.
目的:考察国内氯雷他定制剂与原研药之间溶出行为的差异。方法:通过体外溶出度试验,测定33家企业生产的氯雷他定片或胶囊在4种不同pH的溶出介质中的溶出曲线,用f2相似因子法与原研药进行比较。结果:共绘制105条溶出曲线,与原研药完全相似的企业仅4家,其余样品与原研药的溶出行为不一致。结论:目前国内该品种生产工艺差异较大,溶出行为与原研药存在差异。  相似文献   
2.
目的 建立离子色谱法测定盐酸小檗碱盐含量的方法.方法 色谱条件为:IonPacTM AG19(4×50mm)为保护柱;IonPacTM AG19(4×250mm)为分析柱;25.00mmol·L-1 KOH溶液为淋洗液以流速1.00mL·min-1等度洗脱;柱温:30.0℃;检测方式:电导检测;抑制电流:75mA;进样体积:25μL.HT5"H结果 盐酸盐在2.0483~40.9663μg·mL-1呈良好线性关系(r2=1.0000);精密度RSD%=0.10%,平均回收率为101.45%(RSD%=1.80%);.结论HT6K 本法操作简便、快速,结果准确,重复性好,灵敏度高,可用于控制盐酸小檗碱的含量.  相似文献   
3.
摘 要 目的:建立抗疟疾药物磷酸氯喹、硫酸羟氯喹、盐酸阿莫地喹的HPLC快速检验方法。方法: 以乙腈-0.3%三乙胺溶液(用磷酸调节pH至3.0)(12∶88)作为流动相;采用GRACE prevail C18(53 mm×7 mm,3 μm)色谱柱;柱温:30℃;流速:1.0 ml· min-1;检测波长:254 nm。采用紫外光谱相似度和有效相对保留时间双重指标进行定性研究;采用相对校正因子法进行定量分析。结果: 在确定的色谱条件下,磷酸氯喹、硫酸羟氯喹和盐酸阿莫地喹分离完全,可实现HPLC快速检验分析;采用双指标(紫外光谱相似度和有效相对保留时间)进行定性,增加了HPLC定性的准确性;采用相对校正因子含量测定法,能有效减少对照品的使用,加快HPLC分析速度。结论:抗疟疾药物HPLC快速检验方法快速、简便,适用于药品的快速检测。  相似文献   
4.
目的:评定HPLC法测定枸橼酸喷托维林片含量的测量不确定度.方法:建立HPLC法测定含量的数学模型,分析测量不确定度的来源并对各分量进行量化分析和评估,合成标准测量不确定度,给出扩展测量不确定度报告.结果:HPLC法测定枸橼酸喷托维林片含量的扩展测量不确定度为2.4%,测量结果表示为(99.3±2.4)%,k=2.结论:分析产生不确定度的主要来源,为有效地控制该含量测定方法的准确性提供可靠的理论依据.  相似文献   
5.
王建云  范亚刚 《中药材》1997,20(6):283-286
本文报道了青叶胆(Swertia mileensis)及其混淆品紫花獐牙菜(S.punicea)、显脉獐牙菜(S.nervasa)和椭圆叶花锚(Halenia elliptica)的性状、显微及理化特性的比较研究。结果表明其有明显的差异,易于鉴别。为该药材的准确鉴定和质量评价提供依据。  相似文献   
6.
王梅  范亚刚 《中成药》2002,24(9):681-683
目的 :用高效液相色谱梯度洗脱法同时检测血塞通滴丸中三七皂苷R1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg13种皂苷含量的方法 ,为制定质量标准中含量测定方法及含量限度提供了依据。方法 :用大连SpherisorbC18分析柱 ,乙腈 水线性梯度洗脱 ,0~ 15min(2 0∶80 - 4 0∶6 0 ) ,流速 1.0mL·min-1,检测波长 2 0 3nm。结果 :R1,Rf1和Rb1线性范围分别为 1.0 2~ 9.18μg ,4 .8~ 4 3.4 μg和 4 .6~ 4 1.6 μg。该方法回收率R1为 10 1.0 % (RSD =3.18% ) ,Rb1为 10 0 .0 % (RSD =1.19% ) ,Rg1为 99.5 % (RSD =3.0 2 % )。结论 :HPLC梯度洗脱法能将多种皂苷很好地分离检测 ,提高了时效 ,减少了误差 ,结果表明该方法准确可靠 ,重现性好 ,结果稳定  相似文献   
7.
目的:以三七叶为原料,研究人参皂苷Rb3对照品的制备与分析技术.方法:通过色谱方法分离三七叶中人参皂苷Rb3,用光谱方法鉴定结构,并用TLC、HPLC方法检查纯度和标定含量.结果:人参皂苷Rb3对照品经TLC检查无杂质斑点,二维及三维HPLC检查为单一成分,峰纯度因数999.60,含量为99.84%.结论:人参皂苷Rb3对照品达到中药质量标准用化学对照品技术要求,已列入《中国药典》2005年版.  相似文献   
8.
调查认为傈僳族药“打俄勒治”药材的原植物来源为紫萁科植物紫萁OsmundajapanicaThunb.药用部位为其干燥根茎,并从药材性状、组织结构、化学成分方面对其进行了初步研究。  相似文献   
9.
目的:建立HPLC法测定磷酸咯萘啶注射液的方法。方法色谱柱为 Kromasil C18(150×4.6mm,5μm);柱温30℃;以乙腈-0.3%三乙胺溶液(磷酸调pH至3.0)(15∶85)为流动相;流速为1.0mL? min -1;检测波长为277nm。采用外标法测定磷酸咯萘啶的含量。结果磷酸咯萘啶在20.0~160.0μg? mL -1范围内,线性关系良好(r=1.0000,n=5),平均回收率为:100.3%,RSD=0.2%。结论本方法操作简单,结果准确可靠,可以有效地用于控制磷酸咯萘啶注射液的药品质量。  相似文献   
10.
摘 要 目的:建立测定琥珀酸亚铁片中三价铁和二价铁含量的方法。方法: 采用Dionex RFICTM保护柱(4mm×50mm),Dionex RFICM Ion PacRCS5A分析柱(4 mm×250 mm), 淋洗液:7 mmol·K-1 吡啶二羧酸、66 mmol·K-1氢氧化钾、5.6 mmol·K-1硫酸二氢钾和74 mmol·K-1甲酸的混合溶液;流速:1.5 ml·min-1;柱温:30.0℃;进样体积:1.3 μl。结果: Fe3+在0.5~15 μg·ml-1范围内线性良好(r=1.000 0);Fe2+在25~200 μg·ml-1范围内线性良好(r=1.000 0); Fe3+的平均回收率为103.6%(RSD=2.7%, n=9);Fe2+的平均回收率为98.3%(RSD=1.9%, n=9)。结论:该方法简便可靠,结果准确,可用于琥珀酸亚铁片的含量测定。  相似文献   
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