药品弹性标准初探——对比分析中美两国药典奥美拉唑肠溶胶囊标准

 目的 介绍和探索药品标准建立的一种新模式——弹性标准。方法 针对近年来我国实施“药品标准提高行动计划”推进同品种药品从多个标准向一个标准统一，对比美国药典允许同品种药品从一个标准到弹性标准的药品标准管理的演变，分析中美两国在个别品种标准管理上的差异。以两国药典收载的奥美拉唑肠溶胶囊标准为例，分析了为什么我国现阶段对该药品执行一个标准而美国药典允许接受弹性标准。 结果与结论 在保证生物等效性和安全性前提下，并在科学和规范的基础上，对某些药品及原料尤其是制剂产品允许弹性标准有利于鼓励技术创新和促进制药工业的发展。     

绿茶中茶多酚的分析方法研究进展

茶多酚是茶叶中一类具有强抗氧化作用的多酚类化合物的总称,具有抗氧化、抗炎、抗肿瘤、抗辐射、抗病毒等多种药理作用,其含量对茶叶的品质有非常重要的影响。但是,茶多酚结构复杂,不易准确测定,制约着对茶多酚的深入研究。综述近年来国内外对茶多酚的分析测定方法,重点阐述滴定法、红外光谱法、分光光度法、高效液相色谱法、气相色谱法等研究方法的应用和进展,为进一步研究提供参考。