河南省药品批发企业新版GSP跟踪检查缺陷项目分析

目的：分析河南省药品批发企业实施新版《药品经营质量管理规范》（GSP）后跟踪检查中发现的共性问题,为今后制定有针对性的监管措施和企业避免出现类似问题提供参考。方法：对224家药品批发企业实施新版《药品经营质量管理规范》后跟踪检查中发现的缺陷项目进行统计,分析药品批发企业GSP质量体系存在的主要问题和原因,提出相应的解决措施。结果与结论：河南省药品批发企业在药品储存与养护、设施与设备、收货与验收、采购、人员与培训等方面还存在不足,企业应当持续不断地改进和完善质量管理体系;提高培训的针对性和实效性。     

崖豆藤属植物化学成分和药理活性的研究进展

豆科崖豆藤属植物药用价值广泛,在我国分布有35种和11个变种.该属植物主要含有黄酮类、生物碱类、香豆素类、萜类等化学成分,具有保护心血管、抗肿瘤、保肝和抗雌性激素等多种药理活性.为了进一步开发利用我国的崖豆藤属药用植物资源,对该属植物的组成、分布、化学成分和药理活性进行了系统的总结和综述.     

闪式硅胶柱色谱法分离纯化高纯度厚朴总酚的研究

目的 研究应用闪式硅胶柱色谱法从厚朴总提物中分离纯化高纯度厚朴总酚的工艺。方法 以厚朴总酚的质量分数和收率为指标,采用闪式硅胶柱色谱法从样品前处理方法、硅胶用量、洗脱溶剂、体积流量方面,优选厚朴总酚的最佳纯化工艺。结果 厚朴酚、和厚朴酚在1～100 μg/mL线性关系良好（r=0.999 9）。厚朴酚、和厚朴酚的t_R值分别为9.585、6.483 min。最佳工艺为：厚朴60%乙醇提取物,用10倍量的硅胶进行装柱,以石油醚-醋酸乙酯（10：1～10：3）作为梯度洗脱溶剂,体积流量选择5 mL/min。结论 与传统工艺相比,采用闪式硅胶柱色谱法以厚朴总提物为原料,能够快速、高效纯化得到质量分数>99.5%厚朴总酚。     

低温保存对晨尿微量白蛋白和与肌酐比值检测结果的影响

目的：了解不同时间及低温对晨尿微量白蛋白和微量白蛋白/肌酐检测结果的影响,为长时间低温下保存尿标本检测其微量白蛋白提供实验依据。方法：主要选择住院患者21名,将每位患者留取的晨尿尿标本分成5份,其中一份尿标本在室温条件下及时送检（1组）,其余四份尿标本分别在-20℃冰箱内放置2周（2组）、-20℃冰箱内放置1月（3组）、-80℃液氮下放置2周（4组）、-80℃液氮下放置1月（5组）四种不同条件下。五种不同温度和存放时间的晨尿尿标本,应用免疫透射比浊法检测尿微量白蛋白,用酶法检测尿肌酐,并计算尿微量白蛋白/肌酐值。对上述所测的数据,我们采用重复测量资料的方差分析方法进行统计学分析。统计学处理采用spss13.0软件处理。结果：对重复测量资料,需满足方差分析条件进行Mauchly检验（P值为0.000）,用Greenhouse-Geisser法对自由度进行校正后,采用LSD多重比较结果,各组尿微量白蛋白尿和尿微量白蛋白/肌酐值之间差异没有统计学意义。结论：在农村地区和不具备当天检测尿白蛋白的地区可采用尿标本集中低温存放和统一检测的方式做尿白蛋白的检测。     

国外文献研究中的输血相关不良事件的可视化分析

目的对国外文献研究中的输血相关不良事件进行共词分析,形成可视化图谱,分析研究热点和挖掘风险点。方法对765篇输血相关不良事件的国外文献研究进行统计分析,导入文献题录信息统计分析工具和知识可视化软件进行研究。结果输血有关研究集中在四大领域,包括血液预警、输血反应、感染防控、并发症等。结论输血反应、病毒感染和其他并发症仍然是当前关注的热点,建立我国血液预警系统十分必要。     

闪式硅胶柱色谱法分离纯化高纯度厚朴总酚的研究

目的研究应用闪式硅胶柱色谱法从厚朴总提物中分离纯化高纯度厚朴总酚的工艺。方法以厚朴总酚的质量分数和收率为指标,采用闪式硅胶柱色谱法从样品前处理方法、硅胶用量、洗脱溶剂、体积流量方面,优选厚朴总酚的最佳纯化工艺。结果厚朴酚、和厚朴酚在1~100μg/mL线性关系良好(r=0.999 9)。厚朴酚、和厚朴酚的tR值分别为9.585、6.483min。最佳工艺为:厚朴60%乙醇提取物,用10倍量的硅胶进行装柱,以石油醚–醋酸乙酯(10∶1~10∶3)作为梯度洗脱溶剂,体积流量选择5 mL/min。结论与传统工艺相比,采用闪式硅胶柱色谱法以厚朴总提物为原料,能够快速、高效纯化得到质量分数99.5%厚朴总酚。     

微量血凝抑制试验在猪流行性乙型脑炎病毒抗体检测中的应用

采用流行性乙型脑炎病毒高顺生毒株制备的血凝素,在黑龙江、辽宁、江苏、上海、广东等省市用微量血凝抑制试验检测猪流行性乙型脑炎。结果表明该法简便、快速、特异性好。但由于流行性乙型脑炎血凝素对pH值要求严格,以及正常哺乳动物的血清中都存在非特异性血凝抑制因子,因此在每次试验当天必须测定血凝素的最适pH值和血凝素在最适pH值中的血凝滴度,同时被检血清在试验之前也必须用白陶土或丙酮除去其中的非特异性血凝抑制因子。     

日本的动物防疫法制建设与管理机制

日本政府对重大动物疫病防治工作十分重视,多管齐下采取措施取得了明显的成效。除2001年9月起相继发现12例疯牛病外,近十年未发生重大动物疫情。日本在对重大动物疫病防治工作方面的一些做法值得我们借鉴。1.动物防疫法规完善健全日本高度重视动植物和食品的防疫检疫,制定了《家畜传染病预防法》、《食品卫生法》、《植物防疫法》等一系列法律法规,对国内畜禽类及自海外进入其境内的动植物、食品实行严格的检疫和卫生防疫制度。这些防疫法规内容涉及动物疫病诊断、免疫、监测、检疫、兽医人员管理、病害动物和动物产品无害化处理等各个方面,…     

河南省药品批发企业GSP监督检查储存与养护缺陷项目分析

目的：通过对2020-2022年河南省药品批发企业GSP监督检查中储存与养护环节的共性问题进行分析,为药品批发企业规范开展储存与养护工作提供建议。方法：对2020-2022年河南省GSP监督检查的药品批发企业存在的缺陷进行汇总,通过Apriori算法寻找各缺陷项目与储存与养护章节下缺陷项目的相关性,统计分析药品储存与养护章节存在的问题,并提出建议。结果：储存与养护缺陷在药品批发企业缺陷中出现的频次最高,主要缺陷*08308、一般缺陷08405出现的频次高、占比大,一般缺陷06501、08305与04603的相关性需要引起重视。结论：药品批发企业应强化自身主体责任意识,加强人员岗位培训,建立健全质量管理体系与制度,借助科学技术规范开展经营活动。药品储存与养护的从业人员应增强法律意识,遵守职业道德,保障药品质量安全,促进药品流通行业持续健康发展。