FDA“治疗等效性评价供企业用指导原则”（草案）介绍

美国食品药品管理局（FDA）于2022年7月发布了"治疗等效性评价供企业用指导原则"（草案）。该指导原则阐明了FDA治疗等效性的标准以及治疗等效性编码系统，目的是准确评价仿制药与参比制剂的治疗等效性并通过治疗等效性代码，在"橙皮书"中迅速检索到治疗等效的仿制药。而中国目前尚无类似的指导原则，详细介绍FDA该指导原则主要内容，期望对中国加强仿制药的治疗等效性评价和加速完善和实施符合国情的治疗等效性编码系统有所帮助。     

两种抗肿瘤药物影响生物陶瓷人工骨与骨结合的研究

为了探讨抗肿瘤药平阳霉素(BLM)及氨甲喋呤(MTX)对生物陶瓷人工骨与骨结合的作用,作者以杂种狗为种植模型,采用定量组织测量学、生物力学、元素分析的定量分析方法考察了骨与人工骨的结合区.结果发现在植入后1.5月MTX不仅能抑制局部新骨的生长与钙化,而且能减少骨与人工骨的结合,从而降低了人工骨植入体的稳定性.而同期BLM上述作用却不明显,因此作者认为对于肿瘤术后人工骨修复的患者的术后化疗拟应用BLM为宜.     

大块状生物活性玻璃陶瓷表面复合骨髓-骨松质的成骨作用研究

将自体骨髓-骨松质(ABMC)复合于块状生物活性玻璃陶瓷(BGC)表面，植入12条杂种狗无骨膜的下颌骨缺损区，分别于术后4周、12周、20周和40周处死，采用光镜、荧光显微镜及扫描电镜观察局部新骨生成与改建状况。发现术后4同时植入BGC上面有多量的新生骨形成，随时间的推移，此层骨组织增厚，并从不规则的骨芽向小梁骨转化，沉积在BGC表面或微孔内。而对照组始终末见骨形成。经结果表明BGC可以作为ABMC的生物载体，促进ABMC的异位成骨效应。BGC表面复合ABMC种植改善了BGC的力学强度．扩大了临床应用范围。     

骨形态蛋白复合物联合引导组织再生技术修复牙周骨缺损的实验研究

目的评价骨形态蛋白复合物联合引导组织再生技术修复牙周骨缺损的效果。方法选择6只新西兰兔，制备下前牙牙周骨缺损模型，将其分为3组：GTR组(牙周骨缺损处植入胶原膜)、BMP组(牙周骨缺损处植入骨形态蛋白复合物和胶原膜)和OFD组(牙周骨缺损处未植入任何物，对照组)。术后12周分别观察各组缺损处的组织学变化。结果BMP组骨缺损处只见少量的软组织，新生骨组织的量及其成熟程度明显优于GTR组和OFD组，显示骨组织修复良好。结论骨形态蛋白复合物联合GTR技术修复牙周骨缺损，与传统的GTR术和牙周翻瓣术相比，更能有效促进牙周骨组织再生与修复。     

Sjogren综合征的白细胞介素2及其受体系统的初步研究

目的探讨白细胞介素2(IL-2)及其受体系统检测在S(o)jgren综合征发生发展中的作用.方法采用放射免疫法(RIA)检测S(o)jgren综合征患者外周血的IL-2含量,双抗体夹心法测定可溶性白细胞介素2受体(sIL-2R)表达水平.结果患者的IL-2含量明显低下,血清sIL-2R表达水平显著增高,与对照组相比有非常显著性差异;治疗后IL-2的水平有明显的上升,sIL-2R的表达水平有显著的下降,但与正常人相比还是有统计学上的差异;停药后症状复又加重者,其血清IL-2含量再趋下降,而sIL-2R水平又见回升,说明S(o)jgren综合征患者存在着明显的IL-2/sIL-2R系统紊乱,治疗后得以部分或完全纠正,患者的自觉症状明显好转.结论对患者外周血IL-2及sIL-2R水平的研究有助于进一步探索S(o)jgren综合征免疫调节紊乱的发生机制,两者的检测有助于评价其免疫功能状态,动态观察对监察病情的发展及评价治疗效果有重要的临床意义.     

中药熏洗疗法对小儿外感高热症的临床效果及护理分析

目的探讨中药熏洗疗法治疗小儿外感高热症的临床效果,并探讨有效的护理方法。方法 88例小儿外感高热症患儿随机分为观察组与参考组,各44例,观察组采用中药熏洗治疗,参考组采用酒精擦浴退热治疗,比较两组患儿临床治疗效果及完全退热时间。结果观察组治疗总有效率为93.2%,参考组治疗总有效率为68.2%,组间比较差异有统计学意义（P〈0.05）;观察组退热时间明显短于参考组,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论中药熏洗疗法治疗小儿外感高热症退热效果良好,有助于促进患儿康复。     

术前血管定位技术在穿支皮瓣中的应用进展

随着显微血管技术的发展,穿支皮瓣逐渐成为组织缺损重建的首选方法之一。穿支皮瓣供血血管管径细、血管蒂长、血管走行及位置变异大,这就需要临床医生采用术前血管定位技术对穿支血管的解剖结构进行系统评估,从而设计合适的穿支皮瓣。本文就穿支皮瓣的特点及种类,术前定位技术在穿支皮瓣中的研究进展及存在的主要问题作一综述。     

口腔医学实验教学中心建设与管理探讨

口腔医学实验教学中心作为口腔医学院校进行实践教学活动的重要场所,在提高教学质量、培养学生实践能力和创新思维方面起着举足轻重的作用.加强实验队伍建设、人才培养、实验经费投入、实验室开放,有助于整体实验教学水平的提高,也有利于科研工作的顺利开展和学术理论的创新.     

穿支皮瓣修复口腔颌面-头颈部缺损专家共识

穿支皮瓣由皮肤穿支血管供血,是常用的组织缺损修复形式,但头颈部解剖复杂、缺损形式多样以及穿支血管解剖变异等,阻碍了穿支皮瓣在口腔颌面-头颈部缺损修复中的进一步应用。迄今为止,国内外对于穿支皮瓣修复口腔颌面-头颈部缺损临床应用缺少相关治疗指南,穿支血管的术前评价缺乏统一标准,穿支皮瓣的应用设计缺乏科学的规范,穿支皮瓣修复术后缺少客观的监测和评价体系。为进一步统一和规范穿支皮瓣在口腔颌面-头颈部缺损修复中的应用,提高重建效果,本共识总结全国多家著名医学院校及附属医院口腔颌面外科专家团队的实践经验,供临床医师参考。     

种植体表面抗菌技术的分类与研究进展

随着种植体在口腔领域的广泛应用,口腔种植体相关的感染成为威胁种植体远期疗效的重大隐患。种植体表面的菌斑和生物膜与感染密切相关,一种有效的途径是通过种植体表面抗菌技术处理以防止微生物的聚集与粘附,本文就种植体表面抗菌技术的分类与研究进展作一综述。