清热祛湿颗粒HPLC特征图谱

目的建立清热祛湿颗粒HPLC特征图谱。方法该药物甲醇提取物的分析采用资生堂C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相乙腈-0.4%磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;检测波长为220 nm;柱温25℃。结果 10批样品HPLC特征图谱中标定了9个共有峰,各特征峰分离度较好;指认6个峰的归属,并确定了其相对保留时间范围。结论该方法简便高效,稳定可靠,可用于清热祛湿颗粒的质量控制。     

HPLC法测定乙肝康复灵胶囊中齐墩果酸及大黄素的含量

目的：建立HPLC法测定乙肝康复灵胶囊中齐墩果酸和大黄素的含量。方法：色谱柱为Phenomenex Luna C18（4．6mm×250mm，5μm）；流动相为甲醇-0．1％磷酸（70：30）；流速1．0mL·min^-1；检测波长：齐墩果酸205nm、大黄素254nm。结果：齐墩果酸和大黄素的线性范围分别为4．74～47．36μg（r=0．9999），0．59～5．86μg（r=1．000）；平均回收率（n=9）分别为99．9％，100．6％。结论：本法灵敏、简便、准确，可用于乙肝康复灵胶囊的测定和质量控制。     

冷浸法提取丹参脂溶性部位工艺研究

[目的] 探讨冷浸法提取丹参脂溶性部位的最佳工艺条件.[方法] 采用高效液相色谱(HPLC)法为测定方法,以丹参酮ⅡA提取量为指标,考察不同浓度乙醇和粉碎对丹参酮ⅡA提取率的影响,并用正交试验法进一步优选提取条件.[结果] 最佳提取工艺条件为采用8倍量体积分数95%乙醇冷浸提取2次(每次3 h),在这种条件下,可获得较高的丹参酮ⅡA提取率.[结论] 此工艺条件简单、稳定,提取率高.     

甲磺酸双氢麦角毒碱缓释微丸的研制

目的：制备甲磺酸双氢麦角毒碱缓释微丸,并研究其体外释药情况。方法：采用离心造粒法制备甲磺酸双氢麦角毒碱素丸,在流化床内采用丙烯酸树脂水分散体对其包衣,制备甲磺酸双氢麦角毒碱缓释微丸。用释放度测定法考察影响药物释放的各种因素,研究包衣微丸体外释药机制。结果：所制微丸体外释药过程基本符合Higuchi方程：Y=0．41＋29．22t1/2（r=0．9782）。结论：甲磺酸双氢麦角毒碱缓释微丸体外释药缓慢、平稳。     

羟基喜树碱冻干脂质体中过氧化值的测定

目的:建立羟基喜树碱冻干脂质体中过氧化值的测定方法。方法:采用硫氰酸铁比色法,于紫外分光光度计上500nm波长处进行测定,并计算样品过氧化值。结果:铁检测浓度线性范围为0.2～4μg·mL-(1r=0.9990),平均回收率为99.2%(n=9),RSD=1.2%;3批羟基喜树碱冻干脂质体过氧化值为0.48、0.45、0.43mmol·kg-1。结论:本法灵敏、准确,可用于脂质体制剂中过氧化值的测定。     

清热祛湿颗粒治疗感冒（暑湿证）的多中心疗效观察

目的评价清热祛湿颗粒治疗感冒(暑湿证)的有效性、临床优势及安全性。方法采用分层区组随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验的方法,将239例受试者,随机分为试验组179例和对照组60例。对照组开水冲服广东凉茶颗粒,10 g/次,2次/d;试验组开水冲服清热祛湿颗粒,10 g/次,2次/d;两组均连续治疗3 d。比较两组的临床疗效。结果对照组、试验组愈显率分别是80.70%、85.39%,总有效率分别是92.98%、96.63%,两组愈显率和总有效率比较差异均无统计学意义;经PPS分析,对照组、试验组愈显率分别是80.00%、85.03%,总有效率分别是92.73%、97.01%,两组愈显率和总有效率比较差异均无统计学意义。经FAS分析,对照组和试验组上呼吸道感染的总有效率分别是81.67%、94.41%,两组总有效率比较差异有统计学意义(P0.05)。经FAS分析,试验组单项症状喷嚏、恶寒发热、全身不适、四肢腰酸背痛的疗效显著高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。结论清热祛湿颗粒治疗感冒(暑湿证)具有很好的临床疗效和安全性,尤其是暑湿感冒初期,疗效显著,具有一定的临床推广应用价值。     

HPLC测定胃肠康胶囊中芍药苷、木香烃内酯、去氢木香内酯、橙皮苷及升麻苷的含量

目的：建立胃肠康胶囊（白芍、木香、防风等）的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法在同一色谱条件（色谱柱：phenomenex Luna 5μ C18（2）100A，流动相：乙腈-水梯度洗脱，流速：0．8mL／min，柱温：30℃）下对制剂中芍药苷、木香烃内酯、去氢木香内酯、橙皮苷、升麻苷进行定量测定。结果：木香烃内酯在0．102～2．04μg范围内线性关系良好，r=0．9999，平均回收率101.43％，RSD=0．87％；去氢木香内酯在0．0991～1．982μg范围内线性关系良好，r=0．9999，平均回收率100．46％，RSD=1．34％；芍药苷在0．15～3．0μg范围内线性关系良好，r=0．9999，平均回收率100．14％，RSD=1．19％；橙皮苷在0．948～1．896μg范围内线性关系良好，r=0．9999，平均回收率101．09％，RSD=1．72％；升麻苷在0．0932～1．864μg范围内线性关系良好，r=0．9999，平均回收率99．98％，RSD=1．14％。结论：所建立的方法可在同一色谱条件下检测出5个成分，可用于该制剂的质量控制。     

阳离子交换树脂-高效液相色谱法测定羟喜树碱脂质体包封率

［摘要］目的建立阳离子交换树脂 高效液相色谱（HPLC）法测定羟喜树碱脂质体方法的包封率。方法阳离子交换树脂柱层析法分离脂质体和游离药物,HPLC法测定脂质体中药物的含量,计算包封率。 结果在所选色谱条件下,辅料不干扰测定,羟喜树碱浓度在0.56～11.20 μg&;#8226;mL 1范围内线性关系良好。阳离子交换柱层析法可将脂质体与游离药物有效分离,药物回收率99.4％,加样回收率98.1％。样品的包封率88.3%～91.5％。结论阳离子交换柱层析法便捷、准确,可用于测定羟喜树碱脂质体的包封率。     

酸性染料比色法测定痹痛消膏中乌头生物碱的含量

目的测定痹痛消膏中乌头类生物碱的含量,对该剂型的乌头生物碱进行限量控制。方法采用酸性染料比色法测定,并对线性范围、加样回收率、精密度、专属性、稳定性等项目进行了方法学考察。结果测定方法线性范围0.119～0.714mg,相关系数为0.9993,平均回收率97.4%,具有良好的精密度、专属性和稳定性。结论该法准确可靠、简便易行,可用于测定痹痛消膏中乌头酯型生物碱的含量。     

安神补脑液高效液相色谱指纹图谱的研究

目的:建立安神补脑液的HPLC指纹图谱,为科学评价及有效控制制剂的质量提供有效可靠的方法。方法:采用Phenomenex Luna 5 u C18(2)100R(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-水梯度洗脱,检测波长320 nm,柱温25℃,确定安神补脑液的HPLC指纹图谱条件,对两个企业共18批样品进行测定。结果:18批样品得到的色谱指纹图谱有17个共有峰,体现了淫羊藿、制何首乌和甘草3种药材的特征。方法精密度、稳定性、重复性良好。结论:本方法为安神补脑液的质量评价提供了依据。