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目的:建立医院制剂乳腺增生丸的微生物限度检查方法适用性试验,并根据检查结果进行影响因素分析,进一步提高产品质量。方法:根据《中国药典》2020年版四部通则1105—1107,采用1∶100稀释法测定需氧菌总数,常规法测定霉菌和酵母菌总数及检查控制菌是否存在。对近5年中国医科大学附属盛京医院制剂室生产的共265批次乳腺增生丸微生物限度检查结果进行汇总,分析乳腺增生丸微生物限度与丸剂水分、晾丸时紫外线照射时间、75%乙醇擦拭设备次数的关系,并检查乳腺增生丸中13种中药饮片的微生物限度。结果:乳腺增生丸共有20批次检出需氧菌,需氧菌总数随着水分的降低而减少,晾丸时紫外线照射时间2 h、使用75%乙醇擦拭设备2次,需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数均小于10 cfu·g-1,控制菌均未检出。中药饮片中,红花、蒲公英的微生物检出结果较为严重。结论:该文所采用的方法可用于乳腺增生丸微生物限度检查,生产时应严格控制乳腺增生丸的影响因素;建立了中药饮片微生物限度标准,可为逐步提高医院制剂产品质量提供参考。 相似文献
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五倍子软膏制备工艺优化研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:优选五倍子的提取工艺,并寻找最适宜的基质制成五倍子软膏。方法:以没食子酸含量为指标,采用正交试验法,考察水提取的工艺条件。按软膏制备方法制备出不同基质条件下的软膏,采用高效液相色谱法对各处方进行含量测定,并按软膏稳定性考察有关方法进行实验。结果:最佳提取工艺为:浸泡时间1h、加6倍量水、提取2次、提取时间每次2h。制备O/W型和W/O型的软膏,含量均匀一致,稳定性考察符合标准。结论:提取工艺合理、可行,具有较好的经济效益。选取的软膏基质适宜,制备方法可行。说明该五倍子软膏制备工艺合理可行。 相似文献
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超声影像检查臀肌筋膜挛缩症的临床意义 总被引:2,自引:0,他引:2
目的 探讨臀肌筋膜挛缩症的超声诊断价值。方法 用超声影像对 2 0 0 0年 1月至 2 0 0 3年 4月重庆医科大学儿童医院收治的 5 0例 (97侧 )臀肌筋膜挛缩症患儿的臀部肌肉进行检查 ,总结其声像图特征 ,测量挛缩带的宽度与厚度 ,并与手术发现进行对比。结果 超声检查轻型臀肌筋膜挛缩症病例大部分臀肌纤维显示清楚 ,肌纤维中可见异常强回声条结构 ,筋膜增厚 ,回声增强 ,挛缩带宽度小于 3cm ,厚度小于 1cm。重型病例臀肌肌纤维结构紊乱甚至消失 ,表现为肌层内强回声团块或斑块样结构 ,挛缩带宽度大于 3cm ,厚度大于 1cm。轻型与重型挛缩带厚度及宽度超声测值与手术测值比较差异显著 (P均 <0 0 1)。结论 超声检查在术前诊断中的作用是肯定的 ,挛缩带超声测值较手术测值偏小。 相似文献
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我院收治了6例风疹感染后脑炎脑脊髓炎患儿。其中5例脑脊液风疹病毒IgM抗体阳性,1例血清抗体阳性。脑电图均有改变,头部磁共振成像(MRI)未见异常改变。现报告如下。临床资料:6例患儿为中国医科大学第二临床学院儿科神经病房2 0 0 2年3~9月收治的患者,年龄10~12岁,男3例,女3例。临床均有发热,一般为38℃~39℃,皮疹,颜面、躯干、四肢依次发疹。发疹时和皮疹消退后突然出现不同程度意识障碍,只有1例又表现出脊髓炎症状和体征:双下肢瘫痪,尿潴留,平胸8水平以下痛觉消失。脑电图有不同程度慢波。头颅MRI检查的患儿未见明显病灶。脑脊液除… 相似文献
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一般资料:收集中国医科大学第二医院2002年2月至2003年4月急性重症支气管肺炎患儿40例,年龄1.5个月至11岁。诊断标准:急性支气管肺炎合并心力衰竭、呼吸衰竭、中毒性脑病或胃肠功能衰竭、弥漫性血管内凝血等,即有其它脏器功能障碍者诊断为急性重症支气管肺炎。40例中合并心力衰竭30例,合并II型呼吸衰竭14例,急性呼吸窘迫综合征(ARDS)1例,7例伴有左向右分流型先天性心脏病。入院后患儿发热32例,体温最高达到40℃,40例均有咳喘、呼吸困难、明显鼻扇、三凹征、双肺密集中小水泡音、X线均有两肺野大小不等斑片影,均有WBC及血C反应蛋白(CRP… 相似文献
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<正>缓释凝胶为溶剂敏感型原位凝胶,可将其注入到牙周袋内,通过基质的水合作用,使制剂固定黏附于牙周袋内,又通过基质的缓释性能,保证了其可在较长时间内释放活性成分,维持局部有效药物浓度。本文研究盐酸米诺环素缓释原位凝胶的材料筛选和工艺选择,并进行了处方优化。1仪器与试药1.1实验仪器:85-2A型恒温磁力加热搅拌器,SartoriusBS110S电子分析天平,光学显微镜。 相似文献
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目的:建立奥替溴铵中甲醇、三氯甲烷、环己烷、丙酮、乙酸乙酯5种有机溶剂残留量检测方法。方法:采用顶空气相色谱法,载气为氮气,FID检测器,色谱柱为DB-624毛细管柱,程序升温,外标法测定了奥替溴铵中5种有机溶剂的残留量。结果:5种有机溶剂完全分离,分别在考察浓度3.04~48.64,0.51~8.10,0.40~6.48,4.12~65.92,4.26~68.16μg·ml-1范围内具有良好的线性关系,r分别为0.999 3,0.999 9,0.999 4,0.999 6,0.999 7,平均回收率依次为95.4%,85.2%,83.5%,90.3%,87.3%,RSD分别为2.4%,2.9%,3.5%,2.7%,3.1%(n=9),最低检测限分别为0.12,0.09,0.23,0.04,0.05μg·ml-1。结论:该方法简便、准确,可用于奥替溴铵中几种残留溶剂的同时检测。 相似文献