RP-HPLC测定参附强心颗粒中盐酸多巴胺的含量

目的建立测定参附强心颗粒活性成分盐酸多巴胺的反相高效液相色谱法。方法样品用酸水溶解,0.45μm微孔滤膜过滤,采用JADE-PAK ODS-AQ-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm)分析,以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速0.6 m L/min,柱温35℃,检测波长280 nm。结果盐酸多巴胺在0.0107~0.2138μg(r=1)与峰面积呈良好线性关系。平均加样回收率为100.8%,RSD为1.72%。结论本法准确、简单、重复性好,能更好地检测参附强心颗粒中盐酸多巴胺的含量。     

RP—HPLC法测定香丹注射液中丹酚酸A的含量

目的:控制香丹注射液的质量。方法:建立高效液相色谱法测定香丹注射液中丹酚酸A的含量。色谱柱为Luna C_(18)(2)色谱柱(4.6mm×15cm,5μm),流动相为甲醇-水-甲酸(41:59:0.8),检测波长为285nm,流速为1.0mL·min~(-1),柱温25℃。结果:丹酚酸A进样量在0.24～5.6μg范围内线性良好,r=0.9997,理论板数5.5×10~3,方法平均回收率为101.3％。应用本法测定了5个厂家生产的香丹注射液,含量范围为0～1.148mg·mL~(-1)。结论:本法操作简单,结果可靠,可作为香丹注射液的常规检验方法。     

参附注射液风险控制体系构建

目的:为保证参附注射液质量稳定,控制风险隐患,降低风险损害。方法:在生产、GAP、研发、流通、临床使用、知识产权、紧急事件处理等一系列药品相关环节进行风险筛查、评估,并针对可能存在的风险采取控制和预防。结果:初步构建了参附注射液的风险控制体系。结论:风险控制体系的建立对于中药注射剂品种有着重要意义,今后风险控制的重点在对于风险控制战略的制定、组织架构的完善以及各个部门之间的协作、联动机制等。     

参附强心颗粒中附片减毒增效工艺研究

目的优选参附强心颗粒中附片提取工艺。方法以经典原方的水提取工艺为基础,为附片的提取工艺初步设计4种不同的水提取方法,其中,样品1、样品2、样品4分别是水提物、醇沉物以及醇沉后高温处理产物,样品3经水提且高温处理。测定4个样品生物碱含量、小鼠及豚鼠急性毒试验实验研究。结果4个样品6种生物碱总和分别为:0.213、0.163、0.123、0.141 mg/g,以样品3的生物碱含量最低。小鼠毒性试验结果显示,4个附片提取物样品的LD50(95%可信限)分别为152.3(140.9~164.8)、155.0(139.0~172.8)、181.4(172.3~190.9)、150.7(139.4~162.9)g生药/kg,其中样品3的LD50值最大。豚鼠毒性试验结果显示:4种附片提取物样品灌胃豚鼠的半数致心律失常量(AD50)(95%可信限)分别为75.2(65.3~86.4)、73.8(62.8~83.5)、119.8(109.2~130.4)、91.9(82.2~110.4)g生药/kg,LD50(95%可信限)分别为72.6(67.8~77.9)、85.1(78.8~102.6)、109.7(101.6~119.4)、96.0(90.5~101.7)g生药/kg,其中样品3的AD50、LD50值均最大。结论附片经水提且高温处理工艺得到的样品毒性最低,其安全性最高。     

银杏内酯B纳米混悬剂的制备及其体外释放研究

制备银杏内酯B纳米混悬剂(ginkgolide B nanosuspension, GB-NS),并考察其体外溶出行为。采用微型化介质研磨法制备GB-NS,以平均粒径(PS)和多分散指数(PDI)为评价指标,单因素试验法优化其处方,Box-Behnken效应面法优化其制备工艺;使用扫描电镜(SEM)和X射线衍射(XRD)考察其形态与结晶度;使用桨法考察其体外溶出度。以最优处方和工艺制备的GB-NS的PS为(180±7) nm,PDI为0.196±0.036;SEM显示GB-NS呈棒状或不规则的颗粒状,XRD显示GB-NS的结晶度较GB原料药明显减弱;体外溶出试验结果显示GB-NS在30 min内累积溶出度接近90%,显著优于GB原料药。结果表明介质研磨法能较好的应用于GB-NS的制备,且工艺简单、高效可行。GB原料药制备为GB-NS后溶出度显著提高。     

药食同源中药青果的保健功效及现代应用探析

青果Canarii Fructus是中华人民共和国国家卫生健康委员会确认的第一批重要的药食同源中药,含有丰富的生物活性物质且安全有效,具有清热解毒、利咽生津、抗菌消炎、抗氧化、抗癌等作用。其古方青龙白虎汤等深受人们欢迎,在民间多以药膳食用;复方制剂青果丸、青果膏、复方青橄榄利咽含片等在临床应用中备受青睐。青果在药食两用方面显示出独特的优势,在中医药大健康产业中具有较高的经济、社会价值。系统梳理古今中外青果相关文献,从青果的历史沿革、化学成分、生物活性、品种间差异及现代应用等方面进行归纳总结,期望进一步深入青果的基础研究。同时对促进青果应用研究方面进行分析并提出建议,以期为青果的良性发展提供科学依据,并为药食两用资源的合理开发和综合利用提供参考。     

胃镜下食管静脉曲张套扎术12例的临床护理

胃镜下食道静脉曲张套扎术是治疗及预防肝硬化失代偿期食道静脉曲张破裂出血的一种治疗措施,其中护理工作十分重要。回顾性分析我院消化内科12例食道静脉曲张患者行胃镜下套扎操作和护理过程,了解操作的效果、护理要点、心理护理和健康指导等方面。食道静脉曲张套扎术对治疗食道静脉曲张破裂出血疗效肯定,不良反应轻,患者容易接受。而娴熟的护理工作配合对操作成功与否十分关键。     

前进中的雅安三九药业

雅安三九药业有限公司的前身是四川雅安制药厂，始建于1958年，厂区依山傍水，风景秀丽，空气清新，水质优良，为药厂生产提供了得天独厚的地理环境。从6O年代开始，为了满足中医急诊用药的需要，原公司的工程技术人员就开始了中药注射剂的研制，经过3O多年来的潜心研究和不懈努力，换来了公司现有中药注射剂品种15个，其中能静脉给药的品种有6个，形成了以抗厥脱、热症、心脑血管用药为主的三大中药急救品种体系，且产品质量稳定，疗效确切，安全、无毒副作用，临床使用深受广大医患者好评，1991年被国家中医药管理局列为全国IO4家重点发…     

参附注射液临床应用验证报告

1995年3月至1996年11月,我们应用参附注射液治疗充血性心力衰竭、心律失常、支气管哮喘病人共202例,取得较好疗效,现总结报告如下。1病例选择1．1一般资料202例均为急诊科外察室及住院患者。其中充血性心力衰竭67例,心律失常96例,支气管哮喘39例。患者入院时一般情况见表1～3。1．2诊断标准心力衰竭以卫生部1993年发布的《中药新药治疗充血性心力衰竭的临床研究指导原则》中的诊断标准为准;心律失常以《实用内科学》（第九版）心电图的诊断条件为准;支气管哮喘以中华医学会呼吸系病学会1984年制定《支气管哮喘的诊断分期和疗效评定标…     

金银花提取物中绿原酸的稳定性研究

目的 :研究金银花提取物中绿原酸在不同条件下的稳定性。方法 :采用经典恒温法考察金银花提取物中绿原酸在不同pH值磷酸盐缓冲液、甲醇、乙醇及不同碱液Ca(OH)₂ ,NaOH中的稳定性。结果 :金银花提取物中绿原酸在酸性环境较碱性环境中更稳定 ,在上述有机溶剂中稳定 ,在Ca(OH)₂ 中较稳定。结论 :金银花提取物中绿原酸在不同条件下稳定性不同 ,该结果可为绿原酸的提取、分析及其相关制剂的生产提供参考。