Tsumura公司的处方草药产品在美国的临床使用面临延期

在Tsumura公司裁定在进行其处方草药产品的Ⅲ期临床试验前需要更多的Ⅱ期研究数据后，这种处方草药产品在美国的开发受到损害。     

Tadalafil是治疗ED的首选药

根据美国提交给国际药物经济与产出研究学会第11届国际会议的研究报告，tadalafil（Ⅰ）是治疗男性勃起功能障碍（ED）最划算的口服药物。     

国外艾滋病预防与控制干预措施

1．控制性接触传播的艾滋病病毒感染目前，全球约75．0％～85．0％以上的人艾滋病病毒感染是通过性接触传播。针对性接触传播途径的干预措施主要从推行避孕套的使用着手，尤其是在高危人群中的使用；同时改进对梅毒、淋病、尖锐湿疣患的治疗和管理。有研究表明，感染梅毒、淋病、尖锐湿疣等通过性接触传播疾病患，感染艾滋病病毒的危险性是其他患的2～9倍。     

激素、维生素及相关药物——GSK公司从日本桔井获得了早期抗糖尿病新药

GSK公司获得了日本桔井药业公司仍处于临床前研发阶段的抗糖尿病新药在亚洲某些地区以外的全球权力。 KGA-2727属于选择性钠依赖葡萄糖转运体-1（SGLT-1）抑制剂，它最早用于抑制餐后葡萄糖从肠道的吸收，预防高血糖。日本桔井药业公司授予GSK公司在日本、韩国、中国及中国台湾以外的任何国家和地区的独占开发、销售权，而GSK公司需承担保密费、首创费和专利使用费。     

Merck公司的胆固醇复方陷入剂型困境

Merck公司的研究性血脂异常疾病治疗复方MK-524B（Ⅰ）正面临剂型困扰。 （Ⅰ）是其降血脂药Zocor（simvastatin，辛伐他汀）和缓释烟酸（能提高“好的”高密度脂蛋白胆固醇水平）组成的复合制剂，另外增加了一个专有药物，可以降低由烟酸引起的面色潮红副作用。     

加强健康教育 提高人群"健商"

研究证明,一个人的健康状况与四大因素有关:环境因素、生活行为方式、生物遗传因素及卫生服务水平.其中,环境因素、生活行为方式及卫生服务水平在很大程度上取决于人们所掌握的卫生知识.因此,开展健康教育、健康促进活动,使人们掌握更多的卫生知识,增强健康意识,改善生活环境,逐步形成良好的行为生活方式,促进人们的健康,成为一项具有世界意义的健康活动.为此,提出"健康智商"(简称"健商")的概念,对人类群体和人体的健康活动和健康事业都有极其重要的意义.     

美国专家组推荐广泛使用Rotateq

美国FDA免疫实践顾问委员会（ACIP）已经推荐将Merck公司新近获批的轮状病毒疫苗Rotateq（口服的活疫苗，五价轮状病毒疫苗）（Ⅰ）列入婴儿计划免疫名单中。ACIP推荐了针对2、4、6月龄健康婴儿的三个剂量的疫苗。该专家组还建议（Ⅰ）应包括在儿童计划免疫中，为公众（未保过险的、保险额不足以及低收入家庭的儿童）提供可购买的疫苗。美国FDA为预防轮状病毒所致腹泻已批准了（Ⅰ）。但是，由于该疫苗价格不菲（三个剂量的全程免疫需要187．5美金）已有人提出质疑，它是否是能承担得起的疫苗。     

肿瘤微环境与炎症反应及溶瘤病毒治疗的关系

炎症反应在清除病原体、创伤愈合和抗肿瘤免疫中发挥重要作用,被肿瘤细胞劫持的炎性细胞和细胞因子也是肿瘤微环境重要的参与者;许多肿瘤起源于感染和慢性炎症,肿瘤微环境中炎症细胞和炎症介质的蓄积具有促进恶性细胞增殖和存活、促进血管生成和肿瘤转移,以及逆转获得性免疫反应的作用,也改变了肿瘤细胞对激素和化疗药物的敏感性。炎症反应在肿瘤的发生和消除中发挥的作用比较复杂。溶瘤病毒治疗肿瘤,是充分利用溶瘤病毒选择性感染和杀伤肿瘤细胞的特性。在肿瘤微环境中,溶瘤病毒所诱导的针对肿瘤细胞和病毒的天然免疫反应具有双重效应:既能引起肿瘤细胞的损伤,促进溶瘤病毒抗肿瘤的疗效,也能识别、清除隐藏于肿瘤组织内部的溶瘤病毒,降低溶瘤病毒的效应。     

Indiplon的申请将被延迟

Neurocrine公司正为其麻烦的失眠症治疗药indiplon（Ⅰ）速释胶囊和修饰释放片剂寻求新的延迟。公司希望能于2008年秋递交（Ⅰ）胶囊的美国NDA，在FDA要求公司对（Ⅰ）片剂提供新的长期研究后，公司再次提交（Ⅰ）片剂的上市申请至少要延迟一年左右。这些产品最初于2005年提出批准申请。     

美国出台售后研究报告指南

美国FDA已经出台了解释有关药物和生物制品售后状况研究报告的程序、内容和格式的最终指导性文件。售后状况调查报告必须提供一系列关于产品的临床安全性、疗效、药理学性质和非临床毒性等的研究。这些研究是美国FDA要求申请人执行的或是赞助商同意进行的。该指南列出了FDA根据快速审批法规授权产品和基于动物有效性数据批准药品所需求的各种类型的研究。