熊果酸液固压缩片的制备及优势简

目的优选制备熊果酸液固压缩片的处方并探讨其优势。方法用不同处方制备熊果酸液固压缩片,同时与普通片剂进行片剂质量和溶出度比较。结果液固压缩片较普通片剂的溶出度大幅度提高,在45Min时最多可提高214％;片剂质量在崩解时限、重量差异等方面均明显优于普通片剂,崩解时限至少缩短一半。结论液固压缩技术可应用于难溶性药物熊果酸的制剂,且具有一定优势。     

HPLC-ELSD法测定柏子仁霜中胡萝卜苷的含量

目的:建立测定柏子仁霜中胡萝卜苷含量的方法,并比较不同产地柏子仁炮制后的霜品中胡萝卜苷的含量。方法:采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法。色谱柱为Scienhomeinertex C18(150mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(80∶20),流速为1.0mL·min-1,柱温为30℃;载气为氮气,气体压力为30.0psi,漂移管温度为80℃。结果:胡萝卜苷进样量在0.77～4.45μg范围内,其对数值与峰面积对数值呈良好线性关系(r=0.9997);平均回收率为96.55%,RSD=1.68%(n=6)。不同产地柏子仁霜中胡萝卜苷含量分别为0.4070%(河南辉县)、0.3281%(安徽淮北)、0.3384%(山东枣庄)、0.3261%(山东长清)。结论:本方法稳定、简便、快速,适用于柏子仁霜的质量控制。     

茯苓皮总三萜液固压缩片的处方研究

目的采用星点设计-效应面法优选茯苓皮总三萜液固压缩片处方,以提高其体外溶出度。方法通过预试验和单因素考察初步确定所选辅料及比例,以溶出度为考察指标,采用星点设计-效应面法进一步优化处方,对最优处方的茯苓皮总三萜液固粉末、茯苓皮总三萜原料、液固压缩片辅料混合粉末进行差示扫描量热分析(DSC),考察药物与辅料之间是否存在相互作用以及药物在液固压缩制剂中的存在形式。结果茯苓皮总三萜液固压缩片的最优处方为药液比1∶1.67,载体材料与涂层材料的比值(R值)为18.25,崩解剂加入量为8%,PVP-XL 10与CMS-Na的比值为1.27,压制硬度为40~50 N。DSC分析表明辅料与茯苓皮总三萜不存在相互作用,药物在液固粉末中是以非晶型形式存在的。结论茯苓皮总三萜液固压缩片处方合理,可提高茯苓皮总三萜的体外溶出度,并将药物从结晶状态转化为分子或无定形状态。     

紫荆皮挥发油化学成分分析

采用水蒸气蒸馏法从紫荆皮中提取挥发油,用气相色谱-质谱联用技术对其挥发油成分进行分析,共鉴定了34个成分,并用面积归一化法确定各成分的相对百分含量.     

青翘和老翘中连翘苷的含量测定

目的：测定青翘与老翘中连翘苷含量。方法：。双波和薄层扫描法。结果：表翘中连翘苷含量为０．０７６％;老翘中仅占０．０１２％,与报道的青翘中连翘酯苷含量高于老翘的实验结果相同,结论;本文结果与文献报道的就抗菌效价而言青翘优于老翘的结论吻合,目前市售药材青老翘混杂,有必要进行深入研究,确定合理的采收期。     

参菊粉刺露质量标准的研究

采用薄层层林法对制剂中菊花、白芷、白鲜皮、苦参进行了定性鉴别，应用薄层扫描法对苦参碱进行了定量测定，方法简便，专属性强，重现性好，提示上法可用于对该制剂的质量检查。     

韭菜子中氨基酸及微量元素分析

本文对韭菜子中氨基酸及微量元素进行了分析测定，结果表明韭菜子中含有丰富的氨基酸和微量元素。其中蛋氨酸及Ｆｅ、Ｍｎ、Ｚｎ含量较高。     

加热提取时间对柴胡皂甙A含量的影响

考察了柴胡合理的加热提取工艺，以柴胡皂甙A为检测指标，采用薄层扫描法，测定了不同加热提取时间柴胡皂甙A的含量，并比较了不同提取工艺对挥发油提取率的影响。结果表明，柴胡加热提取时间不宜超过6h。     

星点设计-效应面法优化熊果酸自微乳给药系统

目的:采用星点设计-效应面法优化熊果酸自微乳化给药系统.方法:以乳化剂与助乳化剂的比例和含油量为考察因素,微乳粒径、饱和载药量为效应值,采用SAS 9.1.3软件筛选最优处方,并进行验证.结果:熊果酸自微乳的优化处方为油相(MCT)-乳化剂(HS15)-助乳化剂(alcohol) 12.5∶62.5∶25.结论:应用星点设计-效应面法能方便准确地得到熊果酸自微乳化给药系统的较优处方,所建立的模型预测性良好.     

基于“效-毒”相关的经典名方复方制剂质量及制药过程一致性评价的研究思路探讨

为贯彻落实中医药法，国家中医药管理局及药品监督管理局先后发布了古代经典名方中药复方制剂开发的相关鼓励性政策，但是研究过程中的一些关键问题尚需进一步探讨。本文结合古代经典名方，尤其是包含有毒药味品种自身的特殊性，总结目前在中药一致性评价领域具有应用潜力的技术手段，包括色谱（高效液相、超高压液相等）指纹图谱技术、光谱分析（紫外光谱、近红外光谱等）技术、生物活性检测等技术手段，探讨从药学等效性和生物等效性（生物效价和毒价）两个角度构建经典名方复方制剂质量及制药过程一致性评价研究思路，实现传统制法与现代制药工艺间的"基本一致"，保证经典名方复方制剂与传统汤剂内在质量、疗效及安全性的一致性，为中药经典名方复方制剂的开发提供借鉴与思考。