中心复合设计优化玉竹多糖口含片制备工艺

目的 选用二阶旋转中心复合设计法优化玉竹多糖口含片制备工艺.方法 以微晶纤维素(MCC)、甘露醇的用量以及矫味剂阿斯巴甜与柠檬酸的加入比例为因变量,以综合评分(Y)为自变量,分别用两因素相互作用模型和二次多项式模型描述因变量和自变量之间的数学关系,绘制等高线图,确定较化处方并进行验证试验.结果 优化的处方为玉竹多糖粉末120.0 g,微晶纤维素60.8 g,甘露醇75.0 g,阿斯巴甜1.7 g,柠檬酸1.5g(以1000片计),玉竹多糖口含片的综合评分最高,达到94 56.实际测得的平均综合评分为96.42,与理论预测值相比,其相对误差约为197％ 结论 基于中心复合设计所得的优化制备玉竹多糖口含片工艺参数准确可靠,具有实用价值.     

不同厂家盐酸坦索罗辛缓释胶囊释放曲线对比研究

目的 ：通过对比不同厂家生产的已通过或视同通过一致性评价的盐酸坦索罗辛缓释胶囊样品在4种释放介质中的释放曲线，比较其体外释放差异。方法 ：分别以pH 6.8磷酸盐缓冲溶液、pH 4.0磷酸盐缓冲溶液、pH 1.2盐酸溶液和水作为释放介质测定释放曲线，其相似度用相似因子(f₂)法分析。结果 ：自研生产的3批产品在4种介质中的释放曲线均与参比制剂高度相似。A企业产品在4种介质中、C企业产品在3种介质中、B和D企业产品仅在2种介质的释放曲线与参比制剂相似。结论 ：不同厂家制剂的释放行为有很大差异。