国外医院处方集新药的遴选过程与标准介绍

目的:调查国内外处方集新药的遴选过程及影响因素。方法:通过阅读国内外文献对所报道的药事管理与药物治疗学委员会的组成和职能以及处方集新药的遴选过程和影响因素等内容进行分析。结果:处方集新药的遴选主要由药事管理与药物治疗学委员会负责组织进行,药师负责对申请新药进行评估并交由药事会讨论。药品的有效性和安全性是首要考虑因素,经济学因素和操作性方面的因素次之。结论:新药上会前的药品评估过程是药品遴选的关键环节,药品的安全性和有效性是影响药品能否过会的关键因素。     

北京协和医院住院患者莫西沙星注射液利用分析

  目的  调查2010年全年和2011年第1季度莫西沙星注射液在本院的使用情况, 并对其中53例患者的应用进行回顾性分析。  方法  通过北京协和医院信息系统获取2010年全年和2011年第1季度莫西沙星注射液使用数据, 查阅其中53例患者的病历, 记录用药目的、用药量、手术类型等相关数据并进行分析评价。  结果  与2010年第1季度相比, 2011年第1季度莫西沙星注射液使用量同比增幅5.15%, 手术预防用药使用量同比增幅20.51%;患者个人用药总量逐渐增多(P=0.003), 18岁以下患者人数从2010年第1季度的2例增长至2011年第1季度的6例。53例患者中45例为手术患者, 其中39例(86.7%)将莫西沙星作为手术预防用药。21例具有感染病症患者的病原学送检率为52.38%(11例)。  结论  莫西沙星注射液的应用较为广泛, 但部分应用存在不合理性, 尤其是手术预防用药, 应加强抗生素用药管理并对不合理用药进行干预。     

专项整治前后我院抗菌药物应用情况调查

目的:了解我院专项整治前、后抗菌药物应用各项指标的变化。方法:调取我院2010年7-11月(整治前)和2011年7-11月(整治后)抗菌药物应用基础数据,并分别计算住院患者抗菌药物应用比例、使用强度(AUD)、特殊使用类抗菌药物用量占抗菌药物总用量比例、住院患者人均应用抗菌药物费用、抗菌药物费用占药品总费用比例和Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物比例等6项指标。结果:与整治前比较,整治后我院住院患者抗菌药物应用比例、AUD、特殊使用类抗菌药物用量占抗菌药物总用量比例、住院患者人均应用抗菌药物费用、抗菌药物费用占药品总费用比例和Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物比例等指标的变化幅度分别为-3.10%、-18.56%、1.22%、-19.17%、-17.42%和-6.46%,其中手术科室的变化较为显著。整治后,全院50%的科室抗菌药物应用率<60%,52%的科室抗菌药物AUD<40DDDs/100人/天。结论:整治后,我院大多数科室的抗菌药物应用较整治前均有明显改善,但Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物不十分理想,还需进一步加强宣传培训和管理。     

药品损害事件报告及其管理

药品损害在我国定义为药品质量不符合国家标准造成的对患者的损害~（[1]）。国际上通常将其称为药品质量缺陷（defective medicinal products）。严重的药品损害事件可对患者的健康造成严重威胁。近年来,各国政府机构均加大了对药品质量的监管力度。     

临床常用雌孕激素制剂的药学特点

近年来,女性健康越来越引起社会的广泛关注,绝经期女性性激素治疗,雌激素水平低下者的治疗和口服避孕药的使用等方面均成为关注的焦点,其中雌孕激素的合理使用是平衡风险和收益的关键.     

高效液相色谱法测定人血清和脑脊液中莫西沙星浓度

 目的 建立测定人血清和脑脊液中莫西沙星药物浓度的高效液相色谱方法。方法 血清和脑脊液取样量均为10 μL;采用Shima-pack CLC-ODS色谱柱（6.0 mm×150 mm,5 μm）进行分离;以0.01 mol·L-1磷酸缓冲液（含硫酸四丁基铵5 mmol·L-1,pH 2.5）-乙腈（80∶20）为流动相;吡哌酸为内标,荧光检测器波长：Ex=295 nm、Em=495 nm。结果 内标和莫西沙星的保留时间分别为2.93和6.39 min;血清和脑脊液标准曲线在0.2~20 mg·L-1内线性良好（r>0.999 9,n=5）,其高、中、低质控样本方法学回收率分别在98.08%~104.81%和92.08%~101.73%间,方法学误差批内RSD均小于5.5%,批间RSD均小于7.8%。扩大取样量至0.1 mL,标准曲线下限可达2 ng·mL-1并良好检出。结论 该方法取样量小、操作简便、灵敏度高;为进行血清和脑脊液中莫西沙星临床PK/PD研究提供了数据保障。     

自动化药品检测机检测单剂量口服分包药品的准确度分析

目的：研究应用自动化药品检测机对单剂量口服分包药品进行核对的成效。方法：应用药品检测机对25个连续工作日的单剂量口服分包药品进行实时检测，并对检测机所出的错误报告由药师进行二次核对，记录每次错误发生的原因和信息并加以分析。结果：25个连续工作日应用第二代药品检测机（Medicine Detection Machine，MDM）实时检测111 940包药包，共报告6 805份药品错误报告，错误上报率为6.08%。其中真错误发生率为0.22%，占到所有错误的3.62%；假错误发生率为5.86%，占到所有错误的96.38%。其中碎药的发生比例最高（约0.10%），占到了所有真错误的48.35%，其次是药包中多药渣，发生比例约为0.05%，占所有真错误的23.14%。假错误中，药片位置的原因导致的假错误占到了所有假错误的40.76%，其次是药品本身的原因和药包原因，分别占了31.72%和11.92%。结论：采用检测机对口服药品的单剂量药包进行检测能够切实提高分发给患者的单剂量药品的准确度，降低患者的用药风险，并且提高药师工作效率。     

我院“药品说明书之外的用法”现状调查和探讨

目的调查我院"药品说明书之外的用法"的现状,探讨相关风险和对策。方法收集近年来我院各临床科室"药品说明书之外的用法",从科室分布、药物种类、"药品说明书之外的用法"分类、依据和证据等级等方面进行分析。结果本研究共入选548项"药品说明书之外的用法"。全院42.9%的临床科室存在"药品说明书之外的用法"现象,排名前3位的科室分别是呼吸科(136项,24.8%)、儿科(111项,20.3%)、肿瘤内科(95项,17.3%)。涉及"超药品说明书用药"的药品品种有155种,占我院全部药品种类的15.6%。排名前3位的药品类别分别是抗肿瘤药及免疫调节剂(53种,34.2%)、神经系统用药(17种,11.0%)、消化和代谢用药(13种,8.4%)和心血管系统用药(13种,8.4%)。我院超说明书用药主要表现在超适应证用药(494项,95.4%),其次是药品的使用人群不在说明书批准范围(86项,16.6%)、给药剂量不在说明书批准范围内(79项,15.3%)和给药途径不在说明书批准范围内(29项,5.6%)。采用MICROMEDEX推荐、证据和有效性分级评价,260项(42.8%)"药品说明书之外的用法"被MICROMEDEX收录,其余57.2%未被收录,表明我院部分"药品说明书之外的用法"值得进一步商榷。结论 "药品说明书之外的用法"现象在客观上现实存在,它涉及到药品有效性、医疗责任、伦理学和报销等问题,存在巨大法律风险。卫生行政部门应明确对待"药品说明书之外的用法"的态度,医疗机构应慎重评价和使用"药品说明书之外的用法",制药公司应积极推荐说明书的更新。     

仿制药与原研药间可互换性探讨

 目的 简述药品可互换性的基本概念,并探讨药品互换过程中涉及的问题及我国和其他国家药品替代使用的现状。方法 搜集有关药品可互换性、仿制药与原研药等方面的文献,对其中涉及有关药品可互换性、药品替代使用等方面的信息分析、归纳后进行综述。结果 仿制药替代原研药使用时涉及生物等效性、治疗等效性、利与弊等方面的问题。我国和其他国家为实现仿制药替代原研药使用采取了相应的措施。结论 仿制药可以替代原研药使用,但要遵循一定的规则,才能更好地在临床中保障用药安全。