卫生系统重大科研课题终审标书在设计方面的共性问题

为了解卫生研究课题申请书中在设计方面的现状，采用临床医学科研方法学的方法与原则，对卫生系统重大科研课题的终审标书进行了系统评价。结果发现以下一些共性问题：在病因学研究中，存在部分设计方案论证强度较低，纳入分析的指标过多等问题；对于诊断学研究则存在缺乏明确的诊断标准，没有重复性分析；对于治疗性研究，部分存在假的随机分组，以及样本量计算缺乏依据等问题；而在部分预后研究中缺乏质量控制措施等。部分标书质量在方法学方面有待进一步提高。     

卫生系统重大科研课题终审标书在设计方面的共性问题

为了解卫生研究课题申请书中在设计方面的现状,采用临床医学科研方法学的方法与原则,对卫生系统重大科研课题的终审标书进行了系统评价。结果发现以下一些共性问题:在病因学研究中,存在部分设计方案论证强度较低,纳入分析的指标过多等问题;对于诊断学研究则存在缺乏明确的诊断标准,没有重复性分析;对于治疗性研究,部分存在假的随机分组,以及样本量计算缺乏依据等问题;而在部分预后研究中缺乏质量控制措施等。部分标书质量在方法学方面有待进一步提高。     

Meta-分析中的统计学过程

从应用的角度出发,介绍Meta-分析的目的、意义、主要统计内容、两种统计模型、统计指标。最后引入了一个实例用Revman4.1软件处理,并对该分析结果进行了临床意义的解释。着重于Meta-分析的思路介绍,回避了统计学的数学公式,有助于临床医生对Meta-分析的认识和理解。     

指南临床适用性评价实证研究:以糖尿病指南临床适用性评价为例

目的通过实证研究评价《中国2型糖尿病防治指南(2017版)》的适用性,并建立数据分析和结果报告模型,为指南临床适用性评价和更新提供参考依据。方法采用横断面调查方法,分别从已开展糖尿病相关诊治工作的医疗机构,每家抽取老年科、内分泌科、肾脏科或相关科室医生各6~8人。通过现场填写纸质版问卷,或通过电子问卷对未到现场者进行调查。对调查对象的基本特征、各维度评分、指南获取途径和影响实施因素进行描述性分析。采用Kruskal-Wallis秩和检验和Nemenyi检验进行多组比较和两两比较。采用多重线性回归方法并结合逐步回归筛选出各评分的影响因素。结果本次调查共收集问卷725份,有效问卷722份,有效回收率99.6%。评分结果显示,可获得性评分最低,可接受性评分最高。多组比较和多重线性回归分析结果显示,对指南熟悉程度是各评分的影响因素(P<0.05)。指南获取途径主要包括:学术会议(52.1%)、微信(45.4%)、生物医学文献数据库(43.5%)。调查对象中有139人认为该指南存在实施障碍(19.3%),其中认为实施障碍为医务人员因素、患者因素和环境因素的分别有136人(18.8%)、134人(18.5%)和133人(18.4%)。结论本研究建立了指南适用性评价的数据分析和结果报告模型,能为指南的制/修订提供数据支持。     

重组结核杆菌融合蛋白(EC)用于诊断结核分枝杆菌感染的有效性和安全性系统评价

目的: 系统评价重组结核杆菌融合蛋白(EC)相较于结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)用于诊断结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis,MTB)感染的有效性和安全性。方法: 检索临床指南数据库、生物医学文献数据库、卫生行政部门和行业协会官方网站及不良反应监测官方网站,检索时间均自建库截止到2022年2月。英文检索词:Recombinant Mycobacterium tuberculosis fusion protein、CFP10/ESAT6;中文检索词:重组结核分枝杆菌融合蛋白、重组结核杆菌融合蛋白、宜卡、CFP10/ESAT6。收集重组结核杆菌融合蛋白(EC)和结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)诊断MTB感染有效性和安全性的指南、共识、团体标准、系统评价和原始研究等。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险,根据异质性大小采用Meta分析或描述性分析。结果: 纳入指南2部、专家共识3篇、团体标准2部,均指出重组结核杆菌融合蛋白(EC)和结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)可用于诊断MTB感染和结核病辅助诊断。纳入系统评价1篇,结果显示,重组结核杆菌融合蛋白(EC)皮肤试验共招募参与者887名,其敏感度为86.06%(95%CI:82.39%~89.07%)。纳入原始研究4篇,均为随机对照试验,有效性Meta分析结果显示,不区分人群,重组结核杆菌融合蛋白(EC)和结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)的敏感度(89.3% vs. 90.4%)和阴性似然比(0.177 vs. 0.220)的差异无统计学意义,重组结核杆菌融合蛋白(EC)的特异度(85.5% vs. 47.3%)、诊断比值比(42.238 vs. 8.040)、阳性似然比(6.048 vs. 1.710)、阳性预测值(66.0% vs. 35.1%)、阴性预测值(96.2% vs. 94.0%)优于结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD),差异有统计学意义。安全性结果显示,重组结核杆菌融合蛋白(EC)和结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)不良事件均为局部瘙痒和疼痛,均未发生严重不良事件。结论: 重组结核杆菌融合蛋白(EC)可用于MTB感染诊断、辅助结核病诊断,相较于结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD),其有效性表现更优。     

健康相关生存质量量表在心血管疾病研究中的常用分析评价方法

介绍健康相关生存质量量表在心血管疾病研究中的应用及其常见分析评价方法。作为一种全面反映健康状态的新的指标体系，健康相关生存质量在临床研究中已有广泛的应用。以健康状况调查问卷（SF－36）量表为例详细介绍了如何使用量表，常用的信度，效度，反应度的分析评价方法以及生存质量资料的分析处理方法，以期为健康相关生存质量及量表在临床研究中推广应用起到抛砖引玉的作用。     

厦门市3～6岁儿童患龋危险因素分析

目的分析厦门市3-6岁儿童龋病发生的相关因素并进行危险性评估，为全面制定儿童龋病预防的综合措施，尤其是为高危患龋儿童的口腔健康保健提供依据。方法采取多阶段、分层、整群抽样的方法，对厦门市幼儿园3-6岁儿童进行患龋情况调查，并通过发放问卷，对患儿的生长发育、饮食习惯、口腔行为、家庭情况、生活环境、干预措施等6个方面的16个变量进行χ^2检验及Logisticforward回归分析，建立回归模型。结果厦门市3-6岁儿童的乳牙患龋率为71．77％，龋均为4．70，龋面均为7．43。月龄、进食碳酸饮料频率、睡前进食、进食奶制品频率、开始刷牙年龄、家长受教育程度、托幼机构、居住地、家长的口腔保健知识、局部用氟、子女数目、进食甜食频率等与儿童龋病的发生具有相关性，性别、每天刷牙次数、牙膏种类和家庭收入与儿童龋病的发生无相关性。建立的儿童龋病回归模型可在一定程度上对患龋危险性进行预测。结论对儿童龋病应综合防治，从小培养儿童健康的饮食习惯，加强对家长的口腔健康知识教育，并合理局部用氟。     

临床随机对照试验的外部真实性及其评价的探讨

一、临床试验及其真实性 临床随机对照试验(RCT)严格遵循随机、对照、盲法等三大设计原则,并在试验过程中有效控制了潜在的混杂与偏倚,从而保证试验结果的真实可靠.现已成为验证临床药物或某项干预措施是否安全有效的重要研究手段.     

陈旧性宫外孕12例误诊分析

1990年4月至1999年4月。我院收治的陈旧性宫外孕患者中12例曾被误诊。现分析如下。