对我国保健食品管理若干问题的思考

围绕保健食品定位、原料、保健功能管理三大问题,客观分析了以往管理制度存在的主要问题;对于社会上流行的观点,从法律、现实、国外管理情况等角度,进行了深入分析与解读,总结了正反两方面的观点及依据,并明确作者本人观点;对保健功能管理改革方向与内容,进行了总结和展望。期望相关内容对主管部门及有关研究者提供借鉴与参考。     

手术入路选择对腹腔镜腹股沟疝修补术临床疗效及安全性的影响

目的：研究不同的手术入路对腹腔镜腹股沟疝修补术疗效的影响,评估不同手术入路腹腔镜治疗腹股沟疝的安全性。方法回顾性分析2009年2月—2014年11月来该院就诊的200例腹股沟疝患者,将所有患者按不同的手术入路分为两组,完全腹膜外组（TEP）107例,经腹腔腹膜前组（TAPP）93例。对比两组患者的围手术期的并发症及手术相关结果。结果完全腹膜外组和经腹腔腹膜前组的并发症发生率分别为12．1％（13／107）和23．7％（22／93）,两组并发症主要包括阴囊血肿、尿潴留、肠梗阻等;手术时间分别为 TEP 组（43．5±11．2）min 和 TAPP 组（39．1±10．5）min ;住院时间分别为 TEP 组（5．3±1．2） d 和 TAPP 组（8．2±1．5）d ;术中出血量分别为 TEP 组（6．4±2．3）mL 和 TAPP 组（22．1±4．5）mL;术后复发率分别为 TEP 组0．9％和 TAPP 组1．1％。结论腹腔镜完全腹膜外和经腹腔腹膜前腹股沟疝修补术对于腹股沟疝都有很好的治疗效果,两种手术方法均安全可靠,但是 TEP 相对于 TAPP,具有更明显的优势,所以 TEP 应该被广泛的应用于临床中治疗腹股沟疝。     

我国保健食品产品管理制度改革相关问题的探讨与建议

分析我国现有保健食品注册制度存在的主要问题,通过比较国内、外主要国家保健食品相关产品管理制度特点,结合修订《食品安全法》的新要求,对保健食品注册制度改革、注册与备案制度的界定、备案制度的实施等问题进行探讨并提出政策性建议,以期对主管部门及研究者提供借鉴与参考。     

美国膳食补充剂管理案例分析及启示

2015年10月,俄勒冈州政府起诉美国某知名膳食补充剂经销商涉嫌销售含非法添加成分的膳食补充剂。该事件暴露出美国对于膳食补充剂原料管理存在的问题;同时,也引发了各利益相关方对于FDA与州政府在监管职责及执法程序等方面的关注与讨论。通过对该事件进行分析,提出我国加强保健食品及原料监管的政策性建议,希望为相关部门及研究者提供借鉴与参考。     

腹腔镜联合胆道镜治疗胆总管结石的疗效与安全性分析

目的 探讨腹腔镜联合胆道镜治疗胆总管结石病例的疗效与安全性.方法 选择胆总管结石患者98例,采用随机数字表法分为观察组与对照组各49例,分别采用腹腔镜联合胆道镜手术与传统开腹切开胆总管取石术治疗.比较两组的术中、术后指标、并发症与结石复发情况.结果 观察组的术中出血量、手术时间优于对照组(P＜0.05).两组的结石取净率差异无统计学意义(P＞0.05).观察组术后24 h疼痛评分、肠鸣音恢复时间、肛门排气时间、平均住院天数和住院费用均优于对照组(P＜0.05).观察组术后并发症发生率(6.12％)低于对照组(20.41％)(P＜0.05).结论 腹腔镜联合胆道镜治疗胆总管结石安全有效,值得进一步推广应用.     

谷胱甘肽对香烟烟雾作用大鼠淋巴细胞氧化应激的影响

谷胱甘肽是由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸组成的三肽类巯基物质,以2种形式存在:还原型(GSH)和氧化型(GSSG)。GSH与许多重要的生物学现象,如基因表达调控DNA生物合成、酶活力和代谢调节、免疫功能调节代谢等密切相关,作为细胞内重要的抗氧化剂和解毒剂,对保护细胞、延缓衰老有重要     

香烟烟雾溶液作用下大鼠淋巴细胞的氧化应激反应

目的　以细胞内活性氧自由基 (ROS)水平、DNA损伤、脂质过氧化物 (LPO)水平以及超氧化物歧化酶 (SOD)活力为指标 ,研究细胞在香烟烟雾溶液作用下产生的氧化应激反应。方法　以PBS作吸收液 ,用大包氏管收集香烟主流烟雾 ,将香烟烟雾溶液 (CSS)分别以 0、1× 10 - 3、2× 10 - 3、4× 10 - 3、8× 10 - 3、12× 10 - 3、16× 10 - 3支 ml的浓度作用于大鼠淋巴细胞。用 2′ ,7′ 二乙酰二氯荧光素 (DCFH DA)测定细胞内ROS水平 ,用彗星试验检测细胞DNA损伤 ,同时检测细胞内SOD活力和LPO水平。结果　 2× 10 - 3支 ml以上剂量组二氯荧光素 (DCF)荧光强度、彗星尾长以及LPO水平均显著高于对照组 ,且随剂量增加而增加。 16× 10 - 3支 ml组SOD活力显著低于对照组。与对照组相比 ,1× 10 - 3支 ml组LPO水平显著降低、SOD活力则显著增高。结论　CSS达到一定剂量时使细胞内ROS水平增高 ,引起细胞DNA损伤和脂质过氧化 ,高剂量时SOD活力降低 ,而低剂量时能够诱导SOD活力     

维生素C对香烟烟雾的氧化应激作用的影响

目的　了解维生素C(VC)对香烟烟雾溶液 (CSS)作用下的大鼠淋巴细胞产生氧化应激的影响。方法　将香烟烟雾溶液作用于经VC预处理的大鼠淋巴细胞 ,用 2’ ,7’ -二乙酰二氯荧光素 (DCFH -DA)检测细胞内活性氧自由基 (ROS)水平 ,用彗星实验评价DNA的损伤状况 ,同时检测细胞内超氧化物歧化酶 (SOD)活性和脂质过氧化物(LPO)水平。结果　 8× 10 -3 支 /mlCSS作用下大鼠淋巴细胞内ROS和LPO水平增高 ,DNA损伤增强 ,SOD活性降低。用 5 0 μmol/LVC干预后 ,与相应非干预组相比细胞内ROS和LPO水平降低 ,DNA损伤减轻 ,SOD活性增强 ,且均有显著性差异。结论　 5 0 μmol/LVC能保护大鼠淋巴细胞 ,减轻CSS导致的氧化应激。     

我国大豆异黄酮保健食品的概况分析

目的 探讨目前我国大豆异黄酮保健食品在原料配伍、使用剂量及保健功能等方面的特点以及可能存在的问题,为进一步完善大豆异黄酮类产品的审批提供参考和依据.方法 通过查询国家食品药品监督管理局保健食品审评数据库以及查阅相关注册审评档案,对我国2006年底以前批准的大豆异黄酮保健食品的注册审批情况进行描述性统计分析,分析其原料、剂型、保健功能、食用量、功效成分/标志性成分及质量标准、检验方法 等有关信息.结果 共分析127个大豆异黄酮保健食品,产品涉及91种原料和9项保健功能;96.1%的产品是由大豆异黄酮/大豆提取物与其他原料配伍而成的,3味及以上原料配伍的产品占总产品的89.0%;增加骨密度、抗氧化/延缓衰老两项功能占全部功能总教的60%(106/175).产品中大豆异黄酮撮入量范围为0.02-220.80mg/d.均值为56.88mg/d.剂型以片剂(28.3%)、胶囊(66.1%)为主.结论 我国大豆异黄酮保健食品具有大豆异黄酮摄入量范围较大、保健功能范围较广、原料配伍较为复杂、产品剂型较为单一的特点.这与国内外无统一的大豆异黄酮原料标准、生产工艺、功效作用、食用剂量及检测方法 等有关.应尽快制定大豆异黄酮或大豆提取物行业标准和/或国家标准.     

移动电话手机对神经衰弱症状影响的调查

为研究移动电话手机电磁辐射对使用者健康影响,对拥有移动电话手机的１１５名公司职员和１０１名无移动电话手机的公司职员进行了调查。以部卷方式对其一般及健康状况、日常生活心惯、精神压力、移动电话手机使用情况、居住及工作环境状况、患病情况、神经衰弱症状等进行调查。资料用卡方检验和多因素Ｌｏｇｉｓｔｉｃ回归分析。结果显示：移动电话手机使用年限与胸闷（Ｐ＜０．０５）、恶心（Ｐ＜０．０１）和食欲减退（Ｐ＜０．０