炎痛喜康解热作用的实验与临床观察

炎痛喜康是一种非甾体抗炎药,临床上常用作抗炎和止痛治疗,而对其解热作用则尚未见系统的观察。1985年天津和平制药厂研制成炎痛喜康注射液(又名吡罗康注射液)供临床试用。本文对此药进行了解热作用的动物实验与临床观察,报道如下。     

中药注射剂生物安全性试验方法的应用

本文根据国家对注射剂注册的技术要求和中国药典的相关标准,简要阐述了中药注射剂质量标准中利用生物检定技术对提高药品质量、保证注射剂临床用药有效所具有的特殊意义。对质量标准中生物活性测定项目设定研究和限值设定原则作了较详细的介绍和说明,供注射剂开发研究和制定相关质量标准时参考。     

新一代人工牛黄的药理与毒理学研究 Ⅰ.对中枢神经系统的影响

本文比较了新一代人工牛黄和天然牛黄,人工牛黄对中枢神经系统的影响,实验结果:新一代人工牛黄对小鼠中枢神经系统具有抑制作用,对发热大鼠有一定程度的解热作用,它的药理作用与天然牛黄接近,某些药理作用强于人工牛黄,为新一代人工牛黄代替天然牛黄提供了科学依据.     

三市药品监督管理工作考察团赴日考察报告(摘要)

为执行世界银行贷款卫生11项目,经卫生部、财政部批准,由北京、上海、天津三市卫生局药政、药检人员组成的药品监督管理工作考察团一行7人于1990年11月19日～12月2日赴日本国东京都、大阪府和德岛县三地进行了考察访问,访问了东京都卫生局,大阪府环境保健部,日本国立卫生试验所,考察了田边、大(土冢)、武田、三共、协和发酵等日本制药界的大企业,参加了日中医药经济技术振兴会主持的第六次J—C座谈会,介绍了我国进口药品检     

灯盏细辛注射液生物活性限度测定方法适用性研究

目的：探讨灯盏细辛注射液生物活性测定方法的适用性。方法：经预试验,采用小鼠体内血栓形成试验和急性脑缺血试验、大鼠体内和体外血小板聚集试验,观察不同批号灯盏细辛注射液的药理作用,作为生物活性测定方法和限值确定依据。结果：3批样品中有2批样品小鼠30mL·kg^-1可明显增加血栓形成试验偏瘫恢复数,明显延长急性脑缺血试验小鼠存活时间;大鼠10mL·kg^-1可降低体内血小板最大聚集率,另一批反应较弱。3批样品对ADP诱导大鼠体外血小板聚集率有明显抑制作用,体内体外结果作用趋势相近。结论：灯盏细辛注射液三批样品对不同药理模型呈现不同的活性作用差别,考虑均可作为生物活性测定方法。建议选用其中之1～2种方法和10～30mL·kg^-1限值剂量对产品进行质量内部控制,积累数据,为制定正式标准提供依据。     

保健品对胃黏膜损伤的辅助保护作用方法学研究

目的：通过与新药研究的比较，确定并完善评价供试保健品对胃黏膜损伤的辅助保护功能的试验方法。方法：以活谓素胶囊为例，通过乙醇诱发大鼠急性胃黏膜损伤；乙酸诱发大鼠慢性胃黏膜损伤；消炎痛诱发大鼠胃黏膜损伤3种试验模型，进行试验方法学研究。结果：采用改进的模型和评价方法进行研究，活谓素胶囊连续给药对胃黏膜损伤有明确的保护作用。结论：经改进后的动物模型和评价方法，可以更客观准确地评价保健品对胃黏膜损伤的辅助保护作用。     

清开灵注射液细菌内毒素检查研究

目的：对清开灵注射液进行细菌内毒素检查研究,建立检测清开灵注射液中内毒素试验方法。方法：采用《中国药典》2000年版附录细菌内毒素检查法。结果：清开灵注射液在稀释至120倍时检测可完全排除干扰因素的影响。结论：使用细菌内毒素检查法检查清开灵注射液中内毒素是可行的。     

琥珀酸罗哌卡因生物等效性实验研究

目的 :进行琥珀酸罗哌卡因和盐酸罗哌卡因的药物生物等效性比较。方法 :静脉给予家兔琥珀酸罗哌卡因和盐酸罗哌卡因 (按罗哌卡因游离碱计均为 6 .3mg/kg)后 ,用 HPL C法测定血清中的罗哌卡因游离碱含量 ,进行药物的生物等效性比较。以 C1 8柱为固定相 ,流动相为乙腈 - 0 .2 mol/L 硫酸胺 [30∶ 70 ( V/V) ],流速为 1ml/min,检测波长 2 15 nm。结果 :盐酸罗哌卡因组给药后主要的药代动力学参数 :峰浓度为 ( 2 .37± 0 .35 )μg/ml,[t1 / 2 ]α 和 [t1 / 2 ]β分别为 ( 13.96±5 .0 7)和 ( 6 8.6 8± 13.0 2 ) min;AUC0～∞ 为 78.5 3μg· min/ml( 95 %可信限 :6 0 .0 4～ 93.12 )。琥珀酸罗哌卡因组的主要药代动力学参数 :峰浓度为 ( 2 .72± 0 .38)μg/ml,[t1 / 2 ]α和 [t1 / 2 ]β分别为 ( 13.6 7± 9.32 )和 ( 6 2 .4 8± 19.2 3) min;AUC0～∞ 为73.15 μg· min/ml( 95 %可信限 :6 5 .18～ 78.4 9)。用方差分析和双向单侧 t-检验法考察结果并进行统计学分析 ,琥珀酸罗哌卡因相对于盐酸罗哌卡因的生物利用度 ( F)为 97.2 %。结论 :静脉给予琥珀酸罗哌卡因与盐酸罗哌卡因后 ,体内的罗哌卡因具有相似的药代动力学特征     

胃肠舒的药理作用研究

目的:探讨胃肠舒(黄连、吴茱萸等)在调节胃肠功能、保护胃黏膜、止痛、止泻方面的药理作用.方法:观察本品对正常及新斯的明所致小鼠小肠运动亢进和胃排空影响;对无水乙醇诱发大鼠胃溃疡的影响;对大鼠胃液分泌的影响;对蓖麻油所致腹泻的影响;对醋酸诱发疼痛的影响;对大鼠小肠吸收功能的影响.结果:胃肠舒对正常小鼠肠推进无明显影响,对机能亢进小鼠小肠推进有抑制作用;本品可抑制胃排空;抑制胃液分泌;降低胃液酸度和胃蛋白酶活性;对无水乙醇诱发的胃黏膜损伤有明显的保护作用;减少扭体次数,使小鼠累计稀便次数减少,小肠吸收减弱.结论:本品具有使机能紊乱的胃肠功能恢复正常、减轻胃黏膜损伤及止痛止泻的作用.     

琥珀酸罗哌卡因与进口盐酸罗哌卡因注射液药效学比较研究

目的：评价国产琥珀酸罗哌卡因粉针剂及进口盐酸罗哌卡因注射液的药效学特征，为临床应用提供实验依据。方法：琥珀酸罗哌卡因临床主要用于外科手术麻醉、局部麻醉等，我们对两药进行了4种动物模型药效学实验研究。结果：两药在相同剂量下的表面麻醉、浸润麻醉、传导麻醉及椎管麻醉作用相近，麻醉浓度和麻醉效能间呈现良好的量效关系。经统计学分析，两药EC50之间无显著差异。结论：认为国产琥珀酸罗哌卡因可以成为进口盐酸罗哌卡因注射液理想的代用品。