中国康复医学系统评价/Meta分析的研究进展*

背景：循证医学与康复医学的结合日益紧密,尤其是为康复医学的临床实践工作,提供了遵循科学的原则、方法和依据。 目的：系统回顾国内康复医学系统评价/Meta分析的研究情况。 方法：由第一作者用计算机全面检索中国知网数据库(CNKI：1979/2009)、维普数据库(VIP：1989/2009)、万方数字化期刊群(WF：1998/2009)、中国生物医学文献数据库(CBM：1978/2009)数据库,每个数据库都进行二次检索,第一检索词都为“系统综述”,“系统评价”,“Meta分析”和“荟萃分析”,语言设定为中文;第二检索词都为“康复疗法”,“物理疗法”,“作业疗法”,“言语治疗”,“音乐疗法”,“physiotherapy”,“physical Therapy”,“occupational therapy”,“speech therapy”和“music therapy”等,语言分别设定为中文和英文。对所得相关文献的评价方法、干预对象、发表年份、文献来源、纳入试验等进行描述性分析。 结果与结论：2002年至今,共检索到59篇文献,经筛选有10篇符合纳入标准的文献;其中物理疗法6篇、音乐疗法3篇、康复综合治疗1篇;评价病症有8种,大多为神经系统疾病。文献篇数逐年增加,研究内容以物理疗法居多,并从多角度评价康复疗法的临床疗效国内康复医学系统评价/Meta分析研究尚处于起步阶段,希望今后的研究在遵循循证医学理念和方法的基础上,探索出符合康复医学自身特点的方法学。 关键词：康复医学;循证医学;系统评价;Meta分析     

大黄虫丸随机对照试验方法学质量评价

目的:评价大黄虫丸随机对照试验的方法学质量,为进一步提高研究者临床研究设计水平和质量提供理论依据。方法:计算机检索CBM(1979—2009)、CNKI(1979—2009)、VIP(1989—2009)和WF(1998—2009)。辅以手工检索天津中医药大学图书馆过刊资料库。全面收集大黄虫丸的随机对照试验,由两名评价者独立提取资料并按照临床流行病学和循证医学原则进行方法学质量评价。结果:共纳入52篇随机对照试验,有2项(3.8%)多中心临床研究,省市级研究机构共有45个(86.5%);有46篇(88.5%)报告了疾病诊断标准;有24篇(46.2%)叙述排除标准;有18篇文献(34.6%)有疗效判定标准;有4篇(7.7%)研究报告了随访情况,还有2篇(3.8%)报道了病例退出情况;提及基线资料可比性的有35篇(67.3%)。纳入试验除1篇为空白对照,其余均使用阳性药物对照,疗效的统计学分析基本都正确。文献都没有采用盲法,没有进行样本估算,随机化方法均未详细描述。结论:大黄虫丸的随机对照试验逐年增加,特别是近年来研究者更多采用了随机对照方法,但亦存在不足,有待提高。该方治疗病毒性肝纤维化(硬化)的研究方向值得深入。     

《伤寒论》方系统评价/Meta分析的研究进展

目的:系统回顾《伤寒论》方系统评价/Meta分析的研究情况。方法:按照检索策略,全面检索中国知网数据库,维普数据库、万方数字化期刊群、中国生物医学文献数据库等数据库中的相关文献,进行描述性分析。结果:1989年至今,共有17篇符合纳入标准的文献。文献来源分布广泛,涉及方剂种类较多;既有定量的系统评价或Meta分析,也有定性的描述分析。结论:《伤寒论》方的系统评价/Meta分析研究日益增多,但此类研究尚处于起步阶段,希望今后的研究在遵循循证医学基本原理的基础上,发展出符合《伤寒论》方自身特点的方法学。     

桂枝茯苓胶囊与西药治疗子宫肌瘤疗效比较的系统评价

目的比较桂枝茯苓胶囊与西药治疗子宫肌瘤的有效性和安全性。方法计算机检索CBM（1979～2009）、CNKI（1979～2009）、VIP（1989～2009）和万方数据库（1998～2009）,并辅以手工检索天津中医药大学图书馆过刊资料库,收集桂枝茯苓胶囊和西药比较治疗子宫肌瘤的临床随机对照试验,由两名评价者独立提取资料并按照Cochrane Reviewer＇s Handbook 5.0进行质量评估,统计学分析采用RevMan 5.0.22软件。结果共纳入8个临床随机对照试验,合计798例患者。Meta分析结果显示：①B超下子宫肌瘤体积差：桂枝茯苓胶囊＋米非司酮优于米非司酮[WMD=0.64,95%CI（0.56,0.71）];②血清激素水平：桂枝茯苓胶囊＋米非司酮与米非司酮在FSH[WMD=2.40,95%CI（–3.09,7.89）]、LH[WMD=1.22,95%CI（–1.05,3.49）]、E2[WMD=11.07,95%CI（–7.70,29.84）]和P[WMD=0.52,95%CI（–0.33,1.37）]方面,差异均无统计学意义;③临床症状改善有效率：桂枝茯苓胶囊试验组在月经过多[RR=1.10,95%CI（1.00,1.20）]、痛经[RR=1.56,95%CI（1.22,1.99）]、腹痛腹胀[RR=1.34,95%CI（1.11,1.61）]方面均优于米非司酮;④临床总有效率：桂枝茯苓胶囊＋米非司酮优于米非司酮[RR=1.16,95%CI（1.02,1.32）];⑤远期疗效：4个试验提示试验组远期疗效优于对照组。结论桂枝茯苓胶囊与米非司酮合用与单用米非司酮比较在缩小子宫肌瘤体积、改善临床症状、提高临床总有效率和远期疗效上有一定优势;而单用桂枝茯苓胶囊与单用米非司酮比较尚未见疗效差异。由于纳入研究质量不高,上述结论尚需更多高质量的随机双盲对照试验加以验证。     

《伤寒论》方防治病症谱研究

目的 系统整理近30年国内《伤寒论》方及其加减方临床防治病症情况,总结病症谱。方法：电子检索中国生物医学文献数据库（1979—2008年）、中国知网（1979～2008年）、雏普数据库（1989～2008年）和万方数字化期刊群（1998～2008年）,辅以手工检索。全面收集《伤寒论》方及其加减方的临床防治性文献。用NoteExpress2．0管理文献,然后按照《疾病和有关健康问题的国际统计分类标准（ICD-10）》和《中医病证分类与代码》规范文献病症名。结果：纳入18388篇,涵盖19个病症系统,共有1405种病症。其中临床研究文献病症谱有623种病症,个案经验文献病症谱有1251种病症。结论：《伤寒论》方防治病证谱覆盖范围广泛,且各方在防治规律上有较明显的趋向性,可以提供临床参考。     

再论《伤寒论》具有循证医学的框架

从最佳证据提炼、重视评价思想运用、蕴含荟萃分析的雏形,以及具有证据推荐的分级4个方面,再次阐述《伤寒论》具有循证医学的框架,只有认识到《伤寒论》是循证医学框架的有效载体,才能更好地理解张仲景确立的六经辨证理论体系是基于古代循证医学思辨过程与获得的最佳外部证据融为一体的产物,进而才能领悟到六经辨证是凝练最佳证据而得到的。因此,作为外感与杂病的辨治指南,《伤寒论》具有永久的生命力。     

现代《伤寒论》方防治病症谱方法学研究思路

在现代临床环境下,归纳和整理《伤寒论》方防治病症谱具有重要的学术价值和现实意义。本文在阐述现代《伤寒论》方防治病症谱的研究内涵基础上,逐步介绍其形成基础、规范标准、执行方法和质量监控等方面的方法学,以备同道参考。     

大黄牡丹汤及其加减方治疗阑尾周围脓肿的系统评价

目的:系统评价国内大黄牡丹汤及其加减方治疗阑尾周围脓肿的随机对照试验的疗效。方法:根据纳入标准搜集相关文献,筛选合格研究,应用Cochrane系统评价手册4.2.8版标准结合Jadad评分法进行质量评价,运用异质性检验、Meta分析等方法统计相关数据。结果:检索到符合纳入标准文献9篇。Jadad评分普遍分数不高。Meta分析结果显示:①总有效率:合用抗生素对照抗生素RR=1.18,95%CI(1.13,1.24)有统计学意义;合大承气汤灌肠对照抗生素RR=1.10,95%CI(0.91,1.33)无统计学意义。②治愈率:合用抗生素对照抗生素RR=2.58,95%CI(1.84,3.61)有统计学意义。③体温正常时间:合用抗生素对照抗生素RR=-1.80,95%CI(-3.10,-0.50)有统计学意义;合大承气汤灌肠对照抗生素RR=-2.50,95%CI(-3.49,-1.51)有统计学意义。④平均住院时间:合用抗生素对照抗生素[RR=-4.45,95%CI(-5.34,-3.57)]有统计学意义。⑤白细胞恢复正常时间:合用抗生素对照抗生素RR=-1.00,95%CI(-2.18,0.18)无统计学意义。⑥脓肿最早消退时间方面:合用抗生素及针灸疗法对照抗生素有优势。⑦包块平均缩小率方面:合大承气汤对照抗生素有优势。结论:有限证据表明大黄牡丹汤及其加减方结合抗生素对照抗生素有疗效优势,但是相关试验存在一定的方法学问题,尚需更多高质量的随机对照试验来进一步验证。     

小半夏汤及其加减方随机对照试验的方法学质量评价

目的:评价国内小半夏汤及其加减方随机对照试验的方法学质量,为进一步提高研究者临床研究设计水平和质量提供理论依据。方法:全面广泛搜集相关文献,按照临床流行病学和循证医学的原则,采用统一编制的"小半夏汤及其加减方随机对照试验信息采集表",计算每个条目满足的百分比。结果:合格文献10篇,省级以上研究机构有1项(10.0%),省市级研究机构有7项(70.0%),市级以下医疗与研究机构有2项(20.0%);有6篇(60.0%)报道了疾病诊断标准;有3篇(30.0%)叙述了纳入标准,有1篇(10.0%)叙述了排除标准;有9篇(90.0%)文献未说明具体随机方法;有8篇(80.0%)文献有疗效判定标准;有6篇(60.0%)研究报道了不良反应情况;提及基线资料可比性的有4篇(40.0%)。结论:小半夏汤及其加减方随机对照试验文献逐年增加,但设计中仍存在不足,研究质量有待进一步提高。文献证据提示化疗后呕吐是今后研究设计的一个重要方向。     

中国康复医学系统评价/Meta分析的研究进展

背景:循证医学与康复医学的结合日益紧密,尤其是为康复医学的临床实践工作,提供了遵循科学的原则、方法和依据.目的:系统回顾国内康复医学系统评价/Meta分析的研究情况.方法:由第一作者用计算机全面检索中国知网数据库(CNKI:1979/2009)、维普数据库(VIP:1989/2009)、万方数字化期刊群(WF:1998/2009)、中国生物医学文献数据库(CBM:1978/2009)数据库,每个数据库都进行二次检索,第一检索词都为"系统综述", "系统评价", "Meta分析"和"荟萃分析",语言设定为中文;第二检索词都为"康复疗法","物理疗法","作业疗法","言语治疗","音乐疗法","physiotherapy","physical Therapy","occupational therapy","speech therapy"和"musictherapy"等,语言分别设定为中文和英文.对所得相关文献的评价方法、干预对象、发表年份、文献来源、纳入试验等进行描述性分析.结果与结论:2002年至今,共检索到59篇文献,经筛选有10篇符合纳入标准的文献;其中物理疗法6篇、音乐疗法3篇、康复综合治疗1篇;评价病症有8种,大多为神经系统疾病.文献篇数逐年增加,研究内容以物理疗法居多,并从多角度评价康复疗法的临床疗效国内康复医学系统评价/Meta分析研究尚处于起步阶段,希望今后的研究在遵循循证医学理念和方法的基础上,探索出符合康复医学自身特点的方法学.