多潘立酮口腔崩解片崩解时限检查方法探讨

目的：探讨多潘立酮口腔崩解片崩解时限检查方法.方法：分别采用《中国药典》方法、量筒法和自制装置检查多潘立酮口腔崩解片崩解时限,并依据国家食品药品监督管理局药品审评中心颁布的《口腔崩解片的剂型特点和质量控制会议纪要》予以评价.结果：与其他两种方法相比,采用自制装置能更准确地检查多潘立酮口腔崩解片崩解时限,基本符合相关规定和要求,且与体内崩解时限检查具良好相关性.结论：本实验中自制装置适用于多潘立酮口腔崩解片崩解时限检查.     

高效液相色谱法测定多潘立酮口腔崩解片的有关物质

目的建立高效液相色谱法测定多潘立酮口腔崩解片的有关物质。方法采用反相高效液相色谱法。固定相为ODSC18色谱柱(5μm,4.6mm×150 mm)以甲醇-0.5%醋酸铵溶液(65∶35)为流动相,流速为1.0mL/m in,柱温室温。检测波长为286nm。结果经过酸、碱、热、光破坏,分解产物均能与主峰很好的分离。结论方法准确,专属性强,适用于多潘立酮口腔崩解片的有关物质测定。     

微波干燥灭菌工艺在丸剂生产中的应用

采用微波干燥灭菌工艺试用于丸剂生产。方法：用微波干燥灭菌工艺对不同丸剂类型的５种产品进行试验,结果：成品的性状,溶散时限,水分,微生物限度检查等质量指标均符合标准规定。结论：实践表明,微波具有干燥速度快,内外干燥均匀,产生膨胀化作用,低温灭菌,节约能源,提高功效等优点,效果满意,在丸剂生产中可推广应用。