中药复方清脑胶囊应用超临界流体萃取技术的探讨

本文通过分析清脑胶囊的研发历程,探讨超临界技术对新药研发过程中各环节的影响和可能产生的问题,并结合清脑胶囊的实例,给出解决的对策,为超临界流体萃取技术应用于中药新药开发提供可资借鉴的参考.     

不同pH值下苦参总碱透皮速率的研究

通过对苦参总碱在不同ＰＨ值下的透皮研究,考察ＰＨ值为影响药物透皮速率的重要因素。实验结果表明苦参碱的溶解度随ＰＨ值的升降低,稳态透皮速率随着ＰＨ值的变化而变化。在ＰＨ值为９．１时,透皮速率最大。根据分子型药物一离子型药物透过皮肤的途径不同,讨论了不同途径对皮肤渗透的影响。     

秦皮及其混伪品的生药学研究现状

从秦皮的用药历史、真实性鉴定和化学成分等方面综述了秦皮及其常见混伪品的生药学研究现状,为秦皮质量标准研究及资源合理开发利用提供参考依据。     

总丹参酮不同纯化工艺的比较

目的比较总丹参酮不同的纯化工艺,以期寻找到一种有效部位质量分数大于50%,方便可行,适于大生产的提取工艺。方法以总丹参酮和丹参酮ⅡA的质量分数作为考察指标,对水沉和大孔树脂纯化工艺进行考察。结果水沉后上大孔树脂再纯化及直接上大孔树脂纯化所得总丹参酮质量分数与直接醇提水沉所得结果没有显著性差异。结论采用醇提水沉即可得到符合要求的总丹参酮。     

白英和欧白英的化学成分与药理活性

综述了近年来白英和欧白英研究进展,包括化学成分、药理作用、毒理研究以及临床应用等,表明其在抗肿瘤方面有一定的应用前景。     

中药整体质量控制标准体系构建的思路与方法

基于中药标准"以我为主,引领国际"的研究目标,阐述了中药质量标准体系构建的科学方法。作者所在实验室多年从事中药质量标准的研究,通过对国内外标准构建方法与思路的学习与实践,提出科学与实用为基本原则,"深入研究,浅出标准"为指导思想,符合中医理论的中药整体质量控制标准体系构建理念。中药标准体系构建主要包括基础研究与标准建立两部分工作,其中深入的基础研究是需要溯本求源,需要全面的药效物质基础及作用机制的深入探讨;同时也对如何浅出科学实用的质量标准,提出了相关建议,包括对照物质,对照图谱以及新的定量分析方法的应用等。     

日、韩、台中药标准概况及几点思考

通过对中药在日本《日本药局方》、《韩国药典》、《台湾中药典》等邻近国家与地区的药典质量标准进行比较分析,对如何借鉴邻国具有的优势提出思考与建议,为建立更加科学、可行的我国中药标准提供可以参考的研究思路。     

一标多测在注射用丹参多酚酸盐品质评价中的应用研究

中药注射剂优质标准的建立有助于提升产品的品质,通过建立整体质量控制方法,能够反映中药注射剂的内在品质。该文采用一标多测方法,建立了同时测定注射用丹参多酚酸盐中间体和制剂中丹酚酸B、迷迭香酸、紫草酸的多成分定量控制方法,以评价产品品质。采用ZORBAX Eclipse Plus C18色谱柱,以0.1%磷酸-乙腈为流动相,等度洗脱,流速1 mL·min^-1,柱温20℃,检测波长286 nm,以丹酚酸B为内参物,建立其与迷迭香酸、紫草酸之间的相对校正因子(fs/i)。在建立的QAMS方法中,丹酚酸B与迷迭香酸、紫草酸的fs/i分别为0.58和0.94。采用该方法涵盖分析了注射用丹参多酚酸盐中约80%~85%的药效物质;通过分析连续4年15批注射用丹参多酚酸盐中间体和18批注射用丹参多酚酸盐制剂中丹酚酸类成分含量,发现注射用丹参多酚酸盐中间体和制剂的丹酚酸B质量分数分别为77.1%~81.5%,70.5%~80.1%,迷迭香酸和紫草酸二者总质量分数约为6%;其中迷迭香酸与紫草酸的比例分别为(3.4∶1~10∶1)和(2.5∶1~5∶1),制剂中二者比例稳定性明显优于中间体。通过建立一标多测方法,为注射用丹参多酚酸盐品质评价提供了的切实可行的整体质量评价方法。     

中药国际质量标准体系构建的几点思考

中药标准进入《美国药典》与《欧洲药典》是实现“中药标准主导国际标准制订”目标的前提与基础。通过对中、美、欧3 个国家与地区的药典以及质量标准制订的关键问题进行比较分析,对如何完成中药国际质量标准的构建提出了建议。同时,为目前国际大环境重压下的中药国际化进程如何艰难破局提供借鉴与参考。     

丹参中总酚酸的大孔吸附树脂分离纯化与富集

丹参为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bunge的干燥根及根茎,具有活血祛瘀,消肿止痛,养血安神的功效.已上市治疗心血管疾病的中药复方中,很多以丹参入药.