药事服务费，吹响公立医院改革号角

2009年4月我国医疗改革纲领性文件《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》发布实施，其中明确提出：“推进医药分开，积极探索多种有效方式逐步改革以药补医机制。通过实行药品购销差别加价、设立药事服务费等多种方式逐步改革或取消药品加成政策，完善公立医院补偿机制。”这是药事服务费作为改革以药补医机制的重要手段被首次提出。     

美国药品不良反应监管面临的问题与挑战

美国FDA以其严格的药品安全性评价机制闻名于世,其优良的监管模式被各国纷纷效仿,甚至被称为世界药品监管“金标准”,FDA的每一次重     

马来酸麦角新碱注射液临床使用可及性与处方管理探讨

目的 以妇产科马来酸麦角新碱注射液为例,探讨如何合理促进易制毒药品的临床可及性及处方管理问题。方法 通过文献分析梳理马来酸麦角新碱注射液的可及性相关问题,同时选取国内东、中、西部具有代表性的8家省级三甲医院,采用深度访谈法分析马来酸麦角新碱注射液为代表的易制毒类药品临床应用可及性风险和处方管理方式。结果 妇产科使用的麦角新碱药品因其原料药易制毒属性曾经停产,导致该药物有近十几年时间在国内不可及,重新上市后该药品同样因为其原料药易制毒属性面临可及性风险。在政策法规层面,国内没有明确的处方管理细则,导致受访医院普遍对马来酸麦角新碱注射液的临床使用和处方管理存在疑虑,医疗机构只能依靠主观判断来确定是否严格处方管理,很有可能增加药品临床获取难度,最终导致药品不可及,损害患者的健康权益。结论 建议考虑临床需求和专业意见,出台明确区分易制毒药品风险类别的临床处方管理细则,严格马来酸麦角新碱注射液的院内药房管理,避免药品流失的同时降低临床取用难度,减少对药品临床可及性的影响。     

注射用丹参多酚酸盐的药学综合评价

目的 以注射用丹参多酚酸盐为例,探索中药注射剂的综合评价方法,为今后相关工作的开展和完善提供参考.方法 通过文献检索和获取相关文献资料,从药学特性、质量等方面对注射用丹参多酚酸盐进行药学综合评价.结果 在有效成分和药物作用机制方面,丹参多酚酸盐已经进行了大量的基础研究.质量方面的文献证据也较为丰富.结论 注射用丹参多酚...     

复方制剂的相关概念探讨

目的：梳理与复方制剂相关的概念,为完善中国复方制剂监管政策提供依据。方法：对2012年底前国内外与复方制剂有关的文献和指南,比较分析复方制剂相关概念的内涵。结果与结论：复方制剂相关的概念国外包括固定剂量复方制剂、多效药片／丸、组合药物、组合包装药品等,中国有复方制剂、复合药;在中国复合药是一个笼统称谓,其实质是西药复方制剂,并不是法定专有名称;国外的固定剂量复方制剂有明确的注册分类原则,而中国复方制剂则没有。     

我国医院开展临床药学工作状况的调查分析

为了全面了解我国医院临床药学工作的现状,本文采用随机抽样的方法,对全国超过300张床位的204家医院进行问卷调查,共有65家医院寄回问卷,回收率31.9％。调查结果表明:(1)临床药学工作在我国开展不平衡,经济发达地区的临床药学工作开展早,发展较快;(2)医院规模决定了开展临床药学工作的范围和深度;(3)从事于临床药学工作的药师绝大多数是年龄较大,职称较高,经验丰富的药师;(4)临床药学工作主要在药物信息咨询、用药回顾与分析、合理用药知识教育、临床药物不良反应监测和治疗药物监测五个方面。深入临床的工作发展很慢,临床药学实践仍处在初级阶段。     

落实药师人才发展规划加快药师人才队伍建设的思考

药师是我国新医改和医药卫生事业发展的急需紧缺专门人才,国家规划到2020年药师人才队伍达到85万。为落实该目标,本文结合药师队伍现状,探讨药师人才队伍发展策略,分析实现人才发展目标所需的配套政策与措施,为实现《国家中长期人才发展规划纲要》中药师队伍建设部分提供参考依据。     

我国短缺药品现状调查分析

目的:为解决我国短缺药品问题提供参考。方法:采用文献调研、问卷调研(10省市共177家医疗机构)与实地考察(3家药品流通企业)方式对我国短缺药品现状进行综合分析。结果与结论:调研得到284种涉及短缺的药品,属于《国家基本药物目录》的198种,属于《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》的222种,属于《社区卫生服务机构用药参考目录》的104种,且几乎覆盖全部治疗领域。分析表明我国药品短缺现象确实存在,但多为综合原因引起的局部短缺,与我国医药卫生领域生产和流通环节"多小散乱"的格局和行业恶性竞争有直接联系。     

影响盐酸溴己新注射剂临床使用质量的因素研究

目的:考察影响盐酸溴己新注射剂临床使用质量的因素.方法:通过对盐酸溴己新注射剂临床使用监测数据与国家药品质量监督抽验数据的联合分析,采用析因实验设计,考察不同pH条件下盐酸溴己新的溶解度变化,模拟临床使用条件,考察临床常用的配伍药品对盐酸溴己新注射剂稳定性的影响;同时考察了在不同滴注速度下,临床常用的4种材质的输液器对...     

药品价格国际比较参比国家遴选原则探讨

目的:为我国选取药品价格国际比较参比国家提供参考。方法:查阅相关文献,分析、总结国外药品价格国际比较的研究和案例,探讨参比国家遴选原则。结果:参比国家遴选主要遵循经济水平相似、地理位置相邻、报销机制相似、数据可获得、数量适宜等原则。结论:建议我国采用两个或两个以上原则选取参比国家,有必要的情况下还可以针对不同药品选取相应的参比国家。