中药安慰剂制作工艺及评价方法的研究进展

安慰剂的制作成功与中医药临床试验的整体质量以及成功直接相关,因此可靠的质量评价标准可以为成功制备安慰剂提供更有力的证据。保障中药安慰剂的正常制作以及进行质量评价对于保护患者和试验顺利进行至关重要。就不同剂型中药安慰剂的制作（中药汤剂、中药颗粒、中药丸剂安慰剂）、中药安慰剂的质量评价方法（人工打分法、电子仿生测评法）,中药安慰剂的临床使用和注意问题等进行综述,以期为提高中药安慰剂的制作工艺及评价方法提供一定的参考。     

山豆根中皂苷等不同组分的体外抗HBV实验研究

目的揭示山豆根中抗HBV的物质基础,并探索建立肝炎灵新的质控标准。方法采用正丁醇萃取方法提取山豆根药材中的总皂苷成分。并以HepG2.2.15细胞株为模型,实验分为空白组（不接种细胞只加培养液）、细胞对照组（接种细胞但不加药物）、药物干预组（分为不同浓度组）、阳性药物（拉米夫丁）对照组,药物作用9天后,采用ELISA法检测药物作用后细胞培养上清液中HBsAg、HBeAg,采用荧光定量PCR法测定上清中病毒DNA含量,采用MTT法检测细胞毒性。结果山豆根中皂苷类组分和其他各组分在体外只有高浓度时对HepH2.2.15细胞具有毒性抑制作用,其他稀释倍数的浓度均无显著毒性;山豆根中皂苷类组分和其他各组在体外都具有一定的抑制HepG2.2.15细胞分泌HBsAg、HBeAg作用,并呈一定的剂量依赖性,各组分之间无显著差异性,其中山豆根中正丁醇水溶液组分的抑制HepG2.2.15细胞分泌HBsAg、HBeAg的作用较优,而山豆根中皂苷和其他组分并未显示出更好的抑制作用。结论山豆根中皂苷和其他组分并未显示出更好的抑制病毒作用,提示山豆根中尚有其他成分或各种不同成分组合的抗HBV作用更佳。     

30批市售淫羊藿的质量分析

目的:比较30批次市售淫羊藿中淫羊藿苷的含量,分析评价其质量状况,为相关质量标准的制定提供参考。方法:采用HPLC法,样品用甲醇超声提取60min,在C18柱上以乙腈-水(26∶74)为流动相,在波长270nm处紫外检测。结果:15批药材的平均含量为4.83±4.03,15批饮片的平均含量为4.59±2.72,淫羊藿中淫羊藿苷含量在2.5~5.0mg.g-1(即0.25%~0.50%)之间的药材或饮片占53.3%。结论:中药新药研发过程中制定药材和制剂的质量标准时,既需要考虑药物的药效,也需要考虑到质量标准适应大生产的实际情况,建议在研发初期掌握市售药材的质量情况并选用适当质量标准的药材,然后再进行相关的药效学和药学的研究。     

“坐如钟、站如松”的生物力学再认识

坐如钟、站如松”是古医家对坐与站最佳姿势的描述,千百年来一直被奉为圭臬。但现实生活中的人们却很难做到这样,而不当的坐姿与站姿又与许多骨伤科疾病密切相关。由此不难引发这样的思考:究竟怎样的坐姿与站姿算恰当,“坐如钟、站如松”是否有道理?如果有道理,又应如何去实践它?本文拟从生物力学角度讨论这一问题,由于腰是人体脊柱和骨骼系统的主要支架,是坐姿和站姿主要体现的部位,《金匮翼》云:“盖腰者一身之要,屈伸俯仰无不由之”,因此,将讨论的焦点集中在腰部。1　再认识“坐如钟、站如松”的桥梁——生物力学背景知识1.1　腰椎功能单…     

反相高效液相色谱法测定密骨胶囊中柚皮甙的含量

建立测定密骨胶囊中柚皮甙含量的方法。方法 :样品用甲醇超声提取 30 min,在 C1 8柱上以乙腈 -水 -磷酸(2 2∶ 75∶ 0 .0 1)为流动相 ,在波长 2 83nm处紫外检测。结果 :柚皮甙含量测定的线性范围为 0 .0 75 44～ 1.1316 0 μg,线性回归方程为 Y=3 2 37.911 2 6 5 2 3.5 8X,γ=0 .9999,平均回收率为 10 1.5 1% ,RSD为 1.96。结论 :该法简便 ,准确 ,重现性好 ,可作为密骨胶囊质量控制的方法。     

院内中药制剂推广使用的现状和思考

目的:探讨院内中药制剂推广使用的现状和问题。方法:分析目前院内中药制剂推广使用的做法和优缺点,并结合在实际推广使用工作中的体会,探讨推广使用中的焦点问题,涉及院内制剂的客观评价;临床验证的分期归属和收费;与国家药品监管法规和国家新医改政策的关系;院内中药制剂的生产和配送等方面。结果:以临床验证方式推动院内制剂推广使用是一种较为稳妥的做法,并需要处理好与法规政策、中医药自身发展规律等关系。结论:院内制剂的推广使用对于提高中医药临床服务能力,改善院内中药制剂的萎缩局面有一定帮助。     

中药外用致皮肤过敏反应分析

中药外用指中药材经研磨、提纯或浸泡等加工方式,制成粉剂、酊剂、膏剂等,外涂于皮肤或黏膜,作用广泛,应用方便。随着临床使用的增多,中药外用发生不良反应的报道逐渐增多,以皮肤过敏反应最为常见。我们对近年有关中药外用制剂致皮肤过敏反应的报道综述如下。     

养血软坚胶囊抗炎镇痛作用的实验研究

为探讨养血软坚胶囊的抗炎镇痛作用进行了动物实验。结果显示，养血软坚胶囊对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀和角叉菜胶所致大鼠足跖肿胀均有明显的抑制作用，能够明显提高小鼠热板法痛阈，抑制小鼠醋酸扭体反应率。提示该药具有较好的抗炎镇痛作用。     

中药有效部位组方通痹四味方的体内抗炎、镇痛及活血通络等药效评价北大核心CSCD

目的观察中药有效部位组方通痹四味方(TBSWF)体内抗炎镇痛、活血通络的药效,探究其作为风湿骨病候选组方的成药性。方法随机将昆明小鼠分为空白组,阿司匹林组(AP 250 mg·kg^(-1)),腰痛宁组(YTN220 mg·kg^(-1)),腰痹通组(YBT 560 mg·kg^(-1)),通痹四味方(TBSWF)高、中、低剂量组(50,100,200 mg·kg^(-1)),采用热致痛反应及醋酸致扭体反应模型考察组方的镇痛作用;采用二甲苯致耳廓肿胀模型考察组方的抗炎消肿作用;采用角叉菜胶诱发的足跖肿胀模型考察组方对急性关节炎的抑制效果;在以上7组的基础上再加入一组模型组,采用小鼠毛细血管通透性改变模型考察组方的活血通络作用。结果与空白组相比,二甲苯致耳廓肿胀模型TBSWF中剂量组和AP组肿胀率均显著降低(P<0.05,P<0.01);热致痛反应模型,TBSWF高剂量组在给药后0.5 h能够显著延长痛阈值(P<0.01);醋酸扭体实验中各组扭体次数均显著减少(P<0.01),其中TBSWF高、中剂量组的扭体次数均显著少于阿司匹林组及YTN、YBT组(P<0.01);角叉菜胶诱发的足跖肿胀实验中TBSWF方高、中剂量组分别在给药后1 h和2~3 h肿胀度显著降低(P<0.05,P<0.01)。小鼠毛细血管通透性实验中AP及TBSWF各剂量组的吸光度均低于模型组(P<0.01)。结论 TBSWF在抗炎、镇痛、活血通络及小鼠足肿胀急性关节炎模型下的表现均优于腰痛宁胶囊和腰痹通胶囊,并且各模型下都至少有一个TBSWF给药组与阿司匹林效果相当,TBSWF对小鼠醋酸扭体的镇痛效果显著优于3个阳性对照药。通痹四味方可作为治疗风湿骨病的候选中药复方。