中药制剂吸湿机制及防潮技术应用的研究进展

中药制剂的吸湿对其生产过程有严重影响,会造成溶出速度改变、化学成分降解等一系列质量问题,从而降低药物疗效,甚至产生毒性,影响用药安全。目前为止,中药制剂的吸湿问题虽一直受到广泛关注,但其物质基础尚不完全明确,对吸湿原理的剖析不够深入,因此未能基于吸湿机制推出行之有效的防潮措施。本文通过分析国内外学者对吸湿的有关研究,阐述了非晶体吸湿特性、毛细管作用、烧结桥等原理,总结了辅料改性、微囊化、包衣等防潮技术在中药制剂中的应用,旨在为药学工作者解决制剂吸湿问题提供借鉴。     

移动健康教育平台在带T管出院患者居家护理中的应用

目的探讨移动健康教育平台在带T管出院患者居家护理中的应用效果。方法便利抽样法选取2016年6-12月在某院行胆道手术后带T管出院患者60例为研究对象。按出院先后将其分为对照组和观察组,每组30例。对照组患者出院前采用常规健康教育,观察组在常规健康教育的基础上结合移动健康教育平台实施居家护理的健康教育。分别在患者出院当天和出院后1个月复查时采用自制的T管自我护理知识知晓问卷和患者满意度调查问卷评价患者对T管自我护理知识掌握情况及满意度。结果出院时,观察组患者对T管居家护理知识的掌握程度在单项内容以及总体内容了解程度上都明显高于对照组,差异均有统计学意义(均P0.01)。出院后1个月,两组患者在对引流袋的更换、健康教育方式、随访的方式、随访的内容、有问题需要咨询时是否能得到及时指导及总体满意度方面的差异均有统计学意义(均P0.05)。结论与常规宣教相比,通过移动健康管理平台实施居家护理的健康教育,患者更容易理解T管居家护理的相关知识,能够提高患者满意度,值得推广。     

基于质量源于设计理念的仙曲片薄膜包衣工艺研究

目的结合质量源于设计(quality by design,Qb D)理念,对仙曲片的薄膜包衣工艺进行考察,以提高包衣效率和稳定性。方法以"质量源于设计"理念为指导和Design-Expert软件为工具,确定影响仙曲片薄膜包衣目标的关键质量属性为响应值,影响关键质量属性的工艺参数为因素,运用Box-Behnken响应面法优化工艺参数,建立控制空间,通过测定仙曲片的吸湿性,对设计空间进行验证。结果通过95%置信区间对空间进行优化,减小实际误差,得到最佳工艺参数范围:片床温度37~43℃,包衣液浓度9%~11%,包衣增重4%~5%,在既定条件下对仙曲片薄膜包衣后,片剂色泽均匀,片面光滑细腻,吸湿性显著降低。结论以Qb D为根本,采用合理的实验设计理念,通过建立合理的设计空间为仙曲片薄膜包衣过程提供预测模型,提高了包衣过程的可控性和可适用性,保证了稳定的产品质量。     

胆胰疾病患者内镜治疗前非梗阻性胃潴留危险因素的病例对照研究

目的 探讨胆胰疾病患者经内镜逆行胰胆管造影术(endoscopic retrograde cholangiopancreatography,ERCP)治疗前非梗阻性胃潴留发生的危险因素。方法 采用病例对照研究，选取ERCP术中发现非梗阻性胃潴留患者109例为病例组，按照1∶2比例匹配未发生胃潴留的218例患者作为对照组，对两组患者合并疾病、术前用药、实验室指标等临床资料进行比较，并使用Logistic回归分析筛出ERCP术前非梗阻性胃潴留发生的危险因素。结果 黄疸(OR=12.359，P<0.001)、阿片类药物使用(OR=3.009，P=0.001)、生长抑素使用(OR=2.445，P=0.033)、高血糖(OR=1.513,P=0.045)、低血钾(OR=4.634，P=0.001)及低血钠(OR=1.805，P=0.023)，这6项因素与胆胰疾病患者ERCP术前非梗阻性胃潴留的发生有关。结论 除胃肠道器质性梗阻外，术前黄疸、使用生长抑素、使用阿片类药物、高血糖、低钾血症、低钠血症均为胆胰疾病患者ERCP术前胃潴留发生的危险因素。医护人员需对患者进行全面评估，对于有此类危险因素患者需及早干预。