多级水处理设备的维护和操作注意事项

利用多级水处理制备高纯度的注射用水,目前被医院制剂室广泛采用。使用该套设备制备蒸馏水,较老式塔式蒸馏器具有节能、蒸馏水纯度高等优点。我院结合自身特点,引进该套设备,在近5年的使用过程中,对于制水过程中的注意环节及针对各类问题的处理,积累一些经验,现报道如下。1　设备介绍该套水处理系统分5级:(1)精滤器(中空滤棒,65×500,ＰＰ材质,5μｍ微空薄膜多层缠绕滤棒外壁);(2)超滤装置(ＭＣＩＡ2型,ＰＳＦ材质,工作压力0.1～0.15ＭＰａ,出水量1ｍ3·ｈ-1);(3)ＢＲ型反渗透装置(ＭＦⅡ型卷式复合膜,工作压力1.6～2.2ＭＰａ,进水总盐量<15…     

重复一点法用于加替沙星在老年CAP患者的个体化给药设计

目的:研究重复一点法用于加替沙星在老年社区获得性肺炎(CAP)患者个体化给药设计的可行性.方法:以HPLC法测定老年CAP患者连续2次口服 400 mg 加替沙星片后体内的血药浓度.结果:运用重复一点法测出的与设计给药方案相关的药动学参数与传统的系统方法所得结果比较无显著差异.结论:重复一点法用于加替沙星在老年CAP患者的个体化给药设计具有一定的临床实用价值.     

反相高效液相色谱法测定金虎胶囊中五味子甲素的含量

采用RP-HPLC法,对原药材北五味子及医院制剂金虎胶囊中五味子甲素进行含量测定[1,2].结果显示,原药材中五味子甲素含量低于对照药材.样品中五味子甲素含量为501～590μg/g.     

反相高效液相色谱法测定金虎胶囊中五味子甲素的含量

目的 建立反相高效液相色谱法测定原药材北五味子及医院制剂金虎胶囊中五味子甲素的含量。方法 Waters,Nova-PakC_(18)(3.9×150mm)色谱柱,流动相为甲醇:水(70:30)流速0.8ml/min,检测波长为275nm的RP-HPLC法。结果 原药材中五味子甲素含量低于对照药材。五味子甲素在25-150μg/ml范围内呈良好线性联系,回归方程为Y=20.3X+0.967(r=0.9991),平均回收率99.28％,RSD为0.74％。结论 本法简便、快速、灵敏、准确,重现性好,可作为金虎胶囊的质量标准检验方法。     

自动煎药与传统煎煮法对白芍汤剂质量的影响

目的:考察自动煎药与传统煎煮法制备白芍汤剂的质量。方法:分别采用传统煎煮法及不同时间机器煎煮法提取白芍汤药,计算并比较两种煎煮法汤剂浸膏得率,并用高效液相色谱法分别对两类煎出液进行芍药苷含量测定。结果:按传统煎煮法、机器煎煮法(煎煮60min)制备的浸膏得率分别为11.25%及4.45%,汤药中芍药苷的含量分别为5.33mg/mL、5.52mg/mL。结论:自动煎药(常用煎煮时间60min)制备的浸膏得率低于传统煎煮法,而芍药苷的含量两者相近。自动煎药中不同煎煮时间煎液的浸膏得率差异较大。     

健肝糖浆Ⅱ号质量标准的研究

目的:建立健肝糖浆Ⅱ号(柴胡、芍药、虎杖等)的质量标准;方法:采用薄层色谱法鉴别柴胡、芍药、虎杖;用HPLC法对制剂中的芍药苷进行了定量分析;流动相:甲醇-水(45:55):检测波长230nm;结果:芍药苷在7.2-44.0μg·mL-1范围内线性关系良好,平均加样回收率99.42％;结论:该法适用于健肝糖浆Ⅱ号制剂质量控制。     

柔肝降脂胶囊的高压液相色谱法指纹图谱研究

目的 建立柔肝降脂胶囊及其原药材的高压液相色谱法（HPLC）特征指纹图谱。方法 采用相关系数及夹角余弦相似度法对制剂柔肝降脂胶囊进行了HPLC指纹图谱分析。结果 制大黄、制首乌和柔肝降脂胶囊的指纹图谱有较好的相关性。柔肝降脂胶囊制剂成品的图谱10个匹配共有峰的相对保留时间RSD均小于5％，相对峰面积RSD均小于15％，相似度系数及夹角弦余系数平均值分别为0．9838、0．9952。结论 已建立的成品指纹图谱能较全面地反映成品内在质量，并可作为控制柔肝降脂胶囊制剂质量的有效手段之一。     

肌苷口服液中肌苷的稳定性研究

目的 研究肌苷口服液中的肌苷在弱酸性条件下的稳定性。方法 高效液相色谱法,以RP-C18色谱柱,甲醇:水(30:70)为流动相,茶碱为内标,以248nm为检测波长。结果2％(g/ml)的肌苷在pH6.2的溶液中,分别在35℃和5℃下贮藏5d及15d,其含量降解均不超过0.5％。结论 肌苷口服液中的肌苷在弱酸性条件下稳定性好。     

常州市医院制剂调查及对策意见

目的　分析医院自制制剂的现状和趋势。方法　调查常州市 18家二级以上医院的 16家制剂室制剂品种、剂型、价格、产值等情况。结果　共注册制剂 931种 ,6 2 5 1%为自定标准 ;目前配制 6 33种 ,有 10 6种为 2家以上同时注册 ;配制制剂平均单价为 12 74元 ,有 5 4 4 1%的制剂年产值在 0 5万以下。结论　医院制剂产量小 ,价格低 ,必须调整结构 ,完善标准 ,对少数有前途的制剂应尽早实行产业化     

柔肝降脂胶囊治疗脂肪肝108例临床疗效分析

目的 探索药物治疗脂肪肝的有效方法,寻求安全有效的治疗药物。方法 在中药汤剂验方的基础上采用现代制药工艺,将传统中药精制成胶囊-柔肝降脂胶囊,作为治疗组药物,以肝得健为对照组药物;治疗脂肪肝(主要是肥胖性脂肪肝及酒精性脂肪肝),定期检查肝功能、血脂和肝脏之影像学变化。结果 治疗组患者治疗前后肝功能、血脂水平有显著差异(p<0.05),肝脏形态学改变明显,不良反应轻微;对照组患者治疗前后肝功能有显著差异(p<0.05),血脂水平和肝脏形态学改变不明显,未观察到不良反应。二者在血脂水平和肝脏影像学改变方面治疗结果存在统计学差异(p<0.05)。结论 柔肝降脂胶囊能有效地改善脂肪肝患者肝功能及血脂水平,特别是肝脏影像学改善显著。