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1.
亚健康人群症状学特征的临床流行病学调查   总被引:12,自引:0,他引:12  
目的寻找亚健康状态的常见症状。方法以“亚健康人群中医基本证候流行病学调查”中1828例亚健康人群为样本,问卷中躯体、心理及个人禀赋方面的59个症状为症状学分析数据库,通过频数与均数分析、相关分析及判别分析对症状进行筛选,最后通过决策树分析考察亚健康人群的症状学特征。结果由59个变量中筛选得到26个变量为亚健康常见症状,进一步决策树分析得到睡眠不好、疲劳、咽干、眼睛酸胀、疼痛、心中空虚是与亚健康关系较大的症状。结论睡眠不好、疲劳、咽干、眼睛酸胀、疼痛、心中空虚是与亚健康关系较大的症状。  相似文献
2.
基于主症动态变化的病毒性肺炎疗效评价方法研究   总被引:2,自引:1,他引:1  
目的:建立新的能够同时反映治疗方案干预后的阶段疗效和终点疗效的病毒性肺炎疗效评价方法。方法:以多中心、区组随机、平行对照临床试验结果作生存分析,寻找主症疗效产生的"拐点",提出基于起效时间的主症评分方法和疗效分级评价方法。以新方法与传统基于终点主症变化评价方法对本次临床研究作疗效评价对照。结果:新方法与传统方法对本次临床研究疗效评价结果存在正相关关系。结论:本研究提出的基于主症动态变化的病毒性肺炎疗效评价方法,更能全面、准确、客观地反映不同方案治疗病毒性肺炎的疗效,能彰显中医药治疗优势,是一种值得推广应用的病毒性肺炎疗效评价方法。  相似文献
3.
中医治疗重大疑难疾病临床研究方案优化指标体系的建立   总被引:1,自引:0,他引:1  
建立中医治疗性临床研究方案优化指标体系。方法:运用文献研究、核心小组讨论及多学科专家咨询的方法,建立中医临床方案优化指标体系。结果:形成了一套包括7项一级指标、18项二级指标和39项三级指标的指标体系。结论:中医治疗性临床研究方案优化指标体系具有一定的科学合理性,为中医临床方案优化提供了基本框架。  相似文献
4.
基于证候动态变化的病毒性肺炎疗效评价方法研究   总被引:1,自引:0,他引:1       下载免费PDF全文
目的:建立能够同时反映治疗方案干预后的阶段疗效和终点疗效的病毒性肺炎证候疗效评价方法。方法:以多中心、区组随机、平行对照临床试验结果作生存分析,寻找证候疗效产生的拐点,探讨基于起效时间的证候评分方法和疗效分级评价方法。以新方法与基于主症动态变化评价方法对本次临床研究作疗效评价对照。结果:提出了基于证候动态变化的疗效评价方法。且该方法与基于主症动态变化评价方法对本次临床研究疗效评价结果存在正相关关系。结论:基于证候动态变化的病毒性肺炎疗效评价方法,更能全面、准确、客观地反映不同方案治疗病毒性肺炎的证候疗效,能彰显中医药辨证治疗优势,是一种值得推广应用的中医药治疗病毒性肺炎疗效评价方法。  相似文献
5.
目的 评价中医药治疗乳腺增生症随机对照临床试验的设计质量.方法 收集2009年1月至2013年12月中国期刊全文数据库、万方数据库、维普数据库中中医药治疗乳腺增生症随机对照临床试验文献,从伦理设计、方法学设计、医学设计和管理设计4个方面对临床试验设计进行评价.结果 共纳入文献248篇.25篇(10.1%)在研究设计时考虑受试者签署知情同意书,全部文献均未说明研究方案是否经过伦理委员会批准后执行.16篇(6.5%)文献介绍了具体的随机方法,1篇(0.4%)说明使用不透光信封法进行随机分配隐匿;6篇(2.4%)报告采用单盲法,6篇(2.4%)报告采用双盲法;全部研究均无明确的研究假设,亦未说明样本量计算的依据.130篇(52.4%)有较明确的诊断标准,40篇(16.1%)有纳入标准和排除标准;7篇(2.8%)文献有合并用药规定,全部研究均未考虑治疗依从性的计算方法及对依从性低的病例的统计分析处理方法;246篇(99.2%)采用复合疗效指标,51篇(20.6%)报告安全性评价结果,1篇(0.4%)说明结局指标测量时间;29篇(11.7%)文献报告了随访.所有研究均未考虑管理设计.结论 中医药治疗乳腺增生症的随机对照临床试验设计质量有待提高,需加强多学科合作.  相似文献
6.
介绍动态药物编盲方法的特点与优势.动态药物编盲是指在整个研究过程中,受试者不再从始至终服用一个药物编码的药物,其药物编码是动态变化的,即一个受试者在研究过程中可能有多个药物编码.认为药物编盲过程常常是多次的,适用于研究过程中需要调整治疗方案、研究药物昂贵,需要节约药物以及研究周期长,可能出现药物过期等情况.与传统药物编盲方法相比,该方法更加灵活.  相似文献
7.
目的:探讨绝经后骨量异常患者表现的症状与骨密度不同阶段之间的相关关系。方法:在社区招募患者,共入组患者245例,采集相关临床数据,录入并建立数据库,采用卡方检验,分析患者中医症状与骨密度不同阶段之间的关系。结果:将245例绝经后骨量异常患者,按照骨密度的T值,分为骨量减少、骨质疏松、严重骨质疏松三个阶段。按照症状积分排序,症状积分前5位的是腰膝酸软(598分)、骨痛(516分)、下肢拘挛(502分)、畏寒肢冷(474分)。其中下肢拘挛与骨密度不同阶段存在一定关系,且有统计学差异(P<0.05)。腰膝酸软、骨痛、畏寒肢冷、健忘与骨密度不同阶段相关性没有统计学差异(P>0.05)。结论:绝经年限和BMI指数都是影响骨密度的重要因素;下肢拘挛与骨密度存在相关关系,可以尝试作为早期诊断绝经后骨质疏松症的参考指标之一。  相似文献
8.
中成药的临床应用问题严重,亟需临床实践指南的指导.目前,专家共识法较循证法更适合中成药临床实践指南的制定,但是专家共识法应用到中成药临床实践指南制定中也存在一定的问题,该研究提出了一种衍变的专家共识法——基于临床实践的中成药临床实践指南制定方法,并从研究思路、方法学解析、实施步骤等方面介绍了本方法.  相似文献
9.
患者报告结局是一类直接以患者对其自身健康状况的感受来测量与评价疾病及其后果的结局指标,广泛用于临床各科,本文介绍了PRO目前研究情况,PRO在中医药领域的应用,应该如何评估,并重点说明用于PRO评估的EMPRO及其应用情况,EMPRO包含了8个方面的内容:概念和测量模型、信度、效度、反应性、可解释性、负担、其他的操作方式和文化和语言调适。研究表明,EM-PRO具有较高的信度、效度和可靠性,已经用于评估SF-36、诺丁汉健康量表、COOP/WONCA量表、欧洲五维健康量表和EORTC-QLQ-C30生存质量问卷等量表。  相似文献
10.
国家"十一五",863,973等项目的中医临床研究以多中心、地域广、研究样本量大为特点,为保证其科学性,必须进行严谨的质量控制。因中医临床研究不完全等同于新药临床试验,质量控制方法和内容则不能完全照搬药品临床试验管理规范(GCP)。在GCP基础上,总结了9个国家"十一五"科技支撑临床研究项目质量控制过程中应用的现场与远程交互的质量控制方法,并以研究时期为切入点,从研究初早期、研究实施期、研究结题前3期分别介绍了现场质量控制内容的侧重点及与远程质控的交互使用方法,以期为中医临床研究质量控制提供方法和思路。  相似文献
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