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日本厚生劳动省于2008-06-13公布了人用药品和医疗器械GLP法规的最终修订方案,并于8月15日起正式实施,从而使这两个在医药研发领域讨论了半年之久的法规最终得以正式与业界人士见面。因医疗器械GLP人用药品GLP修订的内容基本一致,因此仅就在安评领域中影响最为广泛的人用药品GLP(以下简称日本GLP)为例加以记述。此外,由于此次日本GLP法规的修订主要是为了顺应OECD-GLP制度的国际化潮流,所以对近年来OECD-GLP制度的动态与发展也作了概要的介绍。 相似文献
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前言恶性肿瘤、原发性及继发性免疫缺陷病、自身免疫性疾病等,都是因为患者机体的防御机构先天性或继发性地发生紊乱使病情不断恶化、迁延。免疫系统是机体防御机构的中心。在免疫学上把能增强或调节患者防御功能的药物称做免疫疗法药。免疫疗法药大致可以分为两类:一种是能够激活免疫功能低下患者免疫功能的药物,即免疫(增强)调节剂;另一种是能抑制免疫功能亢进的药物,即免疫抑制剂。免疫调节剂大多是以癌的非特异性免疫疗法为目的而开发的药物。临床上与外科手术疗法,放射线疗法,化学疗法等合并应用。近年来已经明确,免疫反应是复杂的,它是借助于有免疫作用的细胞产生的液相因子,巧妙地调节细胞间的相互作用而实现的。其 相似文献
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桑的药理研究(Ⅱ)─一桑叶、桑枝、桑白皮抗炎药理作用的初步比较研究 总被引:1,自引:0,他引:1
桑的药理研究(Ⅱ)─一桑叶、桑枝、桑白皮抗炎药理作用的初步比较研究陈福君,林一星,许春泉,李芸沈阳药科大学中药系110015桑叶是中药中清热解表之要药,具有疏散风热,清肝明目之功能;桑枝则具有祛风除湿、利关节的效用;而桑白皮则长于泻肺平喘、利尿消肿.... 相似文献
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桑的药理研究(Ⅰ)──桑叶降血糖有效组分对糖尿病动物糖代谢的影响 总被引:8,自引:0,他引:8
自桑叶中提取的桑叶总多糖(TPM),腹腔注谢给药(50,100,200mg/kg),对四氧嘧啶糖尿病小鼠有显著的降血糖作用.TPM还可提高糖尿病小鼠的耐糖能力,增加肝糖元含量而降低肝葡萄糖.TPM腹腔注射给药100mg/kg.)可以提高正常大鼠血中胰岛素水平.上述结果表明:TPM对糖尿病小鼠糖代谢有调整作用,并可促进正常大鼠胰岛素的分泌. 相似文献
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四物汤对放射线损伤的保护作用 总被引:2,自引:0,他引:2
机体受放射线辐射死亡与放射线量有关。但在受辐射后约10天死亡时,认为主要是造血机能障碍。四物汤是由当归、川芎、芍药、地黄四种生药等量配合的方剂,自古以来认为对贫血性疾病有效。因此研究了四物汤及其组成生药对于受到致死量放射线辐射的小白鼠延长存活期的作用。 相似文献
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中医辨治糖尿病回顾与进展 总被引:3,自引:0,他引:3
<正> 糖尿病属中医消渴范畴,《内经》中已有记述。千百年来,历代医家对消渴的治疗法则各有见地,众说纷纭。近年来的研究也有许多独道之处,为了更好的指导临床与基础研究,现 相似文献