家长对儿童药物临床试验认知与态度调查

目的:了解家长对儿童药物临床试验的认识和态度,为开展儿童药物临床试验提供参考。方法:选择2017 年1-8 月在上海交通大学医学院附属新华医院、复旦大学附属儿科医院、上海交通大学附属儿童医院、哈尔滨儿童医院住院患儿家长,自愿参加问卷调查,收集有效问卷468 份。重点调查内容为儿童药物临床试验目的、意义、必要性、现状以及家长顾虑等。结果:9.4%的家长了解儿童药物临床试验目的,不同学历家长的认识差异有统计学意义(P<0.05);71.6% 的家长认为儿童用药缺乏依据,66.2%家长认为有必要开展药物临床试验,不同学历家长的认识差异有统计学意义(P<0.05);17.9% 的家长认为临床试验管理比较规范,不同学历家长的认识差异无统计学意义(P>0.05);不需要及不知道药物临床试验需要医院伦理委员会审查的家长小学学历占比最高,分别为13.6% 和50.0%,不同学历家长对医院伦理委员会审查的认知差异有统计学意义( P<0.05);担忧孩子身体受伤害的家长占78.8%,担心药物副作用大的家长占69.0%,不同学历的家长对这两方面的认识差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:大部分家长对儿童药物临床试验的认识存在偏差,针对不同学历的家长通过加强宣传、沟通,提高家长对儿童药物临床试验的正确认识,是顺利开展儿童药物临床试验的前提条件。     

HPLC-MS/MS法测定人血清中异帕米星的浓度

摘 要 目的：建立测定人血清中异帕米星的高效液相色谱 串联质谱（HPLC-MS/MS）方法。 方法: 色谱柱为Agilent Poroshell120 HILIC Z柱(100 mm×2.1 mm,2.7 μm),流动相为水溶液（100 mmol·L-1醋酸铵+1%甲酸） 乙腈（1%甲酸）,梯度洗脱。以阿米卡星为内标,电喷雾离子源,多反应离子监测模式,正离子模式检测。异帕米星定量离子通道为570.2/411.4,定性离子通道为570.2/250.3。 结果: 异帕米星在0.78～25.00 μg·ml-1范围内线性关系良好（r=0.998 7）,回收率为93.22%~101.96%。 结论: 本方法简单、快速、准确,适用于临床患者人血清异帕米星浓度分析测定。     

RP-HPLC法测定射干合剂中黄酮类多指标成分的含量

目的:建立以反相高效液相色谱法同时测定射干合剂中黄芩苷等5种黄酮类化合物含量的方法。方法:样品经超声提取后,用InertsilODS-3色谱柱分离样品,流动相为乙腈-1‰磷酸(pH2.25,梯度洗脱),流速为1mL·min-1,柱温为室温,检测波长为260nm;外标法定量。结果:黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素、射干苷、次野鸢尾黄素的线性范围均为0.05～50μg·mL-1(r均≥0.9989);平均加样回收率为96.52%～101.22%,RSD均≤4.4%(n=9)。结论:本方法简便、准确、灵敏度高,可用于射干合剂中黄酮类化合物多指标成分的含量测定,也可用于其制剂及体内指标成分的研究。     

静脉用药调配中心信息化建设及应用

目的:探讨静脉用药调配中心(PIVAS)专用软件系统的应用及优化改进措施。方法:介绍我院PIVAS 专用软件系统的常用功能,分析软件系统在静脉用药调配工作日常使用中体现的优点,描述使用过程中的优化改进情况。结果:建立良好的信息管理系统,有效提升PIVAS 工作的限速点,在原有医院信息或专用软件的架构下,将条形码技术等数字化手段应用于PIVAS每个工作环节,确保输液调配与使用的安全与质量。结论:针对现有PIVAS 信息化系统提出具体的改进和优化措施,可使静脉用药达到全程信息化管理。     

环丙沙星致血尿1例

1 临床资料 颜××,男,41d,4kg,因临床咳嗽,气喘2周,加重伴青紫2 d入院。诊断为支气管肺炎、先天性心脏病、心功能不全。入院后在内科抗感染,肺部物理治疗,强心利尿,改善心功能,肺部体征好转后转心外科行TAPVC纠治手术。术后病情不稳定,以呼     

HPLC法测定甘地胶囊中指标成分的含量

目的建立能同时检测甘地胶囊样品中2种指标成分（黄芪甲苷、黄芩苷）含量的反相高效液相色谱法。方法样品用超声提取法,用Inertsil（?）ODS-3色谱柱分离样品,流动相为乙腈与0.5‰磷酸（pH 2.25）,梯度洗脱,流量为1 mL·min^-1,柱温为室温,检测波长215 nm;外标法定量。结果对于待测组分r均>0.999;黄芪甲苷的线性范围为0.5～50 g.L^-1;黄芩苷的线性范围为0.01～50 mg·L^-1;检出限为黄芪甲苷0.1 g·L^-1,黄芩苷0.01 mg·L^-1。方法的加样回收率黄芪甲苷、黄芩苷为96.89%～100.00%,RSD低于3.5%（n=3）。结论本法简便、准确、灵敏度高,可用于甘地胶囊中多指标成分的含量测定,也可用于制剂指标成分的研究。     

朝鲜苍术挥发油成分GC—MS分析

目的研究朝鲜苍术挥发油成分,为朝鲜苍术的药用价值及合理开发利用提供参考。方法采用水蒸气蒸馏法提取挥发油,GC毛细管柱色谱法进行分析,峰面积归-化法确定其相对含量,气相色谱-质谱联用技术辅助人工检索鉴定其化学成分。结果从朝鲜苍术的挥发油中分离出58种,鉴定出55种化学成分,鉴定出的挥发性化学成分占挥发油总量的79．94％,主要成分有苍术酮（31．1831％）、3-羟基-6β-环丙烷-5β-胆甾烷（12．3086％）、5α-螺甾烷（11．2161％）、巴伦西亚橘烯（7．05606％）、γ-榄香烯（4．24732％）、菜油甾醇（2．11089％）、石竹烯（1．44473％）、β-桉叶烯（1．43541％）、9,10-脱水-异长叶烯（1．21445％）、α-石竹烯（0．72132％）。结论朝鲜苍术挥发油的主要化学成分为倍半萜类化合物。     

我院静脉用药调配中心自动化建设的应用与实践

目的：建立静脉用药调配中心（PIVAS）智能系统，为PIVAS的信息化、自动化建设提供借鉴。方法：基于医院信息系统（HIS），开发智能审方、智能摆药、扫描核对、智能轨道运送等系统模块, 分析其在实践中的应用情况, 并对应用前后不合格医嘱率、摆药效率、差错件数、人员效率等进行比较，以评价应用效果。结果：该系统运用后, 实现了自动审核医嘱、智能分拣摆药、智能扫描核对、成品输液自动运送；不合理医嘱由原来的0.10％下降为0.06％，摆药贴签用时由每日（4.35±0.48）h 缩短至（3.15±0.31）h；每日调配内差由（4.23±0.82）件降低至（1.52±0.24）件；药品破损由每日（2.78±0.24）件降低至（0.69±0.74）件；成品输液打包分拣差错由每日（6.78±0.45）件降低至（2.36±0.14）件。每日可减少排药人员1名，减少外送人员1名。结论：PIVAS的信息化和自动化建设有助于提升药学服务水平，降本增效，提高医院整体管理水平。     

静脉药物配置中心岗前培训和再教育

［摘要］静脉药物配置中心的建立,使静脉药物在洁净环境中集中配置,提高了药物使用的安全性,降低了患者获得性感染的发生率,增加了工作人员的职业防护。为保证配置中心工作高质量的开展,规范和完善的岗前培训和岗位再教育非常重要。     

上海市医务人员漏报儿童药品不良反应原因调查分析

目的:调查上海市医务人员报告儿童药品不良反应(ADR)情况,分析漏报原因,为做好儿童ADR上报工作提供依据。方法:采用调查问卷的方式,就儿童ADR监测状况的相关问题,对上海市儿童主要就诊医院的医务人员进行调查分析。结果:共发放问卷600份,回收有效问卷563份。74%的医务人员从未上报过儿童ADR。科室没有考核要求、不会写ADR报告、没有ADR报告单、不知道怎样获得ADR信息、没发现ADR及没有时间写报告是影响医务人员漏报ADR的主要因素;医务人员关注儿童ADR类型有差异,其中对新药的ADR病例上报率差别较大,对常见的儿童ADR病例上报率差别较小。结论:对医务人员ADR知识培训和宣传力度不够是儿童ADR漏报的主要原因。针对性地进行ADR培训工作是做好儿童ADR报告工作的有力措施。